Hlášení výsledků pacientů pro včasné hodnocení života s posttraumatickou stresovou poruchou (PORTAL-PTSD)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Telefonní číslo: 5742865712
- E-mail: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erin Staab, MPH
- Telefonní číslo: 5072619859
- E-mail: estaab@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60629
- Nábor
- CFHC Chicago Lawn
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Telefonní číslo: 773-768-5000
- E-mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60617
- Nábor
- CFHC South Chicago
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis
- Telefonní číslo: 773-768-5000
- E-mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Věk ≥18 let
- Měl schůzku v místě studie v posledních 24 měsících
- Nebyli vyšetřeni na PTSD v posledních 12 měsících
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah PORTAL-PTSD
Standardní péče nabízená všem pacientům
|
|
|
Experimentální: PORTAL-PTSD Intervence
Kliniky Chicago Family Health Center jsou náhodně přiděleny do kteréhokoli z 5 kroků.
Intervence PORTAL-PTSD se provádí poté, co byl personál kliniky a lékaři vyškoleni.
|
Pacienti budou způsobilí, pokud jsou starší 18 let, v posledních 2 letech měli návštěvu primární péče a v posledním roce nebyli vyšetřeni na PTSD.
Bude použit validovaný screener PC-PTSD-5 (Primary Care Posttraumatic Stress Disorder-5).
Kliniky zavedou screening na základě návštěv a populační zdravotní screening u pacientů zapsaných na pacientském portálu, kteří nebyli v posledním roce vyšetřeni na PTSD a byli v posledních 2 letech objednáni na kliniku.
Manažer péče PCBH nebo navigátor pacientů bude sledovat pacienty každé 2 týdny, aby se ujistil, že jsou připojeni k péči, a znovu změří jejich příznaky PTSD.
Následné kontroly budou pokračovat až do remise příznaků, poté budou následovat čtvrtletně po dobu 6 měsíců.
Klinici primární péče absolvují školení o péči informované o traumatu a managementu posttraumatické stresové poruchy a budou vyšetřeni na začátku, bezprostředně po školení a 6 měsíců po intervenci, aby se vyhodnotily změny v jejich znalostech o péči informované o traumatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD předepsané sazby léčby
Časové okno: každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
|
Míra léčby se měří jako podíl pacientů s PTSD a předepsané léčby z celkového počtu pacientů s diagnózou PTSD.
Příjem léčby je definován dokončením služeb PCBH nebo alespoň 3měsíční terapie PTSD u pacientů, kteří se rozhodnou neobdržet služby PCBH.
|
každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
|
|
Závažnost příznaků PTSD
Časové okno: každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
|
Pacientem hlášené zlepšení závažnosti příznaků PTSD měřené 20-položkovým kontrolním seznamem pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL).
|
každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
|
|
Míra screeningu PTSD
Časové okno: každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
|
Počet a podíl pacientů, kteří byli vyšetřeni na PTSD, jak bylo stanoveno validovaným screenerem posttraumatické stresové poruchy v primární péči (PC-PTSD-5).
|
každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
|
|
PTSD diagnostikuje míru
Časové okno: každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
|
Počet a podíl pacientů s pozitivním screeningem na PTSD, jak bylo stanoveno validovaným screenerem posttraumatické stresové poruchy v primární péči (PC-PTSD-5).
|
každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .