Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige øvelser på underekstremitets muskelstyrke og ydeevne hos personer med fleksible fladfods voksne

1. juli 2024 opdateret af: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Sammenligning af effekten af ​​ankeltræning i PNF-mønster og muslingetræning på muskelstyrke og ydeevne i nedre ekstremiteter hos voksne med fleksible flade fødder: et randomiseret kontrolleret forsøg

I undersøgelsen vil effekterne af to forskellige styrkeøvelser kombineret med kort fodtræning på underekstremiteternes funktionelle ydeevne og muskelstyrke blive undersøgt og sammenlignet hos voksne i alderen 18-45 år med fleksibel fladfod. Denne undersøgelse blev designet som en eksperimentel, 3-arm, parallelgruppe, dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse, der omfattede en 6-ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 3 forskellige grupper (kontrolgruppe, fod-ankel træningsgruppe, hoftetræningsgruppe). Kontrolgruppen vil blive instrueret i kun at udføre kort fodtræning; fod-ankel træningsgruppen vil blive instrueret i at udføre 3-dimensionel fod-ankel forlængelsesøvelse i proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) mønster ud over kort fodtræning; hoftetræningsgruppen vil blive instrueret i at udføre hofteabduktor og ekstern rotator muskelstyrkende øvelse (østersøvelse) udover kort fodtræning. Fod-ankel- og hofteøvelser vil blive udført mod modstand ved hjælp af elastik, 3 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og progression vil ske ved at skifte til en højere sværhedsgrad båndfarve hver 2. uge. Kort fodtræning vil blive udført hver dag i ugen (3 dage under opsyn af en fysioterapeut; resten af ​​dagene som et hjemmetræningsprogram) og fremskrides ved at skifte stilling (hhv. siddende, stående, på ét ben) hver 2 uger. Alle øvelser vil blive udført i 6 uger. Evalueringer vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​øvelserne af en anden forsker, der er blindet for gruppetildeling. Isometrisk muskelstyrke af den indre fod, fire-vejs ankelomkreds og hofteabduktor-ekstern rotator muskler, udholdenhed af plantar flexors, fremadspring og dynamisk balance ydeevne vil blive evalueret hhv.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspændet er 18-45 år
  • Navikulært fald er 10 mm eller mere
  • Få en værdi på +6 point eller mere fra Foot Posture Index-6

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske og reumatologiske sygdomme i rygsøjlen og underekstremiteterne
  • Kirurgihistorie af rygsøjlen og underekstremiteterne
  • Neurologiske og systemiske lidelser
  • Beskriv underekstremiteter og/eller lændesmerter inden for de sidste 6 måneder
  • Lidelser, der kan påvirke kognition og balance (mellemørebetændelse, synsnedsættelse osv.)
  • Body mass index er over normale værdier (18-24,9 kg/m2)
  • Har stive flade fødder og/eller hallux rigidus-limitus deformitet
  • At være involveret i almindelig sport eller motion
  • Efter at have modtaget nogen form for fysioterapi eller genoptræningsbehandling for flade fødder eller hofter inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PNF motionsgruppe
Alle grupper vil blive udsat for træningstræning i 6 uger: PNF-øvelsesgruppen vil modtage 3-dimensionel (3D) fod-ankelforlængelseøvelse og kortfodsøvelse. Øvelsen vil blive udført 2 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og 1 dag som hjemmetræning; KA motion vil blive udført dagligt, 2 dage under supervision af fysioterapeut og de øvrige dage som hjemmetræning.
Andet: PNF øvelse
Ankel- og fodøvelser øvet i 6 uger.
Andet: Kortfodsøvelse
Fodøvelse øvet sammen i 6 uger.
Eksperimentel: Musling træningsgruppe
Alle grupper vil blive udsat for motionstræning i 6 uger: Muslingemotionsgruppen får muslingeøvelse og kortfodsøvelse. Øvelsen vil blive udført 2 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og 1 dag som hjemmetræning; KA motion vil blive udført dagligt, 2 dage under supervision af fysioterapeut og de øvrige dage som hjemmetræning.
Andet: Kortfodsøvelse
Fodøvelse øvet sammen i 6 uger.
Andet: Musling øvelse
Hofteøvelse øvet i 6 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle grupper vil blive udsat for motionstræning i 6 uger: Kontrolgruppen får kun KA motion og denne øvelse udføres dagligt, 2 dage under supervision af fysioterapeut og de øvrige dage som hjemmetræning.
Andet: Kortfodsøvelse
Fodøvelse øvet sammen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medial langsgående buehøjde
Tidsramme: 6 uger
Den mediale langsgående buehøjde vil blive evalueret med den navikulære faldtest.
6 uger
Statisk fodstilling
Tidsramme: 6 uger
Statisk fodstilling vil blive evalueret med Foot Posture Index-6.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis brevis, 4-vejs ankelmuskler og hofteabduktor/ekstern rotator isometrisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt håndholdt dynamometer.
6 uger
Funktionel ydeevne i underekstremiteterne
Tidsramme: 6 uger
Med plantar flexor fokuseret udholdenhed præstation hæl hæve test; med dynamisk balance Y balance test; Enkeltbens fremspringspræstation vil blive evalueret med enkeltbenshop til distancetest.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mustafa Kemal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-77082166-604.01-930455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger