Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sunde levemuligheder: Laurel HARVEST

12. februar 2026 opdateret af: Makenzie Barr-Porter
Målet med denne præ-post interventionsundersøgelse er at forstå, hvordan samfundsengagerede tilgange til politik, systemer og miljøtilgange kan arbejde for at forbedre frugt- og grøntsagsforbruget og fødevaresikkerhedsstatus i et appalachisk Kentucky-samfund. De vigtigste tilgange vil være at ansætte et fællesskabsrådgivende udvalg til at definere vores målgruppe med behov og passende interventionsstrategier. Efterforskerne sigter efter at forstå, om ernæringsbaseret programmering og madsystemtilgange til husholdninger med lav indkomst, enlige forældre og husholdninger med flere generationer kan forbedre sundheden. Deltagerne vil deltage i årlig dataindsamling for at vurdere kostkvalitet og fødevaresikkerhedsstatus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
281

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i Laurel i Pike County
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ikke-engelsktalende
  • Planer om at flytte ud af amterne inden for de næste tre år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Laurel County
Specialiserede tjenester
Adfærdsmæssigt: Særlige tjenester
Fællesskabsmedlemmer vil fuldføre dataindsamling på udvidelseskontoret eller lokalitetspartnerens placering. Forlængelse af madlavningskurser og hjælp til at lave højbedshaver sammen med andre begivenheder i området vil blive tilbudt deltagere i løbet af året med check-in og påmindelser. Data vil blive indsamlet fra undersøgelsesdeltagere (uanset hvilken intervention der besluttes), på to tidspunkter, for at inkludere undersøgelse, kosttilbagekaldelse og carotenoidscanner.
Aktiv komparator: Pike County
Udvidelsestjenester som sædvanlig
Andet: Tjenester som sædvanlig
Fællesskabsmedlemmer vil modtage udvidelsestjenester som sædvanligt med dataindsamling om deltagere på to tidspunkter for at vurdere ændringer i mængden af ​​fødevareusikkerhed, kostkvalitet og generelle sundhedstilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i fødevaresikkerheden
Tidsramme: Baseline (år 1) og år 3
Fødevaresikkerhedsstatus vil blive målt på hvert tidspunkt af det 10-elementede United States Department of Agriculture (USDA) Household Food Security Module. Spørgeskemaet indeholder ti spørgsmål vedrørende fødevaresikkerhed, der var designet til at vurdere en persons evne til at få mad direkte for at sikre, at der er nok sund mad at spise. Spørgsmålene omfatter ting som ikke at have penge nok til at købe mad, manglende råd til nærende mad og springe måltider over på grund af mangel på penge nok. Svarvalg omfatter ofte, nogle gange, aldrig og ved ikke. Elementer vil blive bedømt Fødevaresikkerhedsstatus tildeles som følger: rå score nul-Høj fødevaresikkerhed blandt voksne, rå score 1-2-Marginal fødevaresikkerhed, rå score 3-5-Lav fødevaresikkerhed, rå score 6-10-Meget lav mad sikkerhed. Til nogle rapporteringsformål vil fødevaresikkerhedsstatus for de to første kategorier i kombination blive beskrevet som fødevaresikker og de to sidstnævnte som fødevareusikre.
Baseline (år 1) og år 3
ændring i den samlede sunde kostindeksscore
Tidsramme: Baseline (år 1) og år 3
Healthy Eating Index er en måling, der kan fange ændringer i de tretten kostkomponenter, der er skitseret i kostvejledningen for amerikanere. En maksimal score - 5 eller 10 point - kan opnås for hver kostkomponent, afhængigt af komponenten. Der tildeles point, når de forbrugte mængder opfylder standarden for en bestemt kostkomponent. Beløb, der ikke opfylder standarden, får færre point, hvor nul er minimumsscore, og den maksimale samlede sunde spiseindeksscore er 100.
Baseline (år 1) og år 3
Ændring i mad og fysisk aktivitet spørgeskema (FPAQ)
Tidsramme: Baseline (år 1) og år 3
30 punkters spørgeskema til at indsamle selvrapporteret adfærd vedrørende fem domæner: kost, fysisk aktivitet, fødevaresikkerhed, fødevaresikkerhed og fødevareressourcestyring. Svarmulighederne for hvert spørgsmål er baseret på en Likert-skala. Hvert spørgsmål bedømmes med højere score, der indikerer større hyppighed af den pågældende adfærd.
Baseline (år 1) og år 3
ændring i carotenoider
Tidsramme: Baseline (år 1) og år 3
VEGGIE METER™ vil blive brugt til at måle dermale carotenoider ved hjælp af ikke-invasiv RS-spektroskopi. Carotenoider er en biologisk markør for frugt- og grøntsagsforbrug. Denne ikke-invasive måling af dermale carotenoider er blevet valideret i forhold til standarden for serumcarotenoider hos voksne. For at opnå målingen placerer et forsøgsperson deres pegefinger i maskinen i 20 sekunder, mens fingeren klemmes. Tre replikater vil blive taget pr. person med 20 sekunder pr. replikat. VEGGIE METER™ scorer dermale carotenoider på en skala fra 0-850 med højere score, der indikerer højere indtag.
Baseline (år 1) og år 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Makenzie Barr-Porter

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 64602
  • 2022-68015-36497 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA NIFA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger