Reporting dei risultati del paziente per valutazioni tempestive della vita con disturbo da stress post-traumatico (PORTAL-PTSD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Numero di telefono: 5742865712
- Email: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erin Staab, MPH
- Numero di telefono: 5072619859
- Email: estaab@bsd.uchicago.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60629
- Reclutamento
- CFHC Chicago Lawn
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Contatto:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Numero di telefono: 773-768-5000
- Email: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
- Reclutamento
- CFHC South Chicago
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Contatto:
- Melissa Duplantis
- Numero di telefono: 773-768-5000
- Email: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Età ≥18 anni
- Ho avuto un appuntamento presso il sito dello studio negli ultimi 24 mesi
- Non sono stati sottoposti a screening per disturbo da stress post-traumatico negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento PORTALE-PTSD
Standard di cura offerto a tutti i pazienti
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Sperimentale: Intervento PORTALE-PTSD
Le cliniche del Chicago Family Health Center vengono assegnate in modo casuale a uno qualsiasi dei 5 passaggi.
L'intervento PORTAL-PTSD viene implementato dopo che il personale clinico e i medici sono stati formati.
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I pazienti saranno idonei se hanno più di 18 anni, hanno effettuato una visita di assistenza primaria negli ultimi 2 anni e non sono stati sottoposti a screening per disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo anno.
Verrà utilizzato lo screening validato PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5).
Le cliniche implementeranno uno screening sanitario basato sulle visite e sulla popolazione per i pazienti iscritti al portale pazienti che non sono stati sottoposti a screening per disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo anno e che hanno avuto una visita clinica negli ultimi 2 anni.
Il responsabile dell'assistenza PCBH o il navigatore del paziente seguiranno i pazienti ogni 2 settimane per assicurarsi che siano stati collegati alle cure e rimisurare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Le chiamate di follow-up continueranno fino alla remissione dei sintomi, dopodiché i follow-up avverranno trimestralmente per 6 mesi.
I medici di base riceveranno una formazione sulla cura informata sul trauma e sulla gestione del disturbo da stress post-traumatico e saranno intervistati al basale, immediatamente dopo la formazione e 6 mesi dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nella loro conoscenza della cura informata sul trauma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di trattamento prescritti per il disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo l'intervento per 2 anni
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Il tasso di trattamento è misurato come percentuale di pazienti con disturbo da stress post-traumatico e trattamento prescritto sul totale dei pazienti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico.
La ricezione del trattamento è definita dal completamento dei servizi PCBH o da almeno 3 mesi di terapia per PTSD per i pazienti che scelgono di non ricevere servizi PCBH.
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ogni 6 mesi dopo l'intervento per 2 anni
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Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo l'intervento per 2 anni
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Miglioramento riferito dal paziente nella gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico misurato dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL) di 20 elementi.
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ogni 6 mesi dopo l'intervento per 2 anni
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Tassi di screening del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo l'intervento per 2 anni
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Numero e percentuale di pazienti sottoposti a screening per disturbo da stress post-traumatico, come determinato dallo screening validato per il disturbo da stress post-traumatico delle cure primarie (PC-PTSD-5).
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ogni 6 mesi dopo l'intervento per 2 anni
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Tassi di diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: ogni 6 mesi dopo l'intervento per 2 anni
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Numero e percentuale di pazienti positivi allo screening per disturbo da stress post-traumatico, come determinato dallo screening convalidato per il disturbo da stress post-traumatico delle cure primarie (PC-PTSD-5).
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ogni 6 mesi dopo l'intervento per 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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