Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace akupresury v chirurgii obezity 2345 (DB)

15. června 2024 aktualizováno: Duygu Balaban, Ataturk University

Vliv akupresury aplikované po bariatrické operaci na gastrointestinální funkce, bolest a úzkost

Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění účinku akupresury aplikované pacientům po bariatrické operaci na gastrointestinální potíže, bolest a úzkost. Data studie byla shromážděna na Všeobecné chirurgické klinice Aktif Private Kocaeli Hospital v období od ledna 2022 do února 2023. Studie byla provedena s 90 (30 kontrolními, 30 intervenčními a 30 placebem) pacienty, kteří podstoupili bariatrickou operaci. Výsledkem výzkumu bylo, že aplikace na akupresurní oblasti ST25 a CV12 po bariatrické operaci zvýšila produkci plynů a stolice. Snížilo to roztažení břicha. To umožnilo pacientům včasné zahájení perorálního příjmu. Aplikace do oblasti SP6 snížila bolest břicha. Akupresura aplikovaná na oblast LI4 nebyla účinná při snižování nevolnosti a zvracení. Samotná masáž akupresurní oblasti HT7 nestačila ke zmírnění úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění intenzity akupresurní léčby gastrointestinálních problémů, bolesti a úzkosti po bariatrické operaci. Výzkum byl proveden pomocí placebo skupiny, randomizovaného kontrolovaného, ​​podrobného výzkumného modelu. Data studie byla shromážděna na Všeobecné chirurgické klinice Aktif Private Kocaeli Hospital v období od ledna 2022 do února 2023. Studie byla provedena s 90 (30 kontrolními, 30 intervenčními a 30 placebem) pacienty, kteří podstoupili bariatrickou operaci. Data byla shromážděna s vzorcem pro identifikaci pacienta, vzorcem pro informace o pooperačních gastrointestinálních funkcích, vzorcem pro abdominální distenzi, vizuální analogovou stupnicí, stupnicí inventarizace úzkosti podle stavu, operací vizuálního srovnání a vzorcem pro štěstí pacienta. Data byla analyzována pomocí balíkového programu SPSS pro Windows 22. Záznamy čísel, procent, minimálních a maximálních hodnot, průměrů a směrodatných odchylek při analýze dat. Mann Whitney U analýza, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will coxon analýzy a t test záznamy. Výsledky byly interpretovány na hladině významnosti p< 0,05. Gastrointestinální kapacita a doba zotavení, rychlost výdeje stolice a plynů, rozdíl v hodnotách distenze a bolesti břicha, množství perorálního příjmu a rozdíl v dávení u pacientů v akupresuře, kontrole a distribuci placeba v 6., 12., 24. a 48. měsíci operace byly vyšetřovány. Pohyby a zvracení dětí byly hodnoceny pomocí vizuálního srovnání. Úzkost byla měřena pomocí State-Trait Anxiety Inventory Scale ve věku 6, 12, 24 a 48 let po léčbě. Zaznamenal formulář spokojenosti pacientů, aby získal spokojenost pacientů po akupresuře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Atatürk Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující bariatrickou chirurgii
  • Vědomí pacienti ve věku 18-65 let
  • Pacienti, kteří umí komunikovat
  • Pacienti bez poruch sluchu a řeči
  • Pacienti bez jakékoli psychické poruchy
  • Pacienti ochotní spolupracovat
  • Pacienti, kteří nikdy předtím akupresuru neměli
  • Pacienti, kteří nemají stavy, jako je hematom, rána nebo zlomenina v oblastech, kde bude aplikována akupresura

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odstoupí ze studie v jakékoli fázi studie
  • Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče v časném pooperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akupresurní skupina
Aplikace akupresury do oblastí CV12, ST25, SP6, LI4 a HT7
Behaviorální: akupresura
Aplikace byla provedena na akupresurní oblasti CV12, ST25, SP6, HT7 a LI4.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná akce.
Falešný srovnávač: Placebo skupina
Masážní aplikace na oblasti chodidel, rukou a břicha, které nejsou akupresurními oblastmi
Behaviorální: Oblast odlišná od oblasti akupresury
Masážní aplikace na neakupresurní oblasti rukou, nohou a břicha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti po operaci obezity v intervenčních, placebových a kontrolních skupinách pomocí vizuální analogové škály bolesti
Časové okno: Bolest byla hodnocena 24 hodin po operaci.
Na stupnici bolesti Visual Analog skóre 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Bolest byla hodnocena 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení distenze pacientů po operaci obezity pomocí formuláře abdominální distenze
Časové okno: Roztažení pacientů bylo měřeno ve 24. pooperační hodině.
Forma abdominální distenze se pohybuje od 0 do žádné distenze a 10 do těžké distenze.
Roztažení pacientů bylo měřeno ve 24. pooperační hodině.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření gastrointestinálních funkcí pacientů po operaci obezity pomocí formuláře Informace o gastrointestinálních funkcích
Časové okno: Gastrointestinální funkce pacientů byly měřeny 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
Informační formulář o funkcích trávicího traktu obsahuje celkem 6 otázek týkajících se výdeje stolice, výdeje plynů, množství perorálního příjmu, nevolnosti, zvracení a dávení. Pacienti mají dva způsoby odpovědi: ano nebo ne.
Gastrointestinální funkce pacientů byly měřeny 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
Měření nevolnosti a zvracení u pacientů po operaci obezity pomocí vizuální srovnávací škály.
Časové okno: Měření byla provedena 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
Ve Visual Comparison Scale byla nejnižší hodnota nevolnosti a zvracení pacientů použita jako 0 mm a nejvyšší hodnota byla 100 mm.
Měření byla provedena 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
Měření úzkosti pacientů po bariatrické operaci pomocí State-Trait Anxiety Inventory.
Časové okno: Úzkost pacientů byla měřena 24. hodinu po operaci.
Dotazník State-Trait Anxiety Inventory má dvě formy. První formulář obsahuje 20 otázek měřících stavovou úzkost pacientů a druhý formulář obsahuje 20 otázek měřících rysovou úzkost pacientů. Nejnižší skóre v těchto otázkách je 1 a nejvyšší skóre je 4.
Úzkost pacientů byla měřena 24. hodinu po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DBalaban

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení