Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych ćwiczeń na siłę i wydajność mięśni kończyn dolnych u osób z elastyczną stopą płaskostopia u dorosłych

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Porównanie wpływu ćwiczeń stawu skokowego we wzorze PNF i ćwiczeń małży na siłę i wydajność mięśni kończyn dolnych u dorosłych z elastycznymi płaskostopiami: randomizowane badanie kontrolowane

W badaniu zbadany i porównany zostanie wpływ dwóch różnych ćwiczeń wzmacniających w połączeniu z ćwiczeniami krótkich stóp na wydolność funkcjonalną kończyn dolnych i siłę mięśni u dorosłych w wieku 18–45 lat z elastyczną stopą płaską. Badanie to zaprojektowano jako eksperymentalne, 3-ramienne, równoległe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane, które obejmowało 6-tygodniowy okres interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 różne grupy (grupa kontrolna, grupa ćwicząca stawy skokowe, grupa ćwicząca biodra). Grupa kontrolna zostanie poinstruowana, aby wykonywać wyłącznie ćwiczenia krótkich stóp; grupa ćwicząca stopę-kostkę zostanie poinstruowana, aby oprócz ćwiczeń krótkich stóp wykonać trójwymiarowe ćwiczenie wyprostu stopy i kostki we wzorcu proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF); grupa ćwicząca biodra zostanie poinstruowana, aby oprócz ćwiczeń krótkich stóp wykonywać ćwiczenia wzmacniające mięśnie odwodzicieli biodra i rotatorów zewnętrznych (ćwiczenia ostryg). Ćwiczenia stóp i bioder będą wykonywane z oporem przy pomocy gumki, 3 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty, a progresja będzie dokonywana poprzez zmianę koloru opaski na wyższy stopień trudności co 2 tygodnie. Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane codziennie w tygodniu (3 dni pod okiem fizjoterapeuty, resztę dni w ramach programu ćwiczeń w domu) i będą progresywne poprzez zmianę pozycji (odpowiednio siedząca, stojąca lub na jednej nodze) co 2 tygodnie. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane przez 6 tygodni. Oceny będą przeprowadzane na początku i na końcu ćwiczeń przez innego badacza, który nie ma pojęcia o przydziale do grup. Oceniana będzie odpowiednio siła izometryczna wewnętrznej stopy, czterokierunkowy obwód kostki i mięśni odwodziciela biodra-zewnętrznego rotatora, wytrzymałość zginaczy podeszwowych, skok do przodu i wydajność równowagi dynamicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy to 18-45 lat
  • Spadek trzeszczkowy wynosi 10 mm lub więcej
  • Uzyskanie wartości +6 lub więcej punktów w Indeksie Postawy Stopy – 6

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ortopedyczne i reumatologiczne okolicy kręgosłupa i kończyn dolnych
  • Historia operacji kręgosłupa i kończyn dolnych
  • Zaburzenia neurologiczne i ogólnoustrojowe
  • Opisz ból kończyn dolnych i/lub dolnej części pleców występujący w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i równowagę (zapalenie ucha środkowego, zaburzenia widzenia itp.)
  • Wskaźnik masy ciała powyżej wartości prawidłowych (18-24,9 kg/m2)
  • Mając sztywne płaskostopie i/lub deformację palucha sztywnego-limitus
  • Regularne uprawianie sportu lub ćwiczeń
  • Przebycie w ciągu ostatniego roku jakiegokolwiek leczenia fizjoterapeutycznego lub rehabilitacyjnego z powodu płaskostopia lub bioder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń PNF
Wszystkie grupy zostaną poddane treningowi ruchowemu przez 6 tygodni: grupa ćwicząca PNF otrzyma trójwymiarowe (3D) ćwiczenie wyprostu stopy i kostki oraz ćwiczenie krótkiej stopy. Ćwiczenie będzie wykonywane 2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty i 1 dzień w formie ćwiczeń domowych; Ćwiczenia KA będą wykonywane codziennie, 2 dni pod okiem fizjoterapeuty, a w pozostałe dni w formie ćwiczeń w domu.
Inny: Ćwiczenie PNF
Ćwiczenia kostek i stóp ćwiczone przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenia krótkich stóp
Ćwiczenia stóp ćwiczone razem przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń z małżami
Wszystkie grupy zostaną poddane treningowi ruchowemu przez 6 tygodni: grupa ćwicząca małże zostanie przeszkolona z ćwiczeń z małżami i ćwiczeniami krótkich stóp. Ćwiczenie będzie wykonywane 2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty i 1 dzień w formie ćwiczeń domowych; Ćwiczenia KA będą wykonywane codziennie, 2 dni pod okiem fizjoterapeuty, a w pozostałe dni w formie ćwiczeń w domu.
Inny: Ćwiczenia krótkich stóp
Ćwiczenia stóp ćwiczone razem przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenia z małżami
Ćwiczenia bioder ćwiczone przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wszystkie grupy zostaną poddane treningowi ruchowemu przez 6 tygodni: Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie ćwiczenie KA i ćwiczenie to będzie wykonywane codziennie, przez 2 dni pod okiem fizjoterapeuty, a pozostałe dni jako ćwiczenia w domu.
Inny: Ćwiczenia krótkich stóp
Ćwiczenia stóp ćwiczone razem przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego będzie oceniana za pomocą testu opadania łódeczki.
6 tygodni
Statyczna postawa stopy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Statyczna postawa stóp zostanie oceniona za pomocą wskaźnika postawy stopy-6.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przy pomocy ręcznego cyfrowego dynamometru oceniane będą mięśnie odwodziciela palucha, zginacza krótkiego palucha, zginacza palucha krótkiego, czterokierunkowe mięśnie kostki oraz siła izometryczna mięśnia odwodziciela biodra/rotatora zewnętrznego.
6 tygodni
Sprawność funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Z testem wytrzymałościowym skupionym na zginaczu podeszwowym i podnoszeniu pięty; z testem równowagi dynamicznej Y; Wykonanie skoku do przodu na jednej nodze będzie oceniane na podstawie skoku na jedną nogę w teście odległości.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mustafa Kemal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-77082166-604.01-930455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami