Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost facilitátorů zánětlivých artritid a bariér fyzické aktivity Dotazník

11. června 2024 aktualizováno: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validita a spolehlivost dotazníku usnadňujícího zánětlivé artritidy a bariéry fyzické aktivity (IFAB) pro jedince s dětským revmatickým onemocněním

Nebyl nalezen žádný nástroj pro hodnocení chování, které může bránit nebo usnadňovat fyzickou aktivitu u jedinců s dětským revmatickým onemocněním. V tomto smyslu je zřejmý význam zkoumání bariér a facilitátorů fyzické aktivity u dětí s revmatickým onemocněním. Věříme, že naše studie povede ke zvýšení fyzické aktivity, která je velmi důležitá pro snížení rizik onemocnění u jedinců s dětským revmatickým onemocněním. Cílem naší studie je prověřit validitu a spolehlivost dotazníku IFAB (Facilitators Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) u jedinců s dětským revmatickým onemocněním (juvenilní idiopatická artritida, juvenilní fibromyalgický syndrom, juvenilní dermatomyozitida).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Děti a dospívající s revmatickým onemocněním mohou krátkodobě i dlouhodobě pociťovat významné postižení v důsledku bolesti, svalové slabosti, únavy a omezené pohyblivosti kloubů. Bylo zjištěno, že cvičební trénink potenciálně prospívá jedincům s dětským revmatickým onemocněním tím, že zmírňuje různé klinické příznaky související s tělesným postižením. V tomto ohledu je důležité rutinně hodnotit a monitorovat fyzickou nečinnost a sedavé chování spolu se zkoumáním chování, které může bránit nebo usnadňovat fyzickou aktivitu. Nebyl však nalezen žádný nástroj pro hodnocení chování, které může bránit nebo usnadňovat fyzickou aktivitu u jedinců s dětským revmatickým onemocněním. V tomto smyslu je zřejmý význam zkoumání bariér a facilitátorů fyzické aktivity u dětí s revmatickým onemocněním. Dotazník Facilitátory zánětlivé artritidy a bariéry fyzické aktivity (IFAB) byl vyvinut za účelem posouzení vnímaných facilitátorů a překážek fyzické aktivity u pacientů se zánětlivou artritidou. Za tímto účelem bude zkoumána validita a spolehlivost dotazníku IFAB u jedinců s dětským revmatickým onemocněním (juvenilní idiopatická artritida, juvenilní fibromyalgický syndrom, juvenilní dermatomyozitida). Pod dohledem fyzioterapeuta budou účastníci hodnoceni pomocí dotazníku IFAB k vyhodnocení vnímaných facilitátorů a překážek fyzické aktivity, dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire – Physical Activity (FABQ-PA) pro přesvědčení o vyhýbání se strachu a motivační škály Pro účast na fyzické aktivitě (MSPPA) k měření motivace k účasti na fyzické aktivitě. Výsledky dotazníku IFAB budou využity při analýze validity a reliability, stejně jako při analýze konstruktivní validity. Pro analýzu spolehlivosti bude dotazník IFAB zopakován po 7 dnech. Všechny formuláře budou dětem zaslány ve formátu formuláře Google. Do této studie je plánováno zahrnout 70 dětí. Metody faktorové analýzy budou použity při analýze faktorové struktury škály, korelační analýzy (Pearsonovy a Spearmanovy koeficienty) budou použity při analýze validity a test-retest reliability. V analýze spolehlivosti bude použita Cronbachova alfa analýza. Studie bude první, která bude zkoumat bariéry a facilitátory fyzické aktivity u tureckých dětí s revmatickým onemocněním. Výsledky přispějí k identifikaci bariér a facilitátorů fyzické aktivity u tureckých dětí s revmatickým onemocněním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
          • Nilay Arman, Asst. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zahrnuti dětští revmatickí pacienti ve věku 12–18 let, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolník
  • 12-18 let
  • Dětským revmatologem diagnostikována juvenilní idiopatická artritida, juvenilní dermatomyositida a juvenilní fibromyalgický syndrom
  • Bydlí v Turecku

Kritéria vyloučení:

  • Máte problém se zrakem nebo sluchem
  • Potíže s dodržováním léčebného programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o facilitátorech zánětlivé artritidy a bariérách fyzické aktivity (IFAB) (Časový rámec: Změna z výchozí hodnoty na 7 dní)
Časové okno: Časový rámec: Změna ze základního stavu na 7 dní
K posouzení vnímaných facilitátorů a bariér fyzické aktivity u pacientů se zánětlivou artritidou byl použit dotazník IFAB, vyvinutý Davergne et al. IFAB se skládá z 10 položek měřících faktory, které buď podporují nebo brání fyzické aktivitě. Celkové skóre se pohybuje od 70 do 70, vysoké skóre znamená vyšší úroveň facilitátorů a/nebo nižší úroveň bariér. V naší studii budou pacienty vnímané facilitátory a překážky fyzické aktivity hodnoceny pomocí IFAB.
Časový rámec: Změna ze základního stavu na 7 dní
Dotazník o vyhýbání se strachu – fyzická aktivita (FABQ-PA)
Časové okno: Základní linie
Přesvědčení o vyhýbání se strachu související s fyzickou aktivitou a pracovními účinky při bolestech dolní části zad vyvinuli Waddell a kol. Část pohybové aktivity se skládá z 5 otázek, přičemž první otázka není zahrnuta do bodování. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-6 a pacienti mohou získat minimálně 0 a maximálně 24 bodů. V naší studii bude pacientova přesvědčení o vyhýbání se strachu hodnocena pomocí FABQ-PA.
Základní linie
Motivační škála pro účast na fyzické aktivitě (MSPPA)
Časové okno: Základní linie
MSPPA byl vyvinut Tekkursun Demir a Cicioglu. Byl vyvinut pro posouzení motivace dětí k účasti na fyzické aktivitě. Škála, která se skládá ze 16 položek, je v 5bodovém Likertově typu. V naší studii budou motivace pacientů k fyzické aktivitě hodnoceny pomocí MSPPA.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Z651y2FQ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení