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Wirkung der Mojzisova-Methode auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Schlaflosigkeit bei Parkinson

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung der Mojzisova-Methode auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Schlaflosigkeit bei primärer Dysmenorrhoe

Bei diesem Projekt handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit der Mojzisova-Methode bei primärer Dysmenorrhoe bei Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Schlaflosigkeit zu überprüfen. Die Dauer betrug 6 Monate, es wurden praktische Probenahmen durchgeführt, die Probanden wurden nach den Zulassungskriterien des DHQ-Krankenhauses Toba Tek nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, eine Basisbewertung wurde durchgeführt, Teilnehmer der Gruppe A erhielten eine Basisbehandlung zusammen mit der Mojzisova-Methode, Teilnehmer der Gruppe B erhielten eine Basisbehandlung zusammen mit Dehnübungen, die Bewertung nach der Intervention erfolgte über WALIDD, die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) und den Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 45 Minuten pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Monat für 3 Monate, die Daten wurden mit SPSS Version 26 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe ist das am häufigsten von Gynäkologen und Physiotherapeuten gemeldete Problem. Die Verwendung rezeptfreier Schmerzmittel hat eine lange Tradition. Aus diesem Grund kommt es zu hohen Fehlzeiten an Schulen, Hochschulen und am Arbeitsplatz. Anhand der Symptome kann die primäre Dysmenorrhoe von der sekundären Dysmenorrhoe unterschieden werden. Körperliche Aktivität wird seit langem zur Linderung von Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und zur Verbesserung der Schlaflosigkeit eingesetzt. Frühere Studien berichteten auch über die Auswirkungen von Dehnübungen, kernstabilisierenden Übungen, Yoga, Pilates und Aerobic auf die Verbesserung der Schmerzen und Symptome bei primärer Dysmenorrhoe. Nach Erkenntnissen der Forscher gibt es nur begrenzte Hinweise auf die Mojzisova-Methode, wie diese Methode die Menstruationsbeschwerden, Schmerzen und Schlaflosigkeit bei primärer Dysmenorrhoe verbessert. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mojzisova-Methode auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Schlaflosigkeit bei primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zainab Waheed, MS-WHPT
        • Unterermittler:
          • H Neelam Muneeb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Schmerzen müssen wiederkehrend sein (mindestens nach drei Menstruationszyklen).
  • Keine Vorgeschichte von Blutproblemen wie Thalassämie, Folsäuremangel oder Anämie aufgrund von Eisenmangel. Fünf Kriterien müssen erfüllt sein, um als primäre Dysmenorrhoe zu gelten.
  • Hypogastriumschmerzen während der Menstruation.
  • Ausstrahlung von Schmerzen in den unteren Rücken, die unteren Gliedmaßen oder den Lingualbereich.
  • Unfähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen.
  • Die Notwendigkeit einer medizinischen Behandlung oder Selbstmedikation zur Schmerzkontrolle. Nullipare Frauen mit primärer Dysmenorrhoe.

Ausschlusskriterien:

  • Frau mit einer Vorgeschichte einer bestimmten Krankheit.
  • Frau mit endokrinen Störungen.
  • Hatte eine schwere Operation hinter sich.
  • Diagnose einer sekundären Dysmenorrhoe.
  • Symptome wie Taubheitsgefühl und Kribbeln auftreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mojzisova-Methode
Mobilisierung von Rippe, Lendenwirbelsäule, ISG und interner Rektalarbeit. Dehn- und Kräftigungsübungen für Beckenboden, Lendenwirbelsäule, Kreuzbein und Steißbein.
Sonstiges: Mojzisova-Methode
Die regelmäßigen Übungen zu Hause, Dehn- und Kräftigungsübungen zweimal täglich, zusammen mit einer Wärmepackung. Die manuelle Therapie wurde in der ersten Hälfte des Menstruationszyklus einmal im Monat für eine Stunde angewendet. Dazu gehören die Mobilisierung der Rippen, der Lendenwirbelsäule und der Iliosakralgelenke sowie Steißbeinbehandlung und interne Rektalarbeit. Der Patient erhielt 3 Monate lang 2 Sitzungen pro Monat für 45 Minuten.
Aktiver Komparator: Dehnübungen
Dehnübungen: Kobra-Pose, Kinder-Pose und Katzen-/Kuh-Pose.
Sonstiges: Dehnübungen
Es wurden Dehnübungen wie die Kobra-Pose, die Katzen-/Kuh-Pose und die Baby-Pose zusammen mit Hotpack für 2 Sitzungen pro Monat für 45 Minuten über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WALIDD
Zeitfenster: 4. Woche
Es wurde eine skalenartige Umfrage (Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe [WaLIDD]-Score) entwickelt Integrierte Merkmale der Dysmenorrhoe wie: 1) Anzahl der anatomischen Schmerzorte (kein Körperteil, Unterbauch, Lendenbereich, untere Gliedmaßen, Leistenbereich), 2) Wong-Baker-Schmerzbereich (tut nicht weh, tut ein wenig weh, tut etwas mehr weh, tut noch mehr weh, tut sehr weh, tut noch viel mehr weh), 3) Anzahl der Schmerztage während der Menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5) und 4) Häufigkeit behindernder Schmerzen ihre Aktivitäten auszuführen (nie, fast nie, fast immer, immer). Die Variable jedes Tools lieferte eine spezifische Punktzahl zwischen 0 und 3, und die Endpunktzahl lag zwischen 0 und 12 Punkten.
4. Woche
NPRS
Zeitfenster: 4. Woche
Die numerische Bewertungsskala ähnelt der VAS insofern, als sie am äußersten linken Ende durch „kein Schmerz“ und am äußersten rechten Ende durch „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (oder etwas Ähnliches) begrenzt ist. Der Unterschied besteht darin, dass anstelle einer Zeile ohne Markierungen Zahlen von 0 bis 10 gleichmäßig über die Seite verteilt sind. Die Patienten werden angewiesen, die Zahl einzukreisen, die das Ausmaß der Schmerzen angibt, die sie zum Zeitpunkt der Beurteilung verspüren. Eine Variante dieser Skala ist die verbale numerische Skala (VNS), bei der Patienten gebeten werden, verbal eine Zahl zwischen 0 und 10 anzugeben, die ihrer aktuellen Schmerzintensität entspricht.
4. Woche
PSQI-Fragebogen
Zeitfenster: 4. Woche
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen in sieben „Komponenten“ bewertet: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tageszeit Funktionsstörung. Bei der Beurteilung des PSQI werden sieben Komponentenwerte im Bereich von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (extrem schwierig) ermittelt. Der Gesamtscore, der zwischen 0 und 21 liegt, wird durch Addition der Komponentenscores berechnet. Eine schlechtere Schlafqualität wird durch höhere Werte angezeigt.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/0562 Zainab Waheed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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