Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých cvičení na sílu a výkon svalů dolních končetin u jedinců s flexibilním plochým chodidlem pro dospělé

1. července 2024 aktualizováno: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Srovnání vlivu cvičení kotníku v PNF vzoru a Clam cvičení na sílu svalů dolních končetin a výkon u dospělých s flexibilními plochými nohami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ve studii budou zkoumány a porovnávány účinky dvou různých posilovacích cvičení kombinovaných s cvičením krátkých nohou na funkční výkon dolních končetin a svalovou sílu u dospělých ve věku 18-45 let s flexibilní plochou nohou. Tato studie byla navržena jako experimentální, 3-ramenná, paralelní skupina, dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnovala 6týdenní intervenční období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 různých skupin (kontrolní skupina, skupina na cvičení nohou a kotníků, skupina na cvičení kyčlí). Kontrolní skupina bude instruována, aby prováděla pouze krátké cvičení nohou; skupina cvičení noha-kotník bude instruována k provádění 3-rozměrného cvičení extenze nohy a kotníku ve vzoru proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) kromě cvičení na krátké nohy; skupina na cvičení kyčle bude instruována, aby kromě cvičení s krátkými chodidly provedla cvičení na posilování svalů kyčle a únosu kyčle (cvičení ústřic). Cvičení chodidla-kotník a kyčle budou prováděny proti odporu pomocí gumičky, 3 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a progrese se bude provádět změnou barvy pruhu na vyšší stupeň obtížnosti každé 2 týdny. Cvičení krátkých chodidel se bude provádět každý den v týdnu (3 dny pod dohledem fyzioterapeuta, zbytek dnů jako domácí cvičební program) a bude progresováno změnou polohy (sed, stoj, resp. na jedné noze). 2 týdny. Všechna cvičení budou prováděna po dobu 6 týdnů. Na začátku a na konci cvičení bude hodnocení provádět jiný výzkumník, který není zaslepený do skupin. Hodnotí se izometrická svalová síla vnitřní nohy, čtyřsměrný obvod kotníku a abduktor-externí rotátor kyčle, vytrvalost plantárních flexorů, skok vpřed a výkon dynamické rovnováhy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí je 18-45 let
  • Navicular drop je 10 mm nebo více
  • Získání hodnoty +6 nebo více bodů z indexu držení nohy-6

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická a revmatologická onemocnění páteře a dolních končetin
  • Chirurgická anamnéza páteře a dolních končetin
  • Neurologické a systémové poruchy
  • Popište bolesti dolních končetin a/nebo dolní části zad za posledních 6 měsíců
  • Poruchy, které mohou ovlivnit kognici a rovnováhu (zánět středního ucha, poruchy zraku atd.)
  • Body mass index nad normálními hodnotami (18-24.9 kg/m2)
  • Mít ztuhlé ploché nohy a/nebo deformitu hallux rigidus-limitus
  • Být zapojen do pravidelného sportu nebo cvičení
  • Absolvování jakékoli fyzioterapie nebo rehabilitační léčby plochých nohou nebo kyčlí v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina PNF
Všechny skupiny budou podrobeny cvičebnímu tréninku po dobu 6 týdnů: cvičební skupina PNF bude absolvovat 3-rozměrné (3D) cvičení extenze nohy a kotníku a cvičení krátkých nohou. Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a 1 den jako domácí cvičení; Cvičení KA bude prováděno denně, 2 dny pod dohledem fyzioterapeuta a ostatní dny jako domácí cvičení.
Jiný: Cvičení PNF
Cvičení kotníků a chodidel praktikované po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení na krátké nohy
Cvičení nohou praktikováno společně po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Cvičební skupina škeble
Všechny skupiny budou podrobeny cvičebnímu tréninku po dobu 6 týdnů: Cvičební skupina Clam bude absolvovat cvičení mušlí a cvičení krátkých nohou. Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a 1 den jako domácí cvičení; Cvičení KA bude prováděno denně, 2 dny pod dohledem fyzioterapeuta a ostatní dny jako domácí cvičení.
Jiný: Cvičení na krátké nohy
Cvičení nohou praktikováno společně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení škeble
Cvičení kyčle praktikované po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Všechny skupiny budou podrobeny pohybovému tréninku po dobu 6 týdnů: Kontrolní skupina bude dostávat pouze cvičení KA a toto cvičení bude prováděno denně, 2 dny pod dohledem fyzioterapeuta a ostatní dny jako domácí cvičení.
Jiný: Cvičení na krátké nohy
Cvičení nohou praktikováno společně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška středního podélného oblouku
Časové okno: 6 týdnů
Výška střední podélné klenby bude hodnocena testem navicular drop.
6 týdnů
Statické držení nohy
Časové okno: 6 týdnů
Statické držení nohy bude hodnoceno pomocí Foot Posture Index-6.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
Abduktor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis brevis, 4směrné svaly kotníku a izometrická síla abduktoru/vnějšího rotátoru kyčle budou hodnoceny pomocí digitálního ručního dynamometru.
6 týdnů
Funkční výkon dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
S plantárním flexorem zaměřeným na výkonnostní test zvednutí paty; s dynamickým balančním testem Y; Výkon skoku vpřed na jedné noze bude hodnocen pomocí skoku jednou nohou pro test na dálku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-77082166-604.01-930455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení