Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mojzisova-metoden på smerter, menstruationssymptomer og søvnløshed ved PD

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekt af Mojzisova-metoden på smerter, menstruationssymptomer og søvnløshed ved primær dysmenoré

Dette projekt var et randomiseret kontrolleret forsøg udført for at kontrollere effektiviteten af ​​mojzisova-metoden ved primær dysmenoré for smerter, menstruationssymptomer og søvnløshed. Varigheden var på 6 måneder, praktisk prøveudtagning blev foretaget, emne efter berettigelseskriterier fra DHQ-hospitalet Toba Tek blev tilfældigt tildelt, baseline-vurdering blev foretaget, gruppe A-patienter fik baseline-behandling sammen med mojzisova-metoden, gruppe B-deltagere fik baseline-behandling sammen med strækøvelser, vurdering efter intervention blev udført via WALIDD, numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) spørgeskema 45 minutter pr. session, 2 sessioner pr. måned i 3 måneder, data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 26.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenoré er de mest almindelige rapporterede problemer til gynækologer og fysioterapeuter. Der er lang historie med at bruge håndkøbs smertestillende medicin. På grund af dette er der højt fravær fra skoler, gymnasier og arbejde. På basis af symptomerne kan primær dysmnorhea adskilles fra sekundær dysmenoré. Fysisk aktivitet har længe været brugt til at lindre smerter, menstruationssymptomer og forbedre søvnløshed. Tidligere undersøgelser rapporterede også virkningerne af strækøvelser, kernestabiliserende øvelser yoga, Pilates, aerobic på at forbedre smerten og symptomerne ved primær dysmenoré. Ifølge forsker viden er der begrænset dokumentation for mojzisova metode, hvordan denne metode forbedre menstruationssymptomer, smerter og søvnløshed i primær dysmenoré. Formålet med denne undersøgelse er at se virkningerne af mojzisova-metoden på smerter, menstruationssymptomer og søvnløshed ved primær dysmenoré.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zainab Waheed, MS-WHPT
        • Underforsker:
          • H Neelam Muneeb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter skal være tilbagevendende (mindst efter tre menstruationscyklusser).
  • Ingen historie med blodproblemer, såsom thalassæmi, folatinsufficiens eller anæmi på grund af mangel på jern. Fem kriterier, der skal opfyldes for at blive betragtet som primær dysmenoré.
  • Hypogastrium smerter under menstruation.
  • Smertebestråling til lænden, underekstremiteterne eller lingualområdet.
  • Manglende evne til at udføre daglige aktiviteter.
  • Behovet for medicinsk behandling eller selvmedicinering for at kontrollere smerte Nulliparøse kvinder med primær dysmenoré.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde med historie med en specifik sygdom.
  • Kvinde med endokrine lidelser.
  • Havde gennemgået en større operation.
  • Diagnose af sekundær dysmenoré.
  • Har symptomer som følelsesløshed og prikkende fornemmelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mojzisova metode
Mobilisering af ribben, lændehvirvelsøjlen, SI led og internt rektalt arbejde. Stræk- og styrkeøvelser af bækkenbund, lændehvirvel, korsbenet og haleben.
Andet: Mojzisova metode
De hjemmebaserede regelmæssige øvelser stræk- og styrkeøvelser to gange dagligt sammen med hot pack. Manuel terapi blev anvendt i den første halvdel af menstruationscyklussen en gang om måneden i en time. Det omfatter mobilisering af ribben, lændehvirvelsøjlen og sacroiliacaleddene samt coccygeal behandling og internt rektalt arbejde. Patienten fik 2 sessioner om måneden i 3 måneder i 45 minutter.
Aktiv komparator: Strækøvelser
Strækøvelser kobrastilling, barnestilling og kat/kostilling.
Andet: Strækøvelser
Der blev udført strækøvelser såsom cobra positur, kat/ko positur og baby pose sammen med hotpack i 2 sessioner om måneden i 45 min i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WALIDD
Tidsramme: 4. uge
En skala-type undersøgelse (arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré [WaLIDD] score) blev designet). integrerede træk ved dysmenoré såsom: 1) antal anatomiske smertesteder (ingen del af kroppen, undermaven, lænderegionen, underekstremiteterne, lyskeregionen), 2) Wong-Baker smerteområde (gør ikke ondt, gør lidt ondt, gør lidt mere ondt, gør endnu mere ondt, gør meget ondt, gør meget mere ondt), 3) antal dage med smerter under menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5) og 4) hyppighed af invaliderende smerter at udføre deres aktiviteter (aldrig, næsten aldrig, næsten altid, altid). Hvert værktøjs variabel gav en specifik score mellem 0 og 3, og den endelige score varierede fra 0 til 12 point.
4. uge
NPRS
Tidsramme: 4. uge
Den numeriske vurderingsskala ligner VAS, idet den er afgrænset længst til venstre med "ingen smerte" og længst til højre med "værst tænkelige smerter" (eller noget lignende). Forskellen er, at i stedet for en linje uden mærker, er tal fra 0 til 10 fordelt jævnt over siden. Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal, der repræsenterer mængden af ​​smerte, som de oplever på tidspunktet for evalueringen. En variation af denne skala er den verbale numeriske skala (VNS), hvor patienterne bliver bedt om verbalt at angive et tal mellem 0 og 10, der svarer til deres nuværende smerteintensitet.
4. uge
PSQI spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrer syv "komponent"-scores: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagtimerne dysfunktion. Syv komponentscore, der spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (ekstrem sværhedsgrad), opnås under vurdering af PSQI. Den globale score, som spænder fra 0 til 21, beregnes ved at lægge komponentscorerne sammen. Dårligere søvnkvalitet indikeres af højere score.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/0562 Zainab Waheed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger