Raportowanie wyników leczenia pacjenta w celu szybkiej oceny życia z zespołem stresu pourazowego (PORTAL-PTSD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Numer telefonu: 5742865712
- E-mail: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erin Staab, MPH
- Numer telefonu: 5072619859
- E-mail: estaab@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60629
- Rekrutacyjny
- CFHC Chicago Lawn
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Numer telefonu: 773-768-5000
- E-mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60617
- Rekrutacyjny
- CFHC South Chicago
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis
- Numer telefonu: 773-768-5000
- E-mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia pacjenta:
- Wiek ≥18 lat
- Miał wizytę w ośrodku badawczym w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy nie byli badani pod kątem zespołu stresu pourazowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Żadnej interwencji PORTAL-PTSD
Standard opieki oferowanej wszystkim pacjentom
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja PORTAL-PTSD
Przychodnie Centrum Zdrowia Rodzinnego w Chicago są losowo przydzielane do dowolnego z 5 etapów.
Interwencja PORTAL-PTSD jest wdrażana po przeszkoleniu personelu kliniki i lekarzy.
|
Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, w ciągu ostatnich 2 lat odbyli wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i w ciągu ostatniego roku nie byli badani pod kątem zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Zastosowany zostanie zatwierdzony test przesiewowy PC-PTSD-5 (zespół stresu pourazowego podstawowej opieki zdrowotnej-5).
Kliniki wdrożą badania przesiewowe stanu zdrowia oparte na wizytach i populacyjne u pacjentów zarejestrowanych na portalu pacjenta, którzy w ciągu ostatniego roku nie byli poddawani badaniom przesiewowym pod kątem zespołu stresu pourazowego i którzy mieli wizytę w klinice w ciągu ostatnich 2 lat.
Menedżer opieki PCBH lub nawigator pacjenta będzie co 2 tygodnie kontaktować się z pacjentami, aby upewnić się, że zostali przyłączeni do opieki i ponownie zmierzyć objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Wizyty kontrolne będą kontynuowane do czasu ustąpienia objawów, po czym wizyty kontrolne będą odbywać się co kwartał przez 6 miesięcy.
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej przejdą szkolenie w zakresie opieki opartej na wiedzy o traumie i postępowania w przypadku zespołu stresu pourazowego, a także zostaną przebadani na początku szkolenia, bezpośrednio po szkoleniu i 6 miesięcy po interwencji, aby ocenić zmiany w ich wiedzy na temat opieki opartej na wiedzy o traumie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTSD zaleca stawki leczenia
Ramy czasowe: co 6 miesięcy po interwencji przez 2 lata
|
Wskaźnik leczenia mierzy się jako odsetek pacjentów z zespołem stresu pourazowego i przepisanych im leków do całkowitej liczby pacjentów, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego.
Otrzymanie leczenia definiuje się jako ukończenie usług PCBH lub co najmniej 3-miesięczną terapię PTSD w przypadku pacjentów, którzy zdecydują się nie otrzymywać usług PCBH.
|
co 6 miesięcy po interwencji przez 2 lata
|
|
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: co 6 miesięcy po interwencji przez 2 lata
|
Zgłaszana przez pacjentów poprawa w zakresie nasilenia objawów PTSD mierzona za pomocą 20-punktowej listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL).
|
co 6 miesięcy po interwencji przez 2 lata
|
|
Wskaźniki badań przesiewowych na PTSD
Ramy czasowe: co 6 miesięcy po interwencji przez 2 lata
|
Liczba i odsetek pacjentów, którzy zostali poddani badaniom przesiewowym pod kątem PTSD, jak określono za pomocą zatwierdzonego narzędzia przesiewowego w zakresie zaburzeń stresowych pourazowych podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD-5).
|
co 6 miesięcy po interwencji przez 2 lata
|
|
PTSD diagnozuje wskaźniki
Ramy czasowe: co 6 miesięcy po interwencji przez 2 lata
|
Liczba i odsetek pacjentów, u których badanie przesiewowe wykazało pozytywny wynik PTSD, jak określono za pomocą zatwierdzonego narzędzia przesiewowego w zakresie zaburzeń stresowych pourazowych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD-5).
|
co 6 miesięcy po interwencji przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .