Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trénink u žen po menopauze (MRS)

10. února 2026 aktualizováno: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University

Průměrná doba odezvy: Účinky tréninku inspiračních svalů u žen po menopauze (MRS)

Tuto studii provádí katedra kineziologie v rámci School of Public Health na Indiana University Bloomington. Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak inspirační trénink svalové síly ovlivňuje kardiovaskulární zdraví a poruchy nálady u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Inspirační svalový trénink (IMT) funguje tak, že posiluje dýchací svaly prostřednictvím dýchání s odporovým prouděním vzduchu pomocí ručního zařízení. Cílem je vyvolat adaptivní reakci podobnou odporovému cvičení pro pohybové svaly. Namáhavé dýchání v důsledku slabosti dýchacích svalů může snížit fyzický výkon s doprovodnými důsledky pro nezávislý život. To může spustit maladaptivní cyklus, který zhoršuje fyziologické a psychosociální výsledky. Ukázalo se, že IMT od 6 do 10 týdnů zvyšuje maximální inspirační tlak, funkční kapacitu a vnímanou dušnost napříč chorobnými stavy. Aby byla poskytnuta informace pro vhodně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii, tato práce navrhuje dvouramennou, jednoduše zaslepenou, randomizovanou pilotní studii k vyhodnocení požadovaných výsledků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Stephen J Carter, Ph.D
  • Telefonní číslo: 8128556593
  • E-mail: stjcarte@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze (samy hlásí alespoň 6 let od posledního menstruačního cyklu)
  • Věk 50-75 let (potvrzeno datem narození uvedeným v řidičském průkazu účastníka při kontrolní návštěvě)
  • Anglicky mluvící
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25,0 až 39,9 kg/m2
  • Schopný chodit bez pomoci
  • Vlastnit nebo mít přístup k telefonu nebo tabletu s Bluetooth (IOS verze 12.0 nebo novější nebo Android verze 7.0 nebo novější)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Vyšší než stupeň II hypertenze (tj. > 159/99 mm Hg)
  • Současné užívání tabáku (vlastní hlášení)
  • Obvyklý cvičební trénink ≥ 2 dny v týdnu (vlastní zpráva)
  • Významná ortopedická omezení nebo jiné kontraindikace namáhavého cvičení
  • Bydlete nebo pracujte > 80 mil od Bloomingtonu, Indiana
  • Předpokládaná elektivní operace během studijního období.
  • Operace hrudníku nebo břicha v posledních 6 měsících.
  • Naplánujte si přestěhování bydliště nebo cestování z místní oblasti během studijního období.
  • Srdeční infarkt nebo srdeční onemocnění v anamnéze.
  • Současné užívání léků na předpis, které ovlivňují srdeční frekvenci nebo dilataci krevních cév (např. systémové b-adrenergní blokátory, blokátory kalciových kanálů a hormonální substituční terapie).
  • Diagnóza astmatu nebo chronického plicního onemocnění.
  • Současná respirační infekce.
  • Diagnostika aneuryzmatu v hrudníku, břiše nebo mozku.
  • Psychologické nebo sociální charakteristiky, které by narušovaly jejich schopnost plně se zapojit do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina inspirativního svalového tréninku (IMT).
Testovací protokol vyžaduje, aby se účastníci maximálně nadechli (maximální inspirační tlak, MIP) proti úniku o průměru 2 mm a udrželi inhalaci (trvalý maximální inspirační tlak, SMIP) až do selhání úkolu. Účastníci dokončí 3 manévry SMIP s každým tréninkem a použijí nejlepší ze tří pro šablonu tréninku pro daný den (odpovídající asi 80 % SMIP pro skupinu IMT) prostřednictvím softwaru PrO2Fit. Účastníci musí odpovídat nebo překračovat šablonu SMIP s každou zvyšující se úrovní poměru práce a odpočinku. Práce na každé úrovni se skládá ze 6 dechů, celkem 36 dechů. Pokud je dokončeno šest dechů, začíná další úroveň. Intervaly odpočinku se budou postupně zkracovat, protože trénink bude pokračovat ze 40 sekund na 5 sekund. Relace bude ukončena, pokud účastníci nebudou schopni splnit alespoň 90 % tréninkové šablony pro dva po sobě jdoucí dechové cykly nebo dokončili všech 36 dechů. Tréninky budou probíhat 4x týdně a po dobu 8 týdnů.
Přístroj: ProO2 Fit (IMT Trainer)
Zařízení se používá čtyřikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Falešný srovnávač: Skupina Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT).
Podobně jako u skupinového protokolu IMT budou účastníci muset při každém tréninku dokončit 3 manévry SMIP. Účastníci použijí nejlepší ze tří pro šablonu školení pro daný den (odpovídající asi 30 % SMIP pro skupinu Sham-IMT) prostřednictvím softwaru PrO2Fit. Účastníci musí odpovídat nebo překračovat šablonu SMIP s každou zvyšující se úrovní poměru práce a odpočinku. Práce na každé úrovni se skládá ze 6 dechů, celkem 36 dechů. Pokud je dokončeno šest dechů, začíná další úroveň. Intervaly odpočinku se budou postupně zkracovat, protože trénink bude pokračovat ze 40 sekund na 30, 20, 15, 10 a 5 sekund. Trénink bude ukončen, pokud účastníci nebudou schopni odpovídat alespoň 90 % tréninkové šablony pro dva po sobě jdoucí dechy nebo dokončili všech 36 dechů. Tréninky budou probíhat 4x týdně a po dobu 8 týdnů.
Přístroj: ProO2 Fit (IMT Trainer)
Zařízení se používá čtyřikrát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání
Časové okno: Základní stav do 48 hodin od dokončení zásahu
Doba trvání, uváděná v sekundách, k dosažení 63 % ustáleného stavu V02 během úlohy na běžeckém pásu s pevným pracovním zatížením. Tato technika se provádí pomocí spirometrie s otevřeným okruhem dech po dechu a zachycuje rychlou složku V̇O2 vyskytující se při přechodu ze stoje do chůze na běžeckém pásu.
Základní stav do 48 hodin od dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ujetá vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav, do 9 dnů od dokončení zásahu
Ujetá vzdálenost, uváděná v metrech, během 6minutového testu chůze. Hodnocení nabízí spolehlivý a validní pohled na pohybovou kapacitu u starších žen.
Výchozí stav, do 9 dnů od dokončení zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita mozkových cév
Časové okno: Výchozí stav, do 9 dnů od dokončení zásahu
Mozková vaskulární funkce bude měřena in vivo, což je prokázáno změnami v rychlosti průtoku krve mozkem [tj. reaktivitou (cm/s/mm Hg)] střední mozkové tepny v reakci na randomizovanou hyperkapnickou expozici plynu.
Výchozí stav, do 9 dnů od dokončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IDP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení