Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność Kwestionariusza czynników ułatwiających i utrudniających aktywność fizyczną w zapaleniu stawów

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ważność i wiarygodność kwestionariusza dotyczącego czynników ułatwiających i utrudniających aktywność fizyczną w zapaleniu stawów (IFAB) dla osób cierpiących na choroby reumatyczne u dzieci

Nie znaleziono narzędzia umożliwiającego ocenę zachowań, które mogą utrudniać lub ułatwiać aktywność fizyczną u osób z dziecięcymi chorobami reumatycznymi. W tym sensie znaczenie zbadania barier i ułatwień w aktywności fizycznej u dzieci chorych na choroby reumatyczne jest oczywiste. Wierzymy, że nasze badanie będzie ukierunkowaniem na zwiększenie aktywności fizycznej, co jest bardzo ważne dla zmniejszenia ryzyka chorób u osób z chorobami reumatycznymi u dzieci. Celem naszego badania jest sprawdzenie trafności i rzetelności Kwestionariusza Czynników Zapalnego Zapalenia Stawów i Barier w Aktywności Fizycznej (IFAB) u osób chorych na choroby reumatyczne u dzieci (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, młodzieńczy zespół fibromialgii, młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dzieci i młodzież cierpiące na choroby reumatyczne mogą doświadczyć znacznej niepełnosprawności zarówno w krótkim, jak i długim okresie czasu, z powodu bólu, osłabienia mięśni, zmęczenia i ograniczonej ruchomości stawów. Stwierdzono, że trening fizyczny potencjalnie przynosi korzyści osobom cierpiącym na choroby reumatyczne u dzieci, łagodząc różne objawy kliniczne związane z niepełnosprawnością fizyczną. W związku z tym ważna jest rutynowa ocena i monitorowanie braku aktywności fizycznej i zachowań siedzących, a także badanie zachowań, które mogą utrudniać lub ułatwiać aktywność fizyczną. Nie natrafiono jednak na żadne narzędzie umożliwiające ocenę zachowań, które mogą utrudniać lub ułatwiać aktywność fizyczną u osób z chorobą reumatyczną u dzieci. W tym sensie znaczenie zbadania barier i czynników ułatwiających aktywność fizyczną u dzieci chorych na choroby reumatyczne jest oczywiste. Kwestionariusz dotyczący czynników ułatwiających i utrudniających aktywność fizyczną w zapaleniu stawów (IFAB) został opracowany w celu oceny postrzeganych czynników ułatwiających i barier w aktywności fizycznej u pacjentów z zapaleniem stawów. W tym celu zbadana zostanie trafność i rzetelność kwestionariusza IFAB u osób z chorobami reumatycznymi wieku dziecięcego (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, młodzieńczy zespół fibromialgii, młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe). Pod nadzorem fizjoterapeuty uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariusza IFAB w celu oceny postrzeganych czynników ułatwiających i barier w aktywności fizycznej, Kwestionariusza Przekonań dotyczących Unikania Strachu – Aktywność Fizyczna (FABQ-PA) pod kątem przekonań dotyczących unikania strachu oraz Skali Motywacji Do udziału w aktywności fizycznej (MSPPA) w celu pomiaru motywacji do udziału w aktywności fizycznej. Wyniki kwestionariusza IFAB zostaną wykorzystane w analizie trafności i rzetelności oraz w analizie trafności konstruktu. W celu analizy wiarygodności kwestionariusz IFAB zostanie powtórzony po 7 dniach. Wszystkie formularze zostaną wysłane do dzieci w formacie formularza Google. Planuje się objąć badaniem 70 dzieci. Do analizy struktury czynnikowej skali zastosowane zostaną metody analizy czynnikowej, do analizy trafności i rzetelności test-retest zastosowane zostaną analizy korelacyjne (współczynniki Pearsona i Spearmana). W analizie niezawodności wykorzystana zostanie analiza alfa Cronbacha. Badanie będzie pierwszym, w którym zbadane zostaną bariery i czynniki ułatwiające aktywność fizyczną u tureckich dzieci chorych na choroby reumatyczne. Wyniki przyczynią się do identyfikacji barier i czynników ułatwiających aktywność fizyczną u tureckich dzieci chorych na choroby reumatyczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
          • Nilay Arman, Asst. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania zostaną włączeni pediatryczni pacjenci reumatyczni w wieku 12-18 lat spełniający kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusz
  • 12-18 lat
  • Zdiagnozowany przez reumatologa dziecięcego młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe i zespół młodzieńczej fibromialgii
  • Mieszkający w Turcji

Kryteria wyłączenia:

  • Problem ze wzrokiem lub słuchem
  • Trudności w przestrzeganiu programu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz czynników ułatwiających zapalenie stawów i barier w aktywności fizycznej (IFAB) (Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 7 dni)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7 dni
Aby ocenić postrzegane czynniki ułatwiające i bariery aktywności fizycznej u pacjentów z zapaleniem stawów, kwestionariusz IFAB opracowany przez Davergne i wsp. IFAB składa się z 10 pozycji mierzących czynniki, które zachęcają lub utrudniają aktywność fizyczną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 70 do 70, wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom facylitatorów i/lub niższy poziom barier. W naszym badaniu za pomocą IFAB oceniane będą postrzegane przez pacjenta czynniki ułatwiające i utrudniające aktywność fizyczną.
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7 dni
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu – aktywność fizyczna (FABQ-PA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przekonania dotyczące unikania strachu związane z aktywnością fizyczną i efektami pracy w przypadku bólu krzyża zostały opracowane przez Waddella i wsp. Część dotycząca aktywności fizycznej składa się z 5 pytań, przy czym pierwsze pytanie nie jest uwzględniane w punktacji. Każde pytanie oceniane jest w skali 0-6, a pacjent może uzyskać minimum 0 i maksymalnie 24 punkty. W naszym badaniu przekonania pacjenta dotyczące unikania strachu zostaną ocenione za pomocą FABQ-PA.
Linia bazowa
Skala Motywacji do Uczestnictwa w Aktywności Fizycznej (MSPPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MSPPA został opracowany przez Tekkursuna Demira i Cicioglu. Został opracowany w celu oceny motywacji dzieci do udziału w aktywności fizycznej. Skala składająca się z 16 pozycji jest typu 5-punktowego Likerta. W naszym badaniu motywacja pacjenta do aktywności fizycznej będzie oceniana za pomocą MSPPA.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Z651y2FQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami