Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa możliwości zdrowego życia: Laurel HARVEST

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Makenzie Barr-Porter
Celem tego badania interwencyjnego poprzedzającego interwencję jest zrozumienie, w jaki sposób podejście zaangażowane przez społeczność do polityki, systemów i podejść środowiskowych może wpłynąć na poprawę spożycia owoców i warzyw oraz stan bezpieczeństwa żywnościowego wśród społeczności w Kentucky w Appalachach. Główne przyjęte podejścia będą polegać na zatrudnieniu Społecznej Rady Doradczej w celu zdefiniowania docelowej populacji potrzebującej i odpowiednich strategii interwencyjnych. Celem badaczy jest zrozumienie, czy programowanie oparte na żywieniu i podejścia do systemów żywnościowych w przypadku gospodarstw domowych o niższych dochodach, gospodarstw domowych niepełnych i wielopokoleniowych mogą poprawić zdrowie. Uczestnicy będą angażować się w coroczne gromadzenie danych w celu oceny jakości diety i stanu bezpieczeństwa żywności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
281

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Laurel w hrabstwie Pike
  • Ponad 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Planuje wyprowadzić się z powiatów w ciągu najbliższych trzech lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Hrabstwo Laurel
Usługi specjalistyczne
Behawioralne: Usługi specjalne
Członkowie społeczności zakończą zbieranie danych w biurze wewnętrznym lub w lokalizacji partnera społecznego. Dodatkowe zajęcia z gotowania i pomoc w zakładaniu ogródków podniesionych, a także inne wydarzenia w okolicy będą oferowane uczestnikom przez cały rok z możliwością zameldowania i przypomnieniami. Dane będą zbierane od uczestników badania (niezależnie od podjętej interwencji) w dwóch punktach czasowych, obejmujących ankietę, przypominanie o diecie i skaner karotenoidów.
Aktywny komparator: Hrabstwo Pike
Usługi dodatkowe jak zwykle
Inny: Usługi jak zwykle
Członkowie społeczności otrzymają jak zwykle usługi uzupełniające obejmujące gromadzenie danych o uczestnikach w dwóch punktach czasowych w celu oceny zmian w zakresie wskaźników braku bezpieczeństwa żywnościowego, jakości diety i ogólnego stanu zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w bezpieczeństwie żywnościowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rok 1) i rok 3
Stan bezpieczeństwa żywnościowego będzie mierzony w każdym punkcie czasowym przez moduł bezpieczeństwa żywnościowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA), składający się z 10 pozycji. Kwestionariusz zawiera dziesięć pytań dotyczących bezpieczeństwa żywnościowego, które miały na celu ocenę zdolności danej osoby do bezpośredniego zdobycia żywności, aby zapewnić sobie wystarczającą ilość zdrowej żywności. Pytania obejmują takie kwestie, jak brak wystarczającej ilości pieniędzy na zakup żywności, niemożność posiadania pożywnej żywności i pomijanie posiłków ze względu na brak wystarczających pieniędzy. Odpowiedzi do wyboru to: często, czasami, nigdy i nie wiem. Pozycje będą oceniane. Stan bezpieczeństwa żywnościowego jest przypisywany w następujący sposób: wynik surowy zero – Wysokie bezpieczeństwo żywnościowe wśród dorosłych, wynik surowy 1-2 – Krańcowe bezpieczeństwo żywnościowe, wynik surowy 3-5 – Niskie bezpieczeństwo żywnościowe, wynik surowy 6-10 – Bardzo niski bezpieczeństwo żywieniowe. Do niektórych celów sprawozdawczych stan bezpieczeństwa żywnościowego dwóch pierwszych kategorii łącznie będzie określany jako bezpieczny żywnościowo, a dwie ostatnie jako niepewny żywnościowo.
Wartość wyjściowa (rok 1) i rok 3
zmiana łącznych wyników w Indeksie Zdrowego Odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rok 1) i rok 3
Wskaźnik zdrowego odżywiania to miara, która może uchwycić zmiany w trzynastu składnikach diety opisanych w Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów. Za każdy składnik diety można uzyskać maksymalnie 5 lub 10 punktów, w zależności od składnika. Punkty przyznawane są, gdy spożywane ilości odpowiadają normom dla danego składnika diety. Kwoty niespełniające normy otrzymują mniej punktów, przy czym zero oznacza wynik minimalny, a maksymalny łączny wynik Indeksu Zdrowego Odżywiania wynosi 100.
Wartość wyjściowa (rok 1) i rok 3
Kwestionariusz zmiany żywienia i aktywności fizycznej (FPAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rok 1) i rok 3
30-punktowy kwestionariusz służący do zbierania zgłaszanych przez siebie zachowań w pięciu obszarach: dieta, aktywność fizyczna, bezpieczeństwo żywności, bezpieczeństwo żywnościowe i zarządzanie zasobami żywnościowymi. Opcje odpowiedzi na każde pytanie oparte są na skali Likerta. Każdemu pytaniu przypisuje się wyższą punktację, wskazującą na większą częstotliwość danego zachowania.
Wartość wyjściowa (rok 1) i rok 3
zmiana karotenoidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rok 1) i rok 3
VEGGIE METER™ będzie używany do pomiaru karotenoidów w skórze za pomocą nieinwazyjnej spektroskopii RS. Karotenoidy są biologicznym markerem spożycia owoców i warzyw. Ten nieinwazyjny pomiar karotenoidów w skórze został zweryfikowany w porównaniu ze standardami karotenoidów w surowicy u dorosłych. Aby uzyskać pomiar, osoba badana umieszcza palec wskazujący w maszynie na 20 sekund, ściskając palec. Na osobę zostaną pobrane trzy powtórzenia po 20 sekundach na powtórzenie. VEGGIE METER™ ocenia zawartość karotenoidów w skórze w skali od 0 do 850, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe spożycie.
Wartość wyjściowa (rok 1) i rok 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Makenzie Barr-Porter

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 64602
  • 2022-68015-36497 (Inny numer grantu/finansowania: USDA NIFA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami