Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kinesisk femelementsmusik

17. juni 2024 opdateret af: University of Malaya

Effekten af ​​kinesisk femelementsmusik baseret på midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst blandt ældre voksne

Depression og angst blandt de ældre voksne er et problem, der ikke kan ignoreres i øjeblikket. Sammenlignet med traditionelle farmakologiske behandlinger og elektrokonvulsiv terapi er ikke-farmakologiske behandlinger med færre bivirkninger, såsom musikbaseret intervention, også effektive og lettere accepteret til behandling af depression og angst hos ældre voksne. I Kina har der været nogle undersøgelser udført kinesisk femelements musik som en klinisk behandling til lindring af depression og angstlidelser hos patienter. Der er dog kun få forskning om virkningen af ​​kinesisk fem-elements musikbaseret intervention baseret på midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst hos ældre voksne. Denne undersøgelse undersøgte interventionseffekten af ​​kinesisk fem-elements musikbaseret intervention ledsaget af midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Depression og angst blandt de ældre voksne er et problem, der ikke kan ignoreres i øjeblikket. Sammenlignet med traditionelle farmakologiske behandlinger og elektrokonvulsiv terapi er ikke-farmakologiske behandlinger med færre bivirkninger, såsom musikbaseret intervention, også effektive og lettere accepteret til behandling af depression og angst hos ældre voksne. I Kina har der været nogle undersøgelser udført kinesisk femelements musik som en klinisk behandling til lindring af depression og angstlidelser hos patienter. Der er dog kun få forskning om virkningen af ​​kinesisk fem-elements musikbaseret intervention baseret på midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst hos ældre voksne. Denne undersøgelse undersøgte interventionseffekten af ​​kinesisk fem-elements musikbaseret intervention ledsaget af midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst hos ældre voksne. Denne undersøgelse intervenerede i musikbaseret intervention for 86 ældre voksne med depression og angst og opdelte de 86 forsøgspersoner i en eksperimentel gruppe (med kinesisk fem elementer musik baseret på midnat-middag ebbe-flow teori) og en kontrolgruppe (med kinesiske fem elementer musik). Denne undersøgelse brugte Hamilton Depression Scale, Hamilton Anxiety Scale og Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire som vurderingsinstrumenter efter interventionen. Ifølge evalueringsresultaterne viste det sig, at sammenlignet med traditionel kinesisk femelementsmusik, er interventionen af ​​kinesisk femelementsmusik med midnat-middag ebbe-flow teori mere effektiv til at lindre depression hos ældre voksne. Denne undersøgelse vil give et videnskabeligt grundlag for yderligere undersøgelse af timing-mekanismen for teorien om fem elementer og yderligere fremme fordelene ved traditionel kinesisk tidsmedicin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
86

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • Qinhuangdao No. 5 Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagernes HAM-D-score skal være større end 8, og HAM-A-score skal være større end 7.
  2. Patienter bør være ældre end eller lig med 60 år.
  3. Patienter har ingen andre psykiatriske lidelser og tager ikke psykotrop medicin for at forbedre symptomerne.
  4. De deltager frivilligt i dette eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker, der ikke opfyldte de diagnostiske kriterier. .
  2. Som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste fire uger.
  3. Kandidater fra musikstudier eller arbejdere, der er involveret i musik.
  4. Mennesker, der lider af hørenedsættelse eller andre alvorlige kroniske psykiatriske lidelser.
  5. Mennesker, der er under psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
med kinesisk femelements musik baseret på midnat-middag ebbe-flow teori
Andet: Eksperimentel
Eksperimentgruppen intervenerede baseret på midnat-middag ebbe-flow teorien, og lyttede til musik svarende til de fem orgler i forskellige tidsperioder.
Placebo komparator: kontrolgruppe
med kinesisk femelements musik
Andet: Styring
Kontrolgruppen lyttede til kinesiske musikstykker med fem elementer fra 13:00 til 18:00, hvert musikstykke i 30 minutter i 5 dage om ugen, 4 uger for en cyklus, 3 cyklusser i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: 12 måneder
De 17 elementer i den originale HAM-D måler graden af ​​depression, skyldfølelse, selvmordstanker, søvnløshed, evnen til at arbejde og være aktiv, sproglig og kognitiv retardering, agitation, angst (psykologisk og somatisk), mave-tarm, genital eller generel symptomer, hypokondri, vægttab og sygdomsbevidsthed. I lighed med HAM-A har mere end halvdelen af ​​varerne værdier mellem 0 og 4. Alle andre værdier er mellem 0 og 2, med undtagelse af vægttab (0-3). Personer, der scorer mellem 0 og 7, betragtes som normale eller i remission. Ifølge UF Health (2011b) betragtes en samlet score på mere end 20 som en indikation på mindst moderat til svær depression
12 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 12 måneder
De 14 punkter i HAM-A vedrører psykologiske og somatiske symptomer som spændinger, søvnløshed, nervøsitet, depression og somatiske symptomer. De dækker også adfærdsproblemer identificeret under interviewet, såsom rastløshed eller uroligheder, samt problemer med luftvejene, mave-tarmkanalen, kardiovaskulært system, genitourinary system eller autonome system. Med en samlet score på 0-56 vurderes hvert element på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (ekstremt alvorligt). Ifølge UF Health (2011a) anses personer, der scorer mellem 0 og 7, for normale eller i remission, en samlet score på mindre end 17 mere end 7 indikerer lav angst, 18-24 indikerer mild til moderat angst, og 25-30 indikerer moderat til svær angst.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Malaya

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: wen fen beh, Phd, University Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Depression and Anxiety

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger