Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt čínské pětiprvkové hudby

17. června 2024 aktualizováno: University of Malaya

Vliv čínské pětiprvkové hudby založené na teorii půlnočního a poledního odlivu na depresi a úzkost mezi staršími dospělými

Deprese a úzkost mezi staršími lidmi je problém, který nelze v současnosti ignorovat. Ve srovnání s tradiční farmakologickou léčbou a elektrokonvulzivní terapií jsou pro léčbu deprese a úzkosti u starších dospělých také účinné a snáze přijatelné nefarmakologické léčby s menším počtem vedlejších účinků, jako je intervence založená na hudbě. V Číně bylo několik výzkumů prováděných čínskou hudbou s pěti prvky jako klinickou léčbou pro zmírnění deprese a úzkostných poruch u pacientů. Existuje však jen málo výzkumů o vlivu čínské intervence založené na hudbě s pěti prvky založené na teorii odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem na depresi a úzkost u starších dospělých. Tato studie zkoumala intervenční účinek čínské intervence založené na hudbě s pěti elementy doprovázené teorií odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem na depresi a úzkost u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Deprese a úzkost mezi staršími lidmi je problém, který nelze v současnosti ignorovat. Ve srovnání s tradiční farmakologickou léčbou a elektrokonvulzivní terapií jsou pro léčbu deprese a úzkosti u starších dospělých také účinné a snáze přijatelné nefarmakologické léčby s menším počtem vedlejších účinků, jako je intervence založená na hudbě. V Číně bylo několik výzkumů prováděných čínskou hudbou s pěti prvky jako klinickou léčbou pro zmírnění deprese a úzkostných poruch u pacientů. Existuje však jen málo výzkumů o vlivu čínské intervence založené na hudbě s pěti prvky založené na teorii odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem na depresi a úzkost u starších dospělých. Tato studie zkoumala intervenční účinek čínské intervence založené na hudbě s pěti elementy doprovázené teorií odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem na depresi a úzkost u starších dospělých. Tato studie zasáhla do intervence založené na hudbě u 86 starších dospělých s depresí a úzkostí a rozdělila 86 subjektů do experimentální skupiny (s čínskou hudbou s pěti elementy založenou na teorii půlnočního odlivu a odlivu) a kontrolní skupinou (s čínskými pěti prvky). prvky hudby). Tato studie používala jako nástroje hodnocení po intervenci Hamiltonovu škálu deprese, Hamiltonovu škálu úzkosti a dotazník kvality života a radosti a spokojenosti. Podle výsledků hodnocení bylo zjištěno, že ve srovnání s tradiční čínskou hudbou pěti prvků je intervence čínské hudby s pěti prvky s teorií odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem účinnější při zmírňování deprese u starších dospělých. Tato studie poskytne vědecký základ pro další studium mechanismu načasování teorie pěti prvků a dále posouvá výhody tradiční čínské medicíny času.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
        • Qinhuangdao No. 5 Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Skóre HAM-D účastníků by mělo být vyšší než 8 a skóre HAM-A by mělo být vyšší než 7.
  2. Pacienti by měli být starší nebo rovnající se 60 letům.
  3. Pacienti nemají žádné jiné psychiatrické poruchy a neužívají psychofarmaka ke zlepšení symptomů.
  4. Tohoto experimentu se účastní dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé, kteří nesplňovali diagnostická kritéria. .
  2. kteří se během posledních čtyř týdnů účastnili jiných klinických studií.
  3. Absolventi hudebních studií nebo pracovníci, kteří se zabývají hudbou.
  4. Lidé trpící sluchovým postižením nebo jinými závažnými chronickými psychiatrickými poruchami.
  5. Lidé, kteří užívají psychotropní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
s čínskou hudbou pěti elementů založenou na teorii odlivu a odlivu v poledne
Jiný: Experimentální
Experimentální skupina zasahovala na základě teorie odlivu a odlivu v poledne a poslouchala hudbu odpovídající pěti varhanám v různých časových obdobích.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
s čínskou hudbou pěti prvků
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina poslouchala čínské hudební skladby s pěti elementy od 13:00 do 18:00 hodin, každou skladbu po dobu 30 minut, 5 dní v týdnu, 4 týdny v cyklu, celkem 3 cykly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D)
Časové okno: 12 měsíců
17 položek původního HAM-D měří míru deprese, pocity viny, sebevražedné myšlenky, nespavost, schopnost pracovat a být aktivní, jazykovou a kognitivní retardaci, agitovanost, úzkost (psychickou a somatickou), gastrointestinální, genitální nebo celkovou příznaky, hypochondria, hubnutí a povědomí o nemoci. Podobně jako u HAM-A má více než polovina položek hodnoty mezi 0 a 4. Všechny ostatní hodnoty jsou mezi 0 a 2, s výjimkou ztráty hmotnosti (0-3). Jedinci se skóre mezi 0 a 7 jsou považováni za normální nebo v remisi. Podle UF Health (2011b) je celkové skóre vyšší než 20 považováno za indikaci alespoň středně těžké až těžké deprese.
12 měsíců
Hamiltonova stupnice úzkosti (HAM-A)
Časové okno: 12 měsíců
14 položek HAM-A se vztahuje k psychickým a somatickým symptomům, jako je napětí, nespavost, nervozita, deprese a somatické symptomy. Zahrnují také problémy s chováním zjištěné během rozhovoru, jako je neklid nebo vrtění, stejně jako problémy s dýchacím traktem, gastrointestinálním traktem, kardiovaskulárním systémem, urogenitálním systémem nebo autonomním systémem. S celkovým skóre 0-56 je každý prvek hodnocen na stupnici od 0 (není přítomen) do 4 (extrémně závažný). Podle UF Health (2011a) jsou jedinci se skóre mezi 0 a 7 považováni za normální nebo v remisi, celkové skóre méně než 17 více než 7 znamená nízkou úzkost, 18-24 znamená mírnou až střední úzkost a 25-30 znamená střední až těžká úzkost.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Malaya

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: wen fen beh, Phd, University Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Depression and Anxiety

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení