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Verbesserung der Chancen für ein gesundes Leben: Laurel HARVEST

12. Februar 2026 aktualisiert von: Makenzie Barr-Porter
Das Ziel dieser Pre-Post-Interventionsstudie besteht darin, zu verstehen, wie gemeinschaftsorientierte Ansätze für Politik, Systeme und Umweltansätze dazu beitragen können, den Obst- und Gemüsekonsum und den Ernährungssicherheitsstatus in einer Gemeinde in den Appalachen in Kentucky zu verbessern. Die wichtigsten Ansätze werden darin bestehen, einen Community Advisory Board einzusetzen, um unsere Zielgruppe mit Bedarf und geeignete Interventionsstrategien zu definieren. Ziel der Forscher ist es zu verstehen, ob ernährungsbasierte Programm- und Ernährungssystemansätze für Haushalte mit niedrigem Einkommen, Alleinerziehende und Haushalte mit mehreren Generationen die Gesundheit verbessern können. Die Teilnehmer nehmen an der jährlichen Datenerhebung teil, um die Ernährungsqualität und den Lebensmittelsicherheitsstatus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
281

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Laurel im Pike County
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Nicht Englisch sprechend
  • Es ist geplant, innerhalb der nächsten drei Jahre aus den Landkreisen auszuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Laurel County
Spezialisierte Dienstleistungen
Verhalten: Sonderleistungen
Community-Mitglieder führen die Datenerfassung im Nebenstellenbüro oder am Standort des Community-Partners durch. Den Teilnehmern werden das ganze Jahr über erweiterte Kochkurse und Hilfe beim Anlegen von Hochbeetgärten sowie andere Veranstaltungen in der Umgebung mit Check-ins und Erinnerungen angeboten. Die Daten werden von den Studienteilnehmern (unabhängig von der beschlossenen Intervention) zu zwei Zeitpunkten gesammelt, einschließlich Umfrage, Ernährungserinnerung und Carotinoid-Scanner.
Aktiver Komparator: Pike County
Beratungsleistungen wie gewohnt
Sonstiges: Dienstleistungen wie gewohnt
Community-Mitglieder erhalten wie gewohnt Beratungsdienste mit Datenerfassung zu den Teilnehmern zu zwei Zeitpunkten, um Veränderungen in den Raten der Ernährungsunsicherheit, der Ernährungsqualität und dem allgemeinen Gesundheitszustand zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
Der Ernährungssicherheitsstatus wird zu jedem Zeitpunkt durch das 10 Elemente umfassende Haushaltsernährungssicherheitsmodul des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) gemessen. Der Fragebogen umfasst zehn Fragen zur Ernährungssicherheit, mit denen die Fähigkeit einer Person beurteilt werden soll, sich direkt mit Nahrungsmitteln zu versorgen, um sicherzustellen, dass sie ausreichend gesunde Nahrung zu sich nimmt. Zu den Fragen gehören Themen wie fehlendes Geld zum Kauf von Lebensmitteln, Unfähigkeit, sich nahrhafte Lebensmittel zu leisten, und das Auslassen von Mahlzeiten aufgrund von Geldmangel. Zu den Antwortmöglichkeiten gehören „häufig“, „manchmal“, „nie“ und „weiß nicht“. Die Elemente werden bewertet. Der Ernährungssicherheitsstatus wird wie folgt zugewiesen: Rohwert Null – Hohe Ernährungssicherheit bei Erwachsenen, Rohwert 1–2 – Geringe Ernährungssicherheit, Rohwert 3–5 – Niedrige Ernährungssicherheit, Rohwert 6–10 – Sehr niedrig Lebensmittelkontrolle. Für einige Berichtszwecke wird der Ernährungssicherheitsstatus der ersten beiden Kategorien in Kombination als „Ernährung sicher“ und die beiden letzteren als „Ernährung unsicher“ beschrieben.
Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
Veränderung der Gesamtpunktzahl des Healthy Eating Index
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
Der Healthy Eating Index ist eine Messung, die Veränderungen in den dreizehn Ernährungskomponenten erfassen kann, die in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner beschrieben sind. Für jede Nahrungskomponente kann je nach Komponente eine maximale Punktzahl von 5 oder 10 Punkten erreicht werden. Punkte werden vergeben, wenn die verzehrten Mengen dem Standard für eine bestimmte Nahrungskomponente entsprechen. Mengen, die den Standard nicht erfüllen, erhalten weniger Punkte, wobei Null die Mindestpunktzahl ist und die maximale Gesamtpunktzahl des Healthy Eating Index 100 beträgt.
Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
Fragebogen zur Veränderung von Ernährung und körperlicher Aktivität (FPAQ)
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
Fragebogen mit 30 Elementen zur Erfassung selbstberichteter Verhaltensweisen in Bezug auf fünf Bereiche: Ernährung, körperliche Aktivität, Lebensmittelsicherheit, Lebensmittelsicherheit und Lebensmittelressourcenmanagement. Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage basieren auf einer Likert-Skala. Jede Frage wird mit höheren Werten bewertet, was auf eine höhere Häufigkeit des betreffenden Verhaltens hinweist.
Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
Veränderung der Carotinoide
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
Das VEGGIE METER™ wird zur Messung dermaler Carotinoide mittels nicht-invasiver RS-Spektroskopie verwendet. Carotinoide sind ein biologischer Marker für den Verzehr von Obst und Gemüse. Diese nicht-invasive Messung dermaler Carotinoide wurde anhand des Standards für Serumcarotinoide bei Erwachsenen validiert. Um die Messung zu erhalten, legt eine Testperson ihren Zeigefinger 20 Sekunden lang in das Gerät, während ihr Finger zusammengedrückt wird. Pro Person werden drei Wiederholungen im Abstand von 20 Sekunden pro Wiederholung durchgeführt. Das VEGGIE METER™ bewertet dermale Carotinoide auf einer Skala von 0–850, wobei höhere Werte auf eine höhere Aufnahme hinweisen.
Baseline (Jahr 1) und Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Makenzie Barr-Porter

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 64602
  • 2022-68015-36497 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA NIFA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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