Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af de inflammatoriske arthritis-facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet spørgeskema

11. juni 2024 opdateret af: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validitet og pålidelighed af de inflammatoriske arthritis-facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet (IFAB) spørgeskema til personer med pædiatrisk reumatisk sygdom

Der er ikke fundet noget værktøj til at evaluere adfærd, der kan hindre eller lette fysisk aktivitet hos personer med pædiatriske gigtsygdomme. I denne forstand er vigtigheden af ​​at undersøge fysiske aktivitetsbarrierer og facilitatorer hos børn med gigtsygdomme klar. Vi mener, at vores undersøgelse vil vejlede stigningen i fysisk aktivitet, hvilket er meget vigtigt for at reducere sygdomsrisici hos personer med pædiatriske gigtsygdomme. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) spørgeskema hos personer med pædiatriske reumatiske sygdomme (juvenil idiopatisk arthritis, juvenil fibromyalgisyndrom, juvenil dermatomyositis).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Børn og unge med gigtsygdomme kan opleve betydelige handicap på både kort og lang sigt på grund af smerter, muskelsvaghed, træthed og begrænset ledbevægelse. Træning er blevet bemærket for potentielt at gavne personer med pædiatriske reumatiske sygdomme ved at lindre forskellige kliniske symptomer relateret til fysisk handicap. I denne forbindelse er det vigtigt rutinemæssigt at vurdere og overvåge fysisk inaktivitet og stillesiddende adfærd, sammen med at undersøge adfærd, der kan hindre eller lette fysisk aktivitet. Der er dog ikke fundet noget værktøj til at vurdere adfærd, der kan hindre eller lette fysisk aktivitet hos personer med pædiatrisk gigtsygdom. I denne forstand er vigtigheden af ​​at undersøge fysiske aktivitetsbarrierer og facilitatorer hos børn med gigtsygdom klar. Spørgeskemaet Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) blev udviklet til at vurdere opfattede facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos patienter med inflammatorisk arthritis. Til dette formål vil validiteten og pålideligheden af ​​IFAB-spørgeskemaet hos personer med pædiatriske reumatiske sygdomme (juvenil idiopatisk arthritis, juvenil fibromyalgisyndrom, juvenil dermatomyositis) blive undersøgt. Under supervision af en fysioterapeut vil deltagerne blive vurderet ved hjælp af IFAB-spørgeskemaet til at evaluere opfattede facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ-PA) spørgeskemaet for frygt-undgåelse overbevisninger, og Motivation Scale For Deltagelse i Fysisk Aktivitet (MSPPA) for at måle motivation for fysisk aktivitetsdeltagelse. Resultaterne af IFAB-spørgeskemaet vil blive brugt i validitets- og reliabilitetsanalysen, samt i analysen af ​​konstruktionsvaliditet. Til pålidelighedsanalyse vil IFAB-spørgeskemaet blive gentaget efter 7 dage. Alle formularer vil blive sendt til børn i Google-formularformat. Det er planlagt at inkludere 70 børn i denne undersøgelse. Faktoranalysemetoder vil blive brugt i analysen af ​​skalaens faktorstruktur, korrelationsanalyser (Pearson- og Spearman-koefficienter) vil blive brugt i analysen af ​​validitet og test-gentest reliabilitet. Cronbachs alfaanalyse vil blive brugt i reliabilitetsanalysen. Undersøgelsen vil være den første til at undersøge fysisk aktivitetsbarrierer og facilitatorer hos tyrkiske børn med gigtsygdom. Resultaterne vil bidrage til identifikation af fysisk aktivitetsbarrierer og facilitatorer hos tyrkiske børn med gigtsygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
          • Nilay Arman, Asst. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske gigtpatienter i alderen 12-18 år, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig
  • 12-18 år
  • Diagnosticeret med juvenil idiopatisk arthritis, juvenil dermatomyositis og juvenil fibromyalgisyndrom af en pædiatrisk reumatolog
  • Bor i Tyrkiet

Ekskluderingskriterier:

  • Har et syns- eller høreproblem
  • Svært ved at overholde behandlingsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk arthritisfacilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet (IFAB) Spørgeskema (Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 dage)
Tidsramme: Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
For at vurdere de opfattede facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos patienter med inflammatorisk arthritis, IFAB Questionnaire, udviklet af Davergne et al. IFAB består af 10 punkter, der måler faktorer, der enten tilskynder til eller hæmmer fysisk aktivitet. Den samlede score spænder fra 70 til 70, en høj score indikerer et højere niveau af facilitatorer og/eller et lavere niveau af barrierer. I vores undersøgelse vil patientens opfattede facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet blive evalueret med IFAB.
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
Frygtundgåelsesoverbevisninger Spørgeskema-Fysisk aktivitet (FABQ-PA)
Tidsramme: Baseline
Troen på frygt-undgåelse relateret til fysisk aktivitet og arbejdseffekter ved lænderygsmerter blev udviklet af Waddell et al. Fysisk aktivitetssektionen består af 5 spørgsmål, hvor det første spørgsmål ikke indgår i scoringen. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 0-6, og patienter kan score minimum 0 og maksimalt 24 point. I vores undersøgelse vil patientens overbevisning om frygtundgåelse blive evalueret med FABQ-PA.
Baseline
Motivationsskala for deltagelse i fysisk aktivitet (MSPPA)
Tidsramme: Baseline
MSPPA er udviklet af Tekkursun Demir og Cicioglu. Den blev udviklet til at vurdere børns motivation for at deltage i fysisk aktivitet. Skalaen, som består af 16 punkter, er i 5-punkts Likert-typen. I vores undersøgelse vil patientens motivation omkring fysisk aktivitet blive evalueret med MSPPA.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Z651y2FQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger