Berichterstattung über Patientenergebnisse zur zeitnahen Beurteilung des Lebens mit posttraumatischer Belastungsstörung (PORTAL-PTSD)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Telefonnummer: 5742865712
- E-Mail: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erin Staab, MPH
- Telefonnummer: 5072619859
- E-Mail: estaab@bsd.uchicago.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60629
- Rekrutierung
- CFHC Chicago Lawn
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Kontakt:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Telefonnummer: 773-768-5000
- E-Mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
- Rekrutierung
- CFHC South Chicago
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Kontakt:
- Melissa Duplantis
- Telefonnummer: 773-768-5000
- E-Mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Alter ≥18 Jahre
- Hatte in den letzten 24 Monaten einen Termin am Studienort
- Wurden in den letzten 12 Monaten nicht auf PTBS untersucht
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine PORTAL-PTBS-Intervention
Standardversorgung für alle Patienten
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Experimental: PORTAL-PTBS-Intervention
Die Kliniken des Chicago Family Health Center werden nach dem Zufallsprinzip einem der fünf Schritte zugewiesen.
Die PORTAL-PTBS-Intervention wird nach Schulung des Klinikpersonals und der Ärzte durchgeführt.
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Anspruchsberechtigt sind Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind, in den letzten zwei Jahren einen Besuch in der Hausarztpraxis hatten und im letzten Jahr nicht auf PTBS untersucht wurden.
Es wird der validierte PC-PTSD-5-Screener (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) verwendet.
Kliniken werden besuchsbasierte und bevölkerungsbezogene Gesundheitsuntersuchungen für Patienten durchführen, die im Patientenportal registriert sind und im letzten Jahr nicht auf PTBS untersucht wurden und in den letzten zwei Jahren einen Kliniktermin hatten.
Der PCBH-Pflegemanager oder Patientennavigator wird die Patienten alle zwei Wochen nachfragen, um sicherzustellen, dass sie mit der Pflege verbunden sind, und ihre PTSD-Symptome erneut messen.
Die Nachuntersuchungen werden bis zum Abklingen der Symptome fortgesetzt. Danach finden 6 Monate lang vierteljährlich Nachuntersuchungen statt.
Hausärzte erhalten Schulungen zu traumainformierter Pflege und PTSD-Management und werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Schulung und 6 Monate nach der Intervention befragt, um Änderungen in ihrem Wissen über traumainformierte Pflege zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PTBS verordnete Behandlungsraten
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Die Behandlungsrate wird als Anteil der Patienten mit PTSD und der verschriebenen Behandlung an der Gesamtzahl der mit PTSD diagnostizierten Patienten gemessen.
Der Erhalt einer Behandlung wird durch den Abschluss der PCBH-Leistungen oder eine mindestens dreimonatige Therapie gegen PTBS bei Patienten, die sich dafür entscheiden, keine PCBH-Leistungen zu erhalten, definiert.
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alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Schweregrad der PTBS-Symptome
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Vom Patienten berichtete Verbesserung der Schwere der PTSD-Symptome, gemessen anhand der 20-Punkte-Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL).
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alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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PTSD-Screening-Raten
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Anzahl und Anteil der Patienten, die auf PTBS untersucht wurden, ermittelt mit dem validierten Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screener (PC-PTSD-5).
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alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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PTBS-Diagnoseraten
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Anzahl und Anteil der Patienten, die positiv auf PTSD getestet wurden, wie durch den validierten Screener für posttraumatische Belastungsstörungen in der Primärversorgung (PC-PTSD-5) bestimmt.
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alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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