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Die Wirkung chinesischer Fünf-Elemente-Musik

17. Juni 2024 aktualisiert von: University of Malaya

Die Wirkung chinesischer Fünf-Elemente-Musik basierend auf der Mitternachts-Mitternachts-Ebbe-Flut-Theorie auf Depressionen und Angstzustände bei älteren Erwachsenen

Depressionen und Angstzustände bei älteren Erwachsenen sind ein Problem, das derzeit nicht ignoriert werden kann. Im Vergleich zu herkömmlichen pharmakologischen Behandlungen und der Elektrokrampftherapie sind nicht-pharmakologische Behandlungen mit weniger Nebenwirkungen, wie z. B. musikbasierte Interventionen, auch wirksam und werden bei der Behandlung von Depressionen und Angstzuständen bei älteren Erwachsenen leichter akzeptiert. In China wurden einige Untersuchungen zur chinesischen Fünf-Elemente-Musik als klinische Behandlung zur Linderung von Depressionen und Angststörungen bei Patienten durchgeführt. Es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen zu den Auswirkungen einer auf chinesischer Fünf-Elemente-Musik basierenden Intervention, die auf der Mitternachts-Mittags-Ebbe-Flut-Theorie basiert, auf Depressionen und Angstzustände bei älteren Erwachsenen. Diese Studie untersuchte den Interventionseffekt einer auf chinesischer Fünf-Elemente-Musik basierenden Intervention, begleitet von der Mitternachts-Mittags-Ebbe-Flut-Theorie, auf Depressionen und Angstzustände bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Angstzustände bei älteren Erwachsenen sind ein Problem, das derzeit nicht ignoriert werden kann. Im Vergleich zu herkömmlichen pharmakologischen Behandlungen und der Elektrokrampftherapie sind nicht-pharmakologische Behandlungen mit weniger Nebenwirkungen, wie z. B. musikbasierte Interventionen, auch wirksam und werden bei der Behandlung von Depressionen und Angstzuständen bei älteren Erwachsenen leichter akzeptiert. In China wurden einige Untersuchungen zur chinesischen Fünf-Elemente-Musik als klinische Behandlung zur Linderung von Depressionen und Angststörungen bei Patienten durchgeführt. Es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen zu den Auswirkungen einer auf chinesischer Fünf-Elemente-Musik basierenden Intervention, die auf der Mitternachts-Mittags-Ebbe-Flut-Theorie basiert, auf Depressionen und Angstzustände bei älteren Erwachsenen. Diese Studie untersuchte den Interventionseffekt einer auf chinesischer Fünf-Elemente-Musik basierenden Intervention, begleitet von der Mitternachts-Mittags-Ebbe-Flut-Theorie, auf Depressionen und Angstzustände bei älteren Erwachsenen. Diese Studie befasste sich mit einer musikbasierten Intervention für 86 ältere Erwachsene mit Depressionen und Angstzuständen und teilte die 86 Probanden in eine Versuchsgruppe (mit chinesischer Fünf-Elemente-Musik basierend auf der Mitternachts-Mittags-Ebbe-Flut-Theorie) und eine Kontrollgruppe (mit chinesischer Fünf-Elemente-Musik) ein Elemente Musik). Diese Studie verwendete die Hamilton-Depressionsskala, die Hamilton-Angstskala und den Fragebogen zur Lebensqualität und -zufriedenheit als Bewertungsinstrumente nach der Intervention. Den Auswertungsergebnissen zufolge wurde festgestellt, dass im Vergleich zur traditionellen chinesischen Fünf-Elemente-Musik die Intervention der chinesischen Fünf-Elemente-Musik mit der Mitternachts-Mittags-Ebbe-Flut-Theorie wirksamer bei der Linderung von Depressionen bei älteren Erwachsenen ist. Diese Studie wird eine wissenschaftliche Grundlage für die weitere Untersuchung des Zeitmechanismus der Fünf-Elemente-Theorie liefern und die Vorteile der Traditionellen Chinesischen Zeitmedizin weiter vorantreiben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • Qinhuangdao No. 5 Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die HAM-D-Werte der Teilnehmer sollten über 8 und die HAM-A-Werte über 7 liegen.
  2. Die Patienten sollten mindestens 60 Jahre alt sein.
  3. Die Patienten haben keine anderen psychiatrischen Störungen und nehmen keine Psychopharmaka zur Verbesserung der Symptome ein.
  4. Sie nehmen freiwillig an diesem Experiment teil.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die die Diagnosekriterien nicht erfüllten. .
  2. Die in den letzten vier Wochen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
  3. Absolventen eines Musikstudiums oder Berufstätige, die sich mit Musik beschäftigen.
  4. Menschen, die an einer Hörbehinderung oder anderen schweren chronischen psychiatrischen Störungen leiden.
  5. Menschen, die psychotrope Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe
mit chinesischer Fünf-Elemente-Musik basierend auf der Mitternachts-Mittags-Ebbe-Flut-Theorie
Sonstiges: Experimental
Die Versuchsgruppe intervenierte auf der Grundlage der Mitternachts-Mittags-Ebbe-Flut-Theorie und hörte zu unterschiedlichen Zeitpunkten Musik, die den fünf Orgeln entsprach.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
mit chinesischer Fünf-Elemente-Musik
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe hörte von 13:00 bis 18:00 Uhr chinesische Fünf-Elemente-Musikstücke, jedes Musikstück innerhalb von 30 Minuten, 5 Tage pro Woche, 4 Wochen lang für einen Zyklus, insgesamt 3 Zyklen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Zeitfenster: 12 Monate
Die 17 Items des ursprünglichen HAM-D messen den Grad von Depression, Schuldgefühlen, Selbstmordgedanken, Schlaflosigkeit, Arbeits- und Aktivitätsfähigkeit, sprachlicher und kognitiver Retardierung, Unruhe, Angstzuständen (psychisch und somatisch), Magen-Darm-, Genital- oder Allgemeinzuständen Symptome, Hypochondrie, Gewichtsverlust und Krankheitsbewusstsein. Ähnlich wie beim HAM-A haben mehr als die Hälfte der Items Werte zwischen 0 und 4. Alle anderen Werte liegen zwischen 0 und 2, mit Ausnahme des Gewichtsverlusts (0-3). Personen mit einem Wert zwischen 0 und 7 gelten als normal oder in Remission. Laut UF Health (2011b) gilt ein Gesamtscore von mehr als 20 als Hinweis auf eine mindestens mittelschwere bis schwere Depression
12 Monate
Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A)
Zeitfenster: 12 Monate
Die 14 Items des HAM-A beziehen sich auf psychische und somatische Symptome wie Anspannung, Schlaflosigkeit, Nervosität, Depression und somatische Symptome. Sie umfassen auch im Gespräch festgestellte Verhaltensauffälligkeiten wie Unruhe oder Unruhe sowie Probleme mit den Atemwegen, dem Magen-Darm-Trakt, dem Herz-Kreislauf-System, dem Urogenitalsystem oder dem vegetativen System. Bei einem Gesamtscore von 0-56 wird jedes Element auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (extrem schwerwiegend) bewertet. Laut UF Health (2011a) gelten Personen mit einem Wert zwischen 0 und 7 als normal oder in Remission, ein Gesamtwert von weniger als 17 oder mehr als 7 weist auf geringe Angstzustände hin, 18–24 auf leichte bis mittelschwere Angstzustände und 25–30 auf leichte Angstzustände mäßige bis schwere Angst.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Malaya

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: wen fen beh, Phd, University Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Depression and Anxiety

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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