Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressurapplikation i fedmekirurgi 2345 (DB)

15. juni 2024 opdateret af: Duygu Balaban, Ataturk University

Effekten af ​​akupressur anvendt efter fedmekirurgi på mave-tarmfunktioner, smerter og angst

Denne forskning blev udført for at bestemme effekten af ​​akupressur anvendt på patienter efter fedmekirurgi på gastrointestinale lidelser, smerter og angst. Studiets data blev indsamlet på Aktif Private Kocaeli Hospital General Surgery Clinic mellem januar 2022 og februar 2023. Undersøgelsen blev udført med 90 (30 kontrol-, 30 interventions- og 30 placebo-) patienter, som gennemgik fedmekirurgi. Som et resultat af forskningen øgede anvendelse på ST25 og CV12 akupressurområder efter fedmekirurgi gas- og afføringsoutput. Det reducerede abdominal udspilning. Dette gjorde det muligt for patienterne at starte oralt indtag tidligt. Påføring på SP6-området reducerede mavesmerter. Akupressur anvendt på LI4-området var ikke effektivt til at reducere kvalme og opkastning. Massage til HT7 akupressurområdet alene var ikke tilstrækkeligt til at lindre angst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning blev udført for at bestemme intensiteten af ​​akupressurbehandling for gastrointestinale problemer, smerter og angst efter fedmekirurgi. Forskningen blev udført ved hjælp af en placebogruppe, randomiseret kontrolleret, detaljeret forskningsmodel. Studiets data blev indsamlet på Aktif Private Kocaeli Hospital General Surgery Clinic mellem januar 2022 og februar 2023. Undersøgelsen blev udført med 90 (30 kontrol-, 30 interventions- og 30 placebo-) patienter, som gennemgik fedmekirurgi. Dataene blev bragt sammen med patientidentifikationsformlen, postoperativ mave-tarmfunktionsinformationsformel, abdominal distensionsformel, visuel analog skala, tilstandsegenskabs-angstopgørelsesskala, visuel sammenligningsoperation og patientlykkeformel. Dataene blev analyseret med SPSS for Windows 22-pakkeprogrammet. Registreringer af tal, procenter, minimums- og maksimumværdier, gennemsnit og standardafvigelser i analysen af ​​data. Mann Whitney U-analyse, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will coxon-analyser og t-testposter. Resultaterne blev fortolket ved p<0,05 signifikansniveau. Gastrointestinal kapacitet og restitutionstid, afførings- og gasproduktionshastigheder, forskel i udspilning og mavesmerterscoremængder, orale indtagelsesmængder og opkastningsforskel hos patienterne i akupressur, kontrol og placebofordeling i den 6., 12., 24. og 48. måned af operationen blev undersøgt. Børns bevægelser og opkastning blev evalueret med visuel sammenligning. Angst blev målt med State-Trait Anxiety Inventory Scale i alderen 6, 12, 24 og 48 efter behandling. Han optog patienttilfredshedsskemaet for at opnå patienternes tilfredshed efter akupressur.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Atatürk Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår fedmekirurgi
  • Bevidste patienter mellem 18-65 år
  • Patienter, der kan kommunikere
  • Patienter uden høre-taleproblemer
  • Patienter uden psykiatrisk lidelse
  • Patienter villige til at samarbejde
  • Patienter, der aldrig har haft akupressur før
  • Patienter, der ikke har tilstande såsom hæmatom, sår eller fraktur i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der trækker sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen
  • Patienter indlagt på intensiv afdeling i den tidlige postoperative periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Akupressurpåføring på CV12, ST25, SP6, LI4 og HT7 områder
Adfærdsmæssigt: akupressur
Der blev anvendt til CV12, ST25, SP6, HT7 og LI4 akupressurområder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget nogen handling.
Sham-komparator: Placebo gruppe
Massér påføring på fødder, hænder og maveområder, der ikke er akupressurområder
Adfærdsmæssigt: Område forskelligt fra akupressurområde
Massér påføring på områder uden akupressur på hænder, fødder og mave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerter efter fedmekirurgi i interventions-, placebo- og kontrolgrupperne med Visual Analog smerteskala
Tidsramme: Smerter blev vurderet 24 timer postoperativt.
På den visuelle analoge smerteskala betyder en score på 0 ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte.
Smerter blev vurderet 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af udspilning af patienter efter fedmekirurgi med Abdominal Distension Form
Tidsramme: Udspilning af patienterne blev målt den 24. postoperative time.
Abdominal udspilning varierer fra 0 til ingen udspilning og 10 til svær udspiling.
Udspilning af patienterne blev målt den 24. postoperative time.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af mave-tarmfunktioner hos patienter efter fedmekirurgi med mave-tarmfunktionsinformationsskemaet
Tidsramme: Gastrointestinale funktioner hos patienterne blev målt 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
Oplysningsskemaet for mave-tarmfunktioner indeholder i alt 6 spørgsmål om patienternes afføring, gasproduktion, oral indtagelse, kvalme, opkastning og opkastning. Patienter har to måder at svare på: ja eller nej.
Gastrointestinale funktioner hos patienterne blev målt 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
Måling af kvalme og opkastning hos patienter efter fedmekirurgi med Visual Comparison Scale.
Tidsramme: Målinger blev taget 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
I Visual Comparison Scale blev den laveste værdi af patienternes kvalme og opkastning brugt som 0 mm, og den højeste værdi var 100 mm.
Målinger blev taget 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
Måling af angst hos patienter efter fedmekirurgi med State-Trait Anxiety Inventory.
Tidsramme: Patienternes angst blev målt i 24. time efter operationen.
Der er to former i spørgeskemaet State-Trait Anxiety Inventory. Den første formular består af 20 spørgsmål, der måler patienternes tilstandsangst, og den anden formular indeholder 20 spørgsmål, der måler patienternes egenskabsangst. Den laveste score i disse spørgsmål er 1 og den højeste score er 4.
Patienternes angst blev målt i 24. time efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DBalaban

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger