Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody Mojzisovej na ból, objawy menstruacyjne i bezsenność w chorobie Parkinsona

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ metody Mojzisovej na ból, objawy menstruacyjne i bezsenność w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

Projekt ten był randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w celu sprawdzenia skuteczności metody mojzisova w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania w leczeniu bólu, objawów menstruacyjnych i bezsenności. Czas trwania wynosił 6 miesięcy, przeprowadzono dogodne pobieranie próbek, losowo przydzielono pacjentów Toba Tek zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi ze szpitala DHQ, przeprowadzono ocenę wyjściową, uczestnicy grupy A otrzymali leczenie wyjściowe wraz z metodą mojzisova, uczestnicy grupy B otrzymali leczenie podstawowe wraz z ćwiczenia rozciągające, przeprowadzono ocenę po interwencji za pomocą kwestionariusza WALIDD, numerycznej skali oceny bólu (NPRS) i wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI), 45 minut na sesję, 2 sesje miesięcznie przez 3 miesiące, dane analizowano przy użyciu SPSS wersja 26.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest najczęstszym problemem zgłaszanym przez ginekologów i fizjoterapeutów. Stosowanie dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych ma długą historię. Z tego powodu występuje duża absencja w szkołach, na uczelniach i w pracy. Na podstawie objawów pierwotne bolesne miesiączkowanie można oddzielić od wtórnych bolesnych miesiączek. Aktywność fizyczna od dawna stosowana jest w celu łagodzenia bólu, objawów menstruacyjnych i poprawy bezsenności. Wcześniejsze badania wykazały również wpływ ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia, jogi, pilatesu i aerobiku na złagodzenie bólu i objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Według wiedzy badaczy istnieją ograniczone dowody dotyczące metody mojzisova wskazujące, w jaki sposób metoda ta łagodzi objawy menstruacyjne, ból i bezsenność w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Celem tego badania było sprawdzenie wpływu metody mojzisova na ból, objawy menstruacyjne i bezsenność w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zainab Waheed, MS-WHPT
        • Pod-śledczy:
          • H Neelam Muneeb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból musi mieć charakter nawracający (co najmniej po trzech cyklach menstruacyjnych).
  • Brak historii jakichkolwiek problemów z krwią, takich jak talasemia, niedobór kwasu foliowego lub anemia z powodu braku żelaza. Pięć kryteriów, które należy spełnić, aby uznać je za pierwotne bolesne miesiączkowanie.
  • Ból podbrzusza podczas menstruacji.
  • Napromienianie bólu w dolnej części pleców, kończyn dolnych lub okolicy językowej.
  • Niemożność wykonywania codziennych czynności.
  • Konieczność leczenia lub samoleczenia w celu opanowania bólu Nieródki z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta z historią jakiejkolwiek konkretnej choroby.
  • Kobieta z zaburzeniami endokrynologicznymi.
  • Przeszedł poważną operację.
  • Rozpoznanie wtórnego bolesnego miesiączkowania.
  • Objawy takie jak drętwienie i uczucie mrowienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Metoda Mojzisovej
Mobilizacja żeber, kręgosłupa lędźwiowego, stawu SI i praca wewnętrzna odbytnicy. Ćwiczenia rozciągająco-wzmacniające dna miednicy, kręgosłupa lędźwiowego, kości krzyżowej i kości ogonowej.
Inny: Metoda Mojzisovej
Domowe regularne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające dwa razy dziennie wraz z gorącym okładem. Terapię manualną stosowano w pierwszej połowie cyklu miesiączkowego, raz w miesiącu, przez godzinę. Obejmuje mobilizację żeber, odcinka lędźwiowego kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, a także leczenie kości ogonowej i pracę wewnętrznego odbytu. Pacjentka otrzymywała 2 sesje w miesiącu przez 3 miesiące, po 45 minut.
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające
Ćwiczenia rozciągające: pozycja kobry, pozycja dziecka i pozycja kota/krowy.
Inny: Ćwiczenia rozciągające
Wykonywano ćwiczenia rozciągające, takie jak pozycja kobry, pozycja kota/krowy i pozycja dziecka, wraz z gorącym okładem, przez 2 sesje w miesiącu przez 45 minut przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WALIDD
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zaprojektowano ankietę w formie skali (zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, dni bólu, bolesne miesiączkowanie [WaLIDD]), która zintegrowane cechy bolesnego miesiączkowania, takie jak: 1) liczba anatomicznych lokalizacji bólu (żadna część ciała, podbrzusze, okolica lędźwiowa, kończyny dolne, okolica pachwinowa), 2) zakres bólu Wonga-Bakera (nie boli, boli trochę, boli trochę bardziej, boli jeszcze bardziej, bardzo boli, boli znacznie bardziej), 3) liczba dni bólu podczas miesiączki (0, 1-2, 3-4, ≥5) i 4) częstotliwość bólu uniemożliwiającego funkcjonowanie do wykonywania swoich czynności (nigdy, prawie nigdy, prawie zawsze, zawsze). Zmienna każdego narzędzia zapewniała określoną ocenę od 0 do 3, a końcowy wynik wahał się od 0 do 12 punktów.
4 tydzień
NPR
Ramy czasowe: 4 tydzień
Numeryczna skala oceny jest podobna do VAS w tym sensie, że po lewej stronie jest ograniczona słowami „brak bólu”, a po prawej stronie „najgorszym bólem, jaki można sobie wyobrazić” (lub czymś podobnym). Różnica polega na tym, że zamiast linii bez znaków, cyfry od 0 do 10 są równomiernie rozmieszczone na stronie. Pacjenci są proszeni o zakreślenie liczby odpowiadającej nasileniu bólu, jakiego doświadczają w momencie oceny. Odmianą tej skali jest werbalna skala numeryczna (VNS), w której pacjenci proszeni są o ustne podanie liczby od 0 do 10, która odpowiada ich obecnemu nasileniu bólu.
4 tydzień
Kwestionariusz PSQI
Ramy czasowe: 4 tydzień
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to samooceny kwestionariusz, który ocenia jakość i zaburzenia snu w siedmiu „składnikowych” wynikach: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i pora dnia. dysfunkcja. Oceniając PSQI, uzyskuje się siedem punktów składowych, od 0 (brak trudności) do 3 (skrajna trudność). Wynik ogólny, który mieści się w zakresie od 0 do 21, oblicza się poprzez dodanie wyników składowych. Gorsza jakość snu jest wskazywana przez wyższe wyniki.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/0562 Zainab Waheed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami