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Akupressuranwendung in der Adipositaschirurgie 2345 (DB)

15. Juni 2024 aktualisiert von: Duygu Balaban, Ataturk University

Die Wirkung von Akupressur nach einer bariatrischen Operation auf Magen-Darm-Funktionen, Schmerzen und Angstzustände

Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur bei Patienten nach einer bariatrischen Operation auf Magen-Darm-Beschwerden, Schmerzen und Angstzustände zu bestimmen. Die Daten der Studie wurden zwischen Januar 2022 und Februar 2023 in der Klinik für Allgemeinchirurgie des Aktif Private Kocaeli Hospital gesammelt. Die Studie wurde mit 90 (30 Kontroll-, 30 Interventions- und 30 Placebo-)Patienten durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten. Als Ergebnis der Forschung führte die Anwendung auf ST25- und CV12-Akupressurbereiche nach einer bariatrischen Operation zu einer Erhöhung der Gas- und Stuhlausscheidung. Es reduzierte die Blähungen im Bauchraum. Dies ermöglichte es den Patienten, frühzeitig mit der oralen Einnahme zu beginnen. Die Anwendung im SP6-Bereich reduzierte Bauchschmerzen. Akupressur im LI4-Bereich konnte Übelkeit und Erbrechen nicht wirksam lindern. Eine Massage im HT7-Akupressurbereich allein reichte nicht aus, um die Angst zu lindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um die Intensität der Akupressurbehandlung bei Magen-Darm-Problemen, Schmerzen und Angstzuständen nach einer bariatrischen Operation zu bestimmen. Die Forschung wurde unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten, detaillierten Forschungsmodells mit Placebogruppen durchgeführt. Die Daten der Studie wurden zwischen Januar 2022 und Februar 2023 in der Klinik für Allgemeinchirurgie des Aktif Private Kocaeli Hospital gesammelt. Die Studie wurde mit 90 (30 Kontroll-, 30 Interventions- und 30 Placebo-)Patienten durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten. Die Daten wurden mit der Patientenidentifikationsformel, der Informationsformel für postoperative Magen-Darm-Funktionen, der Formel für die Bauchdehnung, der visuellen Analogskala, der Inventarskala für Zustandsmerkmale, der visuellen Vergleichsoperation und der Formel für die Zufriedenheit des Patienten zusammengeführt. Die Daten wurden mit dem Paketprogramm SPSS für Windows 22 analysiert. Aufzeichnungen von Zahlen, Prozentsätzen, Minimal- und Maximalwerten, Durchschnittswerten und Standardabweichungen bei der Analyse von Daten. Mann Whitney U-Analyse, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will Coxon-Analysen und T-Testaufzeichnungen. Die Ergebnisse wurden auf dem Signifikanzniveau p<0,05 interpretiert. Magen-Darm-Kapazität und Erholungszeit, Stuhl- und Gasausscheidungsraten, Unterschiede in den Distensions- und Bauchschmerz-Score-Werten, orale Aufnahmemengen und Würgeunterschiede der Patienten bei Akupressur, Kontrolle und Placebo-Verteilung im 6., 12., 24. und 48. Monat der Operation wurden untersucht. Die Bewegungen und das Erbrechen der Kinder wurden mittels visueller Vergleichsleistung bewertet. Die Angst wurde mit der State-Trait Anxiety Inventory Scale im Alter von 6, 12, 24 und 48 Jahren nach der Behandlung gemessen. Er zeichnete das Patientenzufriedenheitsformular auf, um die Zufriedenheit der Patienten nach der Akupressur zu ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Atatürk Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
  • Bei Bewusstsein befindliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patienten, die kommunizieren können
  • Patienten ohne Hör- und Sprachprobleme
  • Patienten ohne psychiatrische Störung
  • Kooperationswillige Patienten
  • Patienten, die noch nie Akupressur hatten
  • Patienten, die in den Bereichen, in denen Akupressur angewendet wird, keine Erkrankungen wie Hämatome, Wunden oder Brüche haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie aus der Studie zurückziehen
  • Patienten, die in der frühen postoperativen Phase auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupressurgruppe
Akupressuranwendung in den Bereichen CV12, ST25, SP6, LI4 und HT7
Verhalten: Akupressur
Die Anwendung erfolgte auf die Akupressurbereiche CV12, ST25, SP6, HT7 und LI4.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurden keine Maßnahmen ergriffen.
Schein-Komparator: Placebo-Gruppe
Massageanwendung auf Füße, Hände und Bauchbereiche, die keine Akupressurbereiche sind
Verhalten: Bereich anders als Akupressurbereich
Massageanwendung auf Hand-, Fuß- und Bauchbereiche ohne Akupressur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzen nach einer Adipositasoperation in der Interventions-, Placebo- und Kontrollgruppe mit der Visual Analog-Schmerzskala
Zeitfenster: Die Schmerzen wurden 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
Auf der visuellen Analog-Schmerzskala bedeutet ein Wert von 0 keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
Die Schmerzen wurden 24 Stunden nach der Operation beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Blähungen von Patienten nach einer Adipositasoperation mit dem Abdominal Distension Form
Zeitfenster: Die Ausdehnung der Patienten wurde in der 24. postoperativen Stunde gemessen.
Die Form der Bauchblähung reicht von 0 bis zu keiner Blähung und von 10 bis zu starker Blähung.
Die Ausdehnung der Patienten wurde in der 24. postoperativen Stunde gemessen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der gastrointestinalen Funktionen von Patienten nach einer Adipositasoperation mit dem Informationsformular zu gastrointestinalen Funktionen
Zeitfenster: Die Magen-Darm-Funktionen der Patienten wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen.
Das Informationsformular zu Magen-Darm-Funktionen enthält insgesamt 6 Fragen zu Stuhlausscheidung, Gasausscheidung, oraler Aufnahmemenge, Übelkeit, Erbrechen und Würgen des Patienten. Patienten haben zwei Möglichkeiten zu antworten: Ja oder Nein.
Die Magen-Darm-Funktionen der Patienten wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen.
Messung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten nach einer Adipositasoperation mit der visuellen Vergleichsskala.
Zeitfenster: Die Messungen wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation durchgeführt.
In der visuellen Vergleichsskala wurde der niedrigste Wert der Übelkeit und des Erbrechens der Patienten mit 0 mm und der höchste Wert mit 100 mm verwendet.
Die Messungen wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Messung der Angst von Patienten nach einer bariatrischen Operation mit dem State-Trait Anxiety Inventory.
Zeitfenster: Die Angst der Patienten wurde 24 Stunden nach der Operation gemessen.
Der State-Trait Anxiety Inventory-Fragebogen enthält zwei Formulare. Das erste Formular besteht aus 20 Fragen, die die Zustandsangst der Patienten messen, und das zweite Formular enthält 20 Fragen, die die Merkmalsangst der Patienten messen. Die niedrigste Punktzahl bei diesen Fragen ist 1 und die höchste Punktzahl ist 4.
Die Angst der Patienten wurde 24 Stunden nach der Operation gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DBalaban

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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