Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Mojzisovy metody na bolest, menstruační symptom a nespavost u PD

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Vliv Mojzisovy metody na bolest, menstruační symptom a nespavost u primární dysmenorey

Tento projekt byl Randomizovanou kontrolovanou studií prováděnou za účelem ověření účinnosti Mojzisovy metody u primární dysmenorey na bolest, menstruační symptomy a nespavost. Doba trvání byla 6 měsíců, byl proveden vhodný odběr vzorků, náhodně byli zařazeni subjekty podle kritérií způsobilosti z nemocnice DHQ Toba Tek, bylo provedeno základní hodnocení, účastníkům skupiny A byla poskytnuta základní léčba spolu s mojzisovou metodou, účastníkům skupiny B byla poskytnuta základní léčba spolu s protahovací cvičení, bylo provedeno hodnocení po intervenci pomocí WALIDD, číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) a dotazníku Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) 45 minut na sezení, 2 sezení za měsíc po dobu 3 měsíců, data byla analyzována pomocí SPSS verze 26.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární dysmenorea je nejčastější problém hlášený gynekologům a fyzioterapeutům. Existuje dlouhá historie používání volně prodejných léků proti bolesti. Z tohoto důvodu je vysoká absence ze škol, vysokých škol a práce. Na základě příznaků lze oddělit primární dysmnorheu od sekundární dysmenorey. Fyzická aktivita se již dlouho využívá k úlevě od bolesti, menstruačních příznaků a ke zlepšení nespavosti. Předchozí studie také uváděly účinky protahovacích cvičení, cvičení na stabilizaci jádra, jógy, pilates, aerobiku na zlepšení bolesti a symptomů primární dysmenorey. Podle poznatků výzkumníků existují o mojzisově metodě omezené důkazy o tom, jak tato metoda zlepšuje menstruační příznaky, bolest a nespavost u primární dysmenorey. Cílem této studie je sledovat účinky mojzisovy metody na bolest, menstruační symptomy a nespavost u primární dysmenorey.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pákistán, 36050
        • DHQ Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zainab Waheed, MS-WHPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • H Neelam Muneeb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest musí být opakující se (alespoň po třech menstruačních cyklech).
  • Žádná anamnéza jakýchkoli krevních problémů, jako je talasémie, nedostatek folátu nebo anémie způsobená nedostatkem železa. Pět kritérií, která je třeba splnit, aby byla považována za primární dysmenoreu.
  • Bolest v hypogastriu během menstruace.
  • Ozáření bolesti do dolní části zad, dolních končetin nebo lingvální oblasti.
  • Neschopnost vykonávat každodenní činnost.
  • Potřeba lékařské péče nebo samoléčby ke kontrole bolesti Nuliparní ženy s primární dysmenoreou.

Kritéria vyloučení:

  • Žena s anamnézou jakéhokoli specifického onemocnění.
  • Žena s endokrinními poruchami.
  • Prošel velkou operací.
  • Diagnostika sekundární dysmenorey.
  • S příznaky, jako je necitlivost a pocit brnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mojžíšova metoda
Mobilizace žebra, bederní páteře, SI kloubu a vnitřní práce konečníku. Protahovací a posilovací cvičení pánevního dna, bederní páteře, křížové kosti a kostrče.
Jiný: Mojžíšova metoda
Domácí pravidelné cvičení protahovací a posilovací cvičení dvakrát denně spolu s horkým zábalem. Manuální terapie byla aplikována v první polovině menstruačního cyklu, jednou měsíčně, po dobu jedné hodiny. Zahrnuje mobilizaci žeber, bederní páteře a sakroiliakálních kloubů, stejně jako ošetření kostrče a vnitřní rektální práci. Pacientka dostávala 2 sezení za měsíc po dobu 3 měsíců, po 45 minutách.
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení
Protahovací cvičení pozice kobry, pozice dítěte a pozice kočky/krávy.
Jiný: Protahovací cvičení
Prováděla se protahovací cvičení, jako je pozice kobry, pozice kočky/krávy a pozice dítěte spolu s hotpackem pro 2 sezení za měsíc po dobu 45 minut po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WALIDD
Časové okno: 4. týden
Byl navržen škálový typ průzkumu (pracovní schopnosti, umístění, intenzita, dny bolesti, skóre dysmenorey [WaLIDD]). integrované rysy dysmenorey, jako jsou: 1) počet anatomických lokalizací bolesti (žádná část těla, podbřišek, bederní oblast, dolní končetiny, tříselná oblast), 2) Wong-Bakerův rozsah bolesti (nebolí, trochu bolí, bolí trochu víc, bolí ještě víc, hodně bolí, mnohem víc bolí), 3) počet dní bolesti během menstruace (0, 1-2, 3-4, ≥5) a 4) frekvence invalidizující bolesti provádět své činnosti (nikdy, téměř nikdy, téměř vždy, vždy). Každá proměnná nástroje poskytla konkrétní skóre mezi 0 a 3 a konečné skóre se pohybovalo od 0 do 12 bodů.
4. týden
NPRS
Časové okno: 4. týden
Číselná hodnotící stupnice je podobná VAS v tom, že je na levém konci ohraničena „žádná bolest“ a na pravém konci „nejhorší představitelná bolest“ (nebo něco podobného). Rozdíl je v tom, že místo řádku bez značek jsou na stránce rovnoměrně rozmístěna čísla od 0 do 10. Pacienti jsou instruováni, aby zakroužkovali číslo, které představuje míru bolesti, kterou pociťují v době hodnocení. Variantou této škály je verbální numerická škála (VNS), ve které jsou pacienti požádáni, aby slovně uvedli číslo mezi 0 a 10, které odpovídá jejich současné intenzitě bolesti.
4. týden
PSQI dotazník
Časové okno: 4. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy sedmi „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dobu. dysfunkce. Při hodnocení PSQI se získá sedm složkových skóre v rozsahu od 0 (žádná obtížnost) do 3 (extrémní obtížnost). Globální skóre, které se pohybuje od 0 do 21, se vypočítá sečtením skóre jednotlivých složek. Horší kvalita spánku je indikována vyšším skóre.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/0562 Zainab Waheed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení