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Die Wirkung verschiedener Übungen auf die Muskelkraft und Leistung der unteren Extremitäten bei Personen mit flexiblem Plattfuß bei Erwachsenen

1. Juli 2024 aktualisiert von: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Vergleich der Wirkung von Knöchelübungen im PNF-Muster und Muschelübungen auf die Muskelkraft und Leistung der unteren Extremitäten bei Erwachsenen mit flexiblen Plattfüßen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In der Studie werden die Auswirkungen von zwei verschiedenen Kräftigungsübungen in Kombination mit kurzen Fußübungen auf die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten und die Muskelkraft bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit flexiblem Plattfuß untersucht und verglichen. Diese Studie wurde als experimentelle, dreiarmige, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie konzipiert, die einen sechswöchigen Interventionszeitraum umfasste.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 verschiedene Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe, Fuß-Knöchel-Übungsgruppe, Hüftübungsgruppe). Die Kontrollgruppe wird angewiesen, nur kurze Fußübungen durchzuführen; Die Fuß-Knöchel-Übungsgruppe wird angewiesen, zusätzlich zur kurzen Fußübung eine dreidimensionale Fuß-Knöchel-Streckübung im Muster der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung (PNF) durchzuführen. Die Hüftübungsgruppe wird angewiesen, zusätzlich zu einer kurzen Fußübung eine Übung zur Kräftigung der Hüftabduktions- und Außenrotatormuskulatur (Austernübung) durchzuführen. Fuß-Knöchel- und Hüftübungen werden mit Hilfe eines elastischen Bandes an 3 Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten gegen Widerstand durchgeführt. Der Fortschritt erfolgt durch den Wechsel der Bandfarbe zu einem höheren Schwierigkeitsgrad alle 2 Wochen. An jedem Tag der Woche werden kurze Fußübungen durchgeführt (3 Tage unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, an den restlichen Tagen als Heimübungsprogramm) und durch jeden Positionswechsel (sitzend, stehend bzw. auf einem Bein) gesteigert 2 Wochen. Alle Übungen werden 6 Wochen lang durchgeführt. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Übungen von einem anderen Forscher durchgeführt, der für die Gruppenzuteilung blind ist. Isometrische Muskelkraft des intrinsischen Fußes, Vier-Wege-Knöchelumfang und Hüftabduktor-Außenrotator-Muskeln, Ausdauer der Plantarbeuger, Vorwärtssprung und dynamische Gleichgewichtsleistung werden jeweils bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 45 Jahren
  • Der Navikularabfall beträgt 10 mm oder mehr
  • Einen Wert von +6 Punkten oder mehr vom Fußhaltungsindex-6 erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische und rheumatologische Erkrankungen der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten
  • Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten
  • Neurologische und systemische Störungen
  • Beschreiben Sie die Schmerzen in den unteren Extremitäten und/oder im unteren Rücken in den letzten 6 Monaten
  • Störungen, die die Wahrnehmung und das Gleichgewicht beeinträchtigen können (Mittelohrentzündung, Sehbehinderung usw.)
  • Der Body-Mass-Index liegt über den normalen Werten (18-24,9). kg/m2)
  • Sie haben einen starren Plattfuß und/oder eine Hallux rigidus-limitus-Deformität
  • Sich regelmäßig an Sport oder körperlicher Betätigung beteiligen
  • Im letzten Jahr eine Physiotherapie oder Rehabilitationsbehandlung wegen Plattfüßen oder Hüften erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PNF-Übungsgruppe
Alle Gruppen werden 6 Wochen lang einem Übungstraining unterzogen: Die PNF-Übungsgruppe erhält eine dreidimensionale (3D) Fuß-Knöchel-Streckübung und eine Kurzfußübung. Die Übung wird 2 Tage pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und 1 Tag als Heimübung durchgeführt; KA-Übungen werden täglich durchgeführt, 2 Tage unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und die anderen Tage als Heimübungen.
Sonstiges: PNF-Übung
6 Wochen lang praktizierte Knöchel- und Fußübungen.
Sonstiges: Kurzfußübung
6 Wochen lang gemeinsam Fußübungen gemacht.
Experimental: Muschelübungsgruppe
Alle Gruppen werden 6 Wochen lang einem Bewegungstraining unterzogen: Die Muschelübungsgruppe erhält Muschelübungen und Kurzfußübungen. Die Übung wird 2 Tage pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und 1 Tag als Heimübung durchgeführt; KA-Übungen werden täglich durchgeführt, 2 Tage unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und die anderen Tage als Heimübungen.
Sonstiges: Kurzfußübung
6 Wochen lang gemeinsam Fußübungen gemacht.
Sonstiges: Muschelübung
6 Wochen lang geübte Hüftübungen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alle Gruppen werden 6 Wochen lang einem Bewegungstraining unterzogen: Die Kontrollgruppe erhält nur KA-Übungen und diese Übung wird täglich durchgeführt, 2 Tage unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und die anderen Tage als Heimübung.
Sonstiges: Kurzfußübung
6 Wochen lang gemeinsam Fußübungen gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des medialen Längsbogens
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Höhe des medialen Längsbogens wird mit dem Navikular-Falltest bewertet.
6 Wochen
Statische Fußhaltung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die statische Fußhaltung wird mit dem Foot Posture Index-6 bewertet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Abductor hallucis, Flexor digitorum brevis, Flexor hallucis brevis, 4-Wege-Knöchelmuskeln und isometrische Muskelkraft des Hüftabduktors/Außenrotators werden mit einem digitalen Handdynamometer bewertet.
6 Wochen
Funktionelle Leistung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
Mit plantarflexorfokussiertem Ausdauerleistungs-Fersenhebetest; mit dynamischem Balance-Y-Balance-Test; Die Leistung eines einbeinigen Vorwärtssprungs wird mit dem einbeinigen Sprungtest für die Distanz bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mustafa Kemal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-77082166-604.01-930455

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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