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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens zu Erleichterungen bei entzündlicher Arthritis und Hindernissen für körperliche Aktivität

11. Juni 2024 aktualisiert von: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gültigkeit und Zuverlässigkeit des IFAB-Fragebogens (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) für Personen mit pädiatrischer rheumatischer Erkrankung

Es wurde kein Instrument zur Bewertung von Verhaltensweisen gefunden, die körperliche Aktivität bei Personen mit pädiatrischen rheumatischen Erkrankungen behindern oder erleichtern können. In diesem Sinne ist klar, wie wichtig es ist, die Hindernisse und Erleichterungen für körperliche Aktivität bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen zu untersuchen. Wir glauben, dass unsere Studie die Steigerung der körperlichen Aktivität steuern wird, was für die Verringerung des Krankheitsrisikos bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter sehr wichtig ist. Das Ziel unserer Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens „Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity“ (IFAB) bei Personen mit pädiatrischen rheumatischen Erkrankungen (juvenile idiopathische Arthritis, juveniles Fibromyalgie-Syndrom, juvenile Dermatomyositis) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern und Jugendlichen mit rheumatischen Erkrankungen kann es aufgrund von Schmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit und Bewegungseinschränkungen der Gelenke sowohl kurz- als auch langfristig zu erheblichen Beeinträchtigungen kommen. Es wurde festgestellt, dass körperliches Training Personen mit rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter möglicherweise zugute kommt, indem es verschiedene klinische Symptome im Zusammenhang mit körperlichen Behinderungen lindert. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, körperliche Inaktivität und sitzendes Verhalten regelmäßig zu beurteilen und zu überwachen sowie Verhaltensweisen zu untersuchen, die körperliche Aktivität behindern oder erleichtern können. Es wurde jedoch kein Instrument zur Beurteilung von Verhaltensweisen gefunden, die körperliche Aktivität bei Personen mit pädiatrischer rheumatischer Erkrankung behindern oder erleichtern können. In diesem Sinne ist klar, wie wichtig es ist, die Hindernisse und Erleichterungen für körperliche Aktivität bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen zu untersuchen. Der IFAB-Fragebogen (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) wurde entwickelt, um wahrgenommene Erleichterungen und Hindernisse für körperliche Aktivität bei Patienten mit entzündlicher Arthritis zu bewerten. Zu diesem Zweck wird die Validität und Zuverlässigkeit des IFAB-Fragebogens bei Personen mit pädiatrischen rheumatischen Erkrankungen (juvenile idiopathische Arthritis, juveniles Fibromyalgie-Syndrom, juvenile Dermatomyositis) untersucht. Unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten werden die Teilnehmer anhand des IFAB-Fragebogens zur Bewertung wahrgenommener Erleichterungen und Hindernisse für körperliche Aktivität, des Fear-Avoidance-Beliefs-Fragebogens – Körperliche Aktivität (FABQ-PA) Fragebogen für Angst-Vermeidungs-Überzeugungen und der Motivationsskala Für die Teilnahme an körperlicher Aktivität (MSPPA) zur Messung der Motivation zur Teilnahme an körperlicher Aktivität. Die Ergebnisse des IFAB-Fragebogens werden in der Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalyse sowie in der Analyse der Konstruktvalidität genutzt. Zur Zuverlässigkeitsanalyse wird der IFAB-Fragebogen nach 7 Tagen wiederholt. Alle Formulare werden im Google-Formularformat an Kinder gesendet. Es ist geplant, 70 Kinder in diese Studie einzubeziehen. Methoden der Faktoranalyse werden bei der Analyse der Faktorstruktur der Skala eingesetzt, Korrelationsanalysen (Pearson- und Spearman-Koeffizienten) bei der Analyse der Validität und Test-Retest-Reliabilität. In der Zuverlässigkeitsanalyse wird die Alpha-Analyse von Cronbach verwendet. Die Studie wird die erste sein, die Hindernisse und Erleichterungen bei körperlicher Aktivität bei türkischen Kindern mit rheumatischen Erkrankungen untersucht. Die Ergebnisse werden zur Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen für körperliche Aktivität bei türkischen Kindern mit rheumatischen Erkrankungen beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
          • Nilay Arman, Asst. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische rheumatische Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in unsere Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger
  • 12–18 Jahre
  • Bei einem Kinderrheumatologen wurden juvenile idiopathische Arthritis, juvenile Dermatomyositis und juveniles Fibromyalgiesyndrom diagnostiziert
  • Wohnhaft in der Türkei

Ausschlusskriterien:

  • Ein Seh- oder Hörproblem haben
  • Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Behandlungsprogramms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu entzündlichen Arthritis-Fazilitatoren und Hindernissen für körperliche Aktivität (IFAB) (Zeitrahmen: Änderung vom Ausgangswert auf 7 Tage)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung vom Ausgangswert auf 7 Tage
Um die wahrgenommenen Erleichterungen und Hindernisse körperlicher Aktivität bei Patienten mit entzündlicher Arthritis zu bewerten, wurde der von Davergne et al. entwickelte IFAB-Fragebogen verwendet. Der IFAB besteht aus 10 Items zur Messung von Faktoren, die körperliche Aktivität entweder fördern oder behindern. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 70 und 70. Eine hohe Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Moderatoren und/oder ein geringeres Maß an Barrieren hin. In unserer Studie werden mit IFAB die vom Patienten wahrgenommenen Faktoren und Hindernisse für körperliche Aktivität bewertet.
Zeitrahmen: Änderung vom Ausgangswert auf 7 Tage
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen – körperliche Aktivität (FABQ-PA)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Angst-Vermeidungs-Überzeugungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität und Arbeitseffekten bei Schmerzen im unteren Rückenbereich wurden von Waddell et al. entwickelt. Der Abschnitt zur körperlichen Aktivität besteht aus 5 Fragen, wobei die erste Frage nicht in die Bewertung einbezogen wird. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet und die Patienten können mindestens 0 und höchstens 24 Punkte erreichen. In unserer Studie werden die Angstvermeidungsüberzeugungen des Patienten mit FABQ-PA bewertet.
Grundlinie
Motivationsskala für die Teilnahme an körperlicher Aktivität (MSPPA)
Zeitfenster: Grundlinie
MSPPA wurde von Tekkursun Demir und Cicioglu entwickelt. Es wurde entwickelt, um die Motivation von Kindern zur Teilnahme an körperlicher Aktivität zu beurteilen. Die Skala, die aus 16 Items besteht, ist vom 5-Punkte-Likert-Typ. In unserer Studie werden die Motivationen des Patienten zu körperlicher Aktivität mit MSPPA bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Z651y2FQ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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