L'effetto della musica cinese a cinque elementi
L'effetto della musica cinese dei cinque elementi basata sulla teoria del flusso di riflusso di mezzanotte e mezzogiorno sulla depressione e l'ansia tra gli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I punteggi HAM-D dei partecipanti dovrebbero essere superiori a 8 e i punteggi HAM-A dovrebbero essere superiori a 7.
- I pazienti devono avere un’età maggiore o uguale a 60 anni.
- I pazienti non presentano altri disturbi psichiatrici e non assumono farmaci psicotropi per migliorare i sintomi.
- Partecipano volontariamente a questo esperimento.
Criteri di esclusione:
- Persone che non soddisfacevano i criteri diagnostici. .
- Che hanno partecipato ad altri studi clinici nelle ultime quattro settimane.
- Laureati in studi musicali o lavoratori che si occupano di musica.
- Persone che soffrono di problemi di udito o di altri gravi disturbi psichiatrici cronici.
- Persone che assumono farmaci psicotropi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
con la musica cinese dei cinque elementi basata sulla teoria del flusso di riflusso da mezzanotte a mezzogiorno
|
Il gruppo sperimentale è intervenuto basandosi sulla teoria del flusso e riflusso mezzanotte-mezzogiorno, ascoltando musiche corrispondenti ai cinque organi in periodi di tempo diversi.
|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
con la musica cinese dei cinque elementi
|
Il gruppo di controllo ha ascoltato brani musicali cinesi dei cinque elementi dalle 13:00 alle 18:00, ciascun brano musicale per un periodo di 30 minuti, 5 giorni alla settimana, 4 settimane per un ciclo, 3 cicli in totale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I 17 item dell'HAM-D originale misurano il grado di depressione, senso di colpa, pensieri suicidi, insonnia, capacità di lavorare ed essere attivi, ritardo linguistico e cognitivo, agitazione, ansia (psicologica e somatica), gastrointestinale, genitale o generale sintomi, ipocondria, perdita di peso e consapevolezza della malattia.
Similmente all'HAM-A, più della metà degli item hanno valori compresi tra 0 e 4. Tutti gli altri valori sono compresi tra 0 e 2, ad eccezione della perdita di peso (0-3).
Gli individui che ottengono un punteggio compreso tra 0 e 7 sono considerati normali o in remissione.
Secondo UF Health (2011b), un punteggio totale superiore a 20 è considerato un’indicazione di depressione almeno da moderata a grave
|
12 mesi
|
|
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I 14 item dell'HAM-A si riferiscono a sintomi psicologici e somatici come tensione, insonnia, nervosismo, depressione e sintomi somatici.
Coprono anche i problemi comportamentali individuati durante il colloquio, come irrequietezza o irrequietezza, nonché problemi al tratto respiratorio, al tratto gastrointestinale, al sistema cardiovascolare, al sistema genito-urinario o al sistema autonomo.
Con un punteggio totale compreso tra 0 e 56, ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (estremamente grave).
Secondo UF Health (2011a), gli individui con un punteggio compreso tra 0 e 7 sono considerati normali o in remissione, un punteggio totale inferiore a 17 più di 7 indica un livello di ansia basso, 18-24 indica un'ansia da lieve a moderata e 25-30 indica ansia da moderata a grave.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: wen fen beh, Phd, University Malaya
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Depression and Anxiety
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .