Wpływ chińskiej muzyki pięcioelementowej
Wpływ chińskiej pięcioelementowej muzyki opartej na teorii przypływów o północy i południu na depresję i stany lękowe u osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki uczestników w skali HAM-D powinny być większe niż 8, a wyniki HAM-A powinny być większe niż 7.
- Pacjenci powinni być w wieku co najmniej 60 lat.
- Pacjenci nie mają innych zaburzeń psychicznych i nie przyjmują leków psychotropowych w celu złagodzenia objawów.
- Biorą udział w tym eksperymencie dobrowolnie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniały kryteriów diagnostycznych. .
- Którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Absolwenci studiów muzycznych lub pracownicy zajmujący się muzyką.
- Osoby cierpiące na ubytek słuchu lub inne poważne przewlekłe zaburzenia psychiczne.
- Osoby przyjmujące leki psychotropowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
z chińską muzyką pięciu elementów opartą na teorii odpływów o północy i południu
|
Grupa eksperymentalna interweniowała w oparciu o teorię odpływu o północy i południu, słuchając muzyki odpowiadającej pięciu narządom w różnych okresach czasu.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
z chińską muzyką Five Elements
|
Grupa kontrolna słuchała chińskich utworów muzycznych pięciu elementów od 13:00 do 18:00, każdy utwór przez 30 minut, 5 dni w tygodniu, 4 tygodnie w cyklu, łącznie 3 cykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
17 pozycji oryginalnego HAM-D mierzy stopień depresji, poczucia winy, myśli samobójczych, bezsenności, zdolności do pracy i aktywności, opóźnienia językowego i poznawczego, pobudzenia, lęku (psychologicznego i somatycznego), zaburzeń żołądkowo-jelitowych, narządów płciowych lub ogólnych. objawy, hipochondria, utrata masy ciała i świadomość choroby.
Podobnie jak w przypadku HAM-A, ponad połowa pozycji ma wartości od 0 do 4. Wszystkie pozostałe wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 2, z wyjątkiem utraty wagi (0-3).
Osoby, które uzyskają wynik od 0 do 7, uważa się za normalne lub w remisji.
Według UF Health (2011b) łączny wynik przekraczający 20 punktów uważa się za oznakę co najmniej umiarkowanej lub ciężkiej depresji.
|
12 miesięcy
|
|
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
14 pozycji HAM-A odnosi się do objawów psychologicznych i somatycznych, takich jak napięcie, bezsenność, nerwowość, depresja i objawy somatyczne.
Obejmują także problemy behawioralne zidentyfikowane w trakcie wywiadu, takie jak niepokój czy wiercenie się, a także problemy z drogami oddechowymi, przewodem pokarmowym, układem sercowo-naczyniowym, moczowo-płciowym czy układem autonomicznym.
Przy łącznej punktacji 0–56 każdy element jest oceniany w skali od 0 (nie występuje) do 4 (bardzo poważny).
Według UF Health (2011a) osoby, które uzyskają wynik od 0 do 7, uważa się za normalne lub w remisji, łączny wynik poniżej 17, więcej niż 7 oznacza niski poziom lęku, 18-24 oznacza lęk od łagodnego do umiarkowanego, a 25-30 oznacza umiarkowany do silnego lęku.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: wen fen beh, Phd, University Malaya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depression and Anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .