Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.
Validità e affidabilità del questionario sui facilitatori dell'artrite infiammatoria e sugli ostacoli all'attività fisica
Validità e affidabilità del questionario IFAB (Facilitatori dell'artrite infiammatoria e ostacoli all'attività fisica) per soggetti affetti da malattia reumatica pediatrica
Non è stato trovato nessuno strumento per valutare i comportamenti che possono ostacolare o facilitare l’attività fisica nei soggetti con malattie reumatiche pediatriche.
In questo senso, è chiara l’importanza di esaminare le barriere e i facilitatori dell’attività fisica nei bambini con malattie reumatiche.
Riteniamo che il nostro studio guiderà l’aumento dell’attività fisica, che è molto importante per ridurre i rischi di malattia nei soggetti con malattie reumatiche pediatriche.
Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare la validità e l'affidabilità del questionario IFAB (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) in individui con malattie reumatiche pediatriche (artrite idiopatica giovanile, sindrome fibromialgica giovanile, dermatomiosite giovanile).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
I bambini e gli adolescenti affetti da malattie reumatiche possono sperimentare una disabilità significativa sia a breve che a lungo termine a causa di dolore, debolezza muscolare, affaticamento e limitazione dei movimenti articolari.
È stato notato che l’allenamento fisico apporta potenziali benefici agli individui con malattie reumatiche pediatriche alleviando vari sintomi clinici legati alla disabilità fisica.
A questo proposito, è importante valutare e monitorare regolarmente l’inattività fisica e i comportamenti sedentari, oltre ad esaminare i comportamenti che potrebbero ostacolare o facilitare l’attività fisica.
Tuttavia, non è stato trovato nessuno strumento per valutare i comportamenti che possono ostacolare o facilitare l’attività fisica nei soggetti con malattia reumatica pediatrica.
In questo senso, è chiara l’importanza di esaminare le barriere e i facilitatori dell’attività fisica nei bambini con malattie reumatiche.
Il questionario IFAB (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) è stato sviluppato per valutare i facilitatori e gli ostacoli percepiti all’attività fisica nei pazienti con artrite infiammatoria.
A questo scopo verrà esaminata la validità e l'affidabilità del questionario IFAB in soggetti affetti da malattie reumatiche pediatriche (artrite idiopatica giovanile, sindrome fibromialgica giovanile, dermatomiosite giovanile).
Sotto la supervisione di un fisioterapista, i partecipanti verranno valutati utilizzando il questionario IFAB per valutare i facilitatori percepiti e gli ostacoli all'attività fisica, il questionario Fear Dodgeance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ-PA) per le convinzioni di evitamento della paura e la Motivation Scale. Per la partecipazione all'attività fisica (MSPPA) per misurare la motivazione per la partecipazione all'attività fisica.
I risultati del questionario IFAB verranno utilizzati nell'analisi di validità e affidabilità, nonché nell'analisi della validità di costrutto.
Per l'analisi di affidabilità, il questionario IFAB verrà ripetuto dopo 7 giorni.
Tutti i moduli verranno inviati ai bambini nel formato modulo Google.
Si prevede di includere 70 bambini in questo studio.
Metodi di analisi fattoriale verranno utilizzati nell'analisi della struttura fattoriale della scala, analisi di correlazione (coefficienti di Pearson e Spearman) verranno utilizzate nell'analisi di validità e affidabilità test-retest.
Nell'analisi di affidabilità verrà utilizzata l'analisi alfa di Cronbach.
Lo studio sarà il primo a esaminare le barriere e i facilitatori dell’attività fisica nei bambini turchi affetti da malattie reumatiche.
I risultati contribuiranno all'identificazione delle barriere e dei facilitatori dell'attività fisica nei bambini turchi affetti da malattie reumatiche.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Bambino
Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nel nostro studio pazienti reumatici pediatrici di età compresa tra 12 e 18 anni che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontario
12-18 età
Diagnosi di artrite idiopatica giovanile, dermatomiosite giovanile e sindrome fibromialgica giovanile da un reumatologo pediatrico
Residente in Turchia
Criteri di esclusione:
Avere un problema di vista o di udito
Difficoltà ad aderire al programma di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui facilitatori dell'artrite infiammatoria e sugli ostacoli all'attività fisica (IFAB) (intervallo di tempo: variazione dal basale a 7 giorni)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 7 giorni
Per valutare i facilitatori e gli ostacoli percepiti dell’attività fisica nei pazienti con artrite infiammatoria, il questionario IFAB, sviluppato da Davergne et al.
L’IFAB è composto da 10 item che misurano i fattori che incoraggiano o ostacolano l’attività fisica.
Il punteggio totale varia da 70 a 70, un punteggio alto indica un livello più alto di facilitatori e/o un livello più basso di barriere.
Nel nostro studio, i facilitatori percepiti dal paziente e gli ostacoli all'attività fisica saranno valutati con l'IFAB.
Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 7 giorni
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura-Attività fisica (FABQ-PA)
Lasso di tempo: Linea di base
Le convinzioni di evitamento della paura legate all’attività fisica e agli effetti del lavoro nella lombalgia sono state sviluppate da Waddell et al.
La sezione sull'attività fisica è composta da 5 domande, di cui la prima domanda non inclusa nel punteggio.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 6 e i pazienti possono ottenere un punteggio minimo di 0 e un massimo di 24 punti.
Nel nostro studio, le convinzioni del paziente sull'evitamento della paura saranno valutate con FABQ-PA.
Linea di base
Scala di motivazione per la partecipazione all'attività fisica (MSPPA)
Lasso di tempo: Linea di base
MSPPA è stato sviluppato da Tekkursun Demir e Cicioglu.
È stato sviluppato per valutare la motivazione dei bambini a partecipare all'attività fisica.
La scala, composta da 16 item, è di tipo Likert a 5 punti.
Nel nostro studio, le motivazioni dei pazienti riguardo all'attività fisica saranno valutate con MSPA.
Linea di base
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Investigatore principale: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
Z651y2FQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Impostazioni dei cookie
Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.