Patientudfaldsrapportering for rettidig vurdering af liv med posttraumatisk stresslidelse (PORTAL-PTSD)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Telefonnummer: 5742865712
- E-mail: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Staab, MPH
- Telefonnummer: 5072619859
- E-mail: estaab@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60629
- Rekruttering
- CFHC Chicago Lawn
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Telefonnummer: 773-768-5000
- E-mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
- Rekruttering
- CFHC South Chicago
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis
- Telefonnummer: 773-768-5000
- E-mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Havde en aftale på studiestedet inden for de sidste 24 måneder
- Blev ikke screenet for PTSD inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen PORTAL-PTSD-intervention
Standardbehandling, der tilbydes alle patienter
|
|
|
Eksperimentel: PORTAL-PTSD-intervention
Chicago Family Health Center-klinikker er tilfældigt tildelt til et af de 5 trin.
PORTAL-PTSD-interventionen implementeres efter klinikpersonale og klinikere er blevet uddannet.
|
Patienter vil være berettigede, hvis de er 18+ år, har haft et besøg i primærplejen inden for de sidste 2 år og ikke er blevet screenet for PTSD i det sidste år.
Den validerede PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) screener vil blive brugt.
Klinikker vil implementere besøgsbaseret og befolkningssundhedsscreening for patienter indskrevet i patientportalen, som ikke er blevet screenet for PTSD i det sidste år og har haft en klinikaftale inden for de sidste 2 år.
PCBH-plejelederen eller patientnavigatoren vil følge op med patienterne hver 2. uge for at sikre, at de har været forbundet til plejen, og genmåle deres PTSD-symptomer.
Opfølgningssamtalene fortsætter indtil symptomremission, hvorefter der vil blive fulgt op kvartalsvis i 6 måneder.
Primærplejeklinikere vil modtage træning i traume-informeret pleje og PTSD-håndtering og vil blive undersøgt ved baseline, umiddelbart efter træning, og 6 måneder efter intervention for at evaluere ændringer i deres viden om traume-informeret pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD foreskrevne behandlingsrater
Tidsramme: hver 6. måned efter intervention i 2 år
|
Behandlingsraten måles som andelen af patienter med PTSD og ordineret behandling ud af det samlede antal patienter diagnosticeret med PTSD.
Modtagelse af behandling er defineret ved afslutning af PCBH-tjenester eller mindst 3-måneders behandling for PTSD for patienter, der vælger ikke at modtage PCBH-tjenester.
|
hver 6. måned efter intervention i 2 år
|
|
PTSD-symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: hver 6. måned efter intervention i 2 år
|
Patientrapporteret forbedring i sværhedsgraden af PTSD-symptomer målt ved 20-punkters post-traumatisk stresslidelse Checkliste (PCL).
|
hver 6. måned efter intervention i 2 år
|
|
PTSD-screeningsrater
Tidsramme: hver 6. måned efter intervention i 2 år
|
Antal og andel af patienter, der blev screenet for PTSD, som bestemt af den validerede Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder-screener (PC-PTSD-5).
|
hver 6. måned efter intervention i 2 år
|
|
PTSD diagnosticerer rater
Tidsramme: hver 6. måned efter intervention i 2 år
|
Antal og andel af patienter, der screener positive for PTSD, som bestemt af den validerede Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder-screener (PC-PTSD-5).
|
hver 6. måned efter intervention i 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .