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Effetto del metodo Mojzisova sul dolore, sui sintomi mestruali e sull'insonnia nel PD

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto del metodo Mojzisova sul dolore, sui sintomi mestruali e sull'insonnia nella dismenorrea primaria

Questo progetto era uno studio randomizzato e controllato condotto per verificare l'efficacia del metodo Mojzisova nella dismenorrea primaria per dolore, sintomi mestruali e insonnia. La durata è stata di 6 mesi, è stato effettuato un campionamento conveniente, i soggetti seguendo i criteri di ammissibilità dell'ospedale DHQ Toba Tek sono stati assegnati in modo casuale, è stata effettuata la valutazione di base, ai partecipanti del gruppo A è stato somministrato il trattamento di base insieme al metodo mojzisova, ai partecipanti del gruppo B è stato somministrato il trattamento di base insieme al esercizi di stretching, è stata effettuata una valutazione post intervento tramite WALIDD, scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 45 minuti per sessione, 2 sessioni al mese per 3 mesi, i dati sono stati analizzati utilizzando la versione 26 di SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La dismenorrea primaria è il problema più comune segnalato a ginecologi e fisioterapisti. Esiste una lunga storia di utilizzo di antidolorifici da banco. Per questo motivo è elevato l'assenteismo dalle scuole, dai college e dal lavoro. In base ai sintomi la dismenorrea primaria può essere separata dalla dismenorrea secondaria. L'attività fisica è stata utilizzata da tempo per alleviare il dolore, i sintomi mestruali e migliorare l'insonnia. Studi precedenti hanno anche riportato gli effetti di esercizi di stretching, esercizi di stabilizzazione del core, yoga, pilates, aerobica sul miglioramento del dolore e dei sintomi della dismenorrea primaria. Secondo le conoscenze dei ricercatori, ci sono prove limitate sul metodo Mojzisova che dimostri che questo metodo migliora i sintomi mestruali, il dolore e l’insonnia nella dismenorrea primaria. Lo scopo di questo studio è vedere gli effetti del metodo Mojzisova sul dolore, sui sintomi mestruali e sull'insonnia nella dismenorrea primaria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zainab Waheed, MS-WHPT
        • Sub-investigatore:
          • H Neelam Muneeb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il dolore deve essere ricorrente (almeno dopo tre cicli mestruali).
  • Nessuna storia di problemi del sangue, come talassemia, insufficienza di folati o anemia dovuta alla mancanza di ferro. Cinque criteri da soddisfare per essere considerata dismenorrea primaria.
  • Dolore all'ipogastrio durante le mestruazioni.
  • Irradiazione del dolore alla parte bassa della schiena, agli arti inferiori o alla regione linguale.
  • Incapacità di svolgere l'attività quotidiana.
  • La necessità di una gestione medica o di automedicazione per controllare il dolore Donne nullipare con dismenorrea primaria.

Criteri di esclusione:

  • Femmina con storia di qualsiasi malattia specifica.
  • Femmina con disturbi endocrini.
  • Aveva subito un intervento chirurgico importante.
  • Diagnosi di dismenorrea secondaria.
  • Avere sintomi come intorpidimento e sensazione di formicolio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Metodo Mojzisova
Mobilizzazione delle costole, della colonna lombare, dell'articolazione sacroiliaca e del lavoro rettale interno. Esercizi di stretching e rafforzamento del pavimento pelvico, della colonna lombare, dell'osso sacro e del coccige.
Altro: Metodo Mojzisova
Gli esercizi regolari da svolgere a casa sono esercizi di stretching e rafforzamento due volte al giorno insieme all'impacco caldo. La terapia manuale è stata applicata nella prima metà del ciclo mestruale, una volta al mese, per un'ora. Comprende la mobilizzazione delle costole, della colonna lombare e delle articolazioni sacroiliache, nonché il trattamento del coccige e il lavoro rettale interno. Il paziente ha ricevuto 2 sessioni al mese per 3 mesi, per 45 minuti.
Comparatore attivo: Esercizi di stretching
Esercizi di stretching: posa del cobra, posa del bambino e posa del gatto/mucca.
Altro: Esercizi di stretching
Sono stati eseguiti esercizi di stretching come la posa del cobra, la posa del gatto/mucca e la posa del bambino insieme all'impacco caldo per 2 sessioni al mese per 45 minuti per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WALIDD
Lasso di tempo: 4a settimana
È stato progettato un sondaggio su scala (capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, punteggio dismenorrea [WaLIDD]). caratteristiche integrate della dismenorrea come: 1) numero di localizzazioni anatomiche del dolore (nessuna parte del corpo, basso addome, regione lombare, arti inferiori, regione inguinale), 2) gamma del dolore di Wong-Baker (non fa male, fa poco male, fa un po' più male, fa ancora più male, fa molto male, fa molto più male), 3) numero di giorni di dolore durante le mestruazioni (0, 1-2, 3-4, ≥ 5) e 4) frequenza del dolore invalidante per svolgere le proprie attività (mai, quasi mai, quasi sempre, sempre). Ciascuna variabile dello strumento prevedeva un punteggio specifico compreso tra 0 e 3, e il punteggio finale variava da 0 a 12 punti.
4a settimana
NPRS
Lasso di tempo: 4a settimana
La scala di valutazione numerica è simile alla VAS in quanto è delimitata all'estremità sinistra da "nessun dolore" e all'estremità destra da "peggior dolore immaginabile" (o qualcosa di simile). La differenza è che invece di una riga senza segni, i numeri da 0 a 10 sono distribuiti uniformemente sulla pagina. Ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero che rappresenta la quantità di dolore che stanno sperimentando al momento della valutazione. Una variazione di questa scala è la scala numerica verbale (VNS), in cui ai pazienti viene chiesto di indicare verbalmente un numero compreso tra 0 e 10 che corrisponde alla loro attuale intensità del dolore.
4a settimana
Questionario PSQI
Lasso di tempo: 4a settimana
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno e i disturbi in sette punteggi "componenti": qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e osservazione diurna. disfunzione. Durante la valutazione del PSQI si ottengono sette punteggi, che vanno da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (estrema difficoltà). Il punteggio globale, che varia da 0 a 21, viene calcolato sommando i punteggi dei componenti. Una scarsa qualità del sonno è indicata da punteggi più alti.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/0562 Zainab Waheed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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