Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a hodnocení procesu programu prevence úrazů #Utviklingsklar

9. prosince 2025 aktualizováno: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Většina zranění mezi norskou mládeží se vyskytuje ve sportu. Účelem projektu je provést vyhodnocení účinku a procesu intervence #Utviklingsklar, klubové preventivní intervence v mládežnické házené a fotbalu. Ústředním bodem hodnocení je, zda intervence ovlivňuje výskyt nových a opakujících se zranění prostřednictvím změněných trenérských postupů (zahřívání prevence zranění, silový trénink a management hráčů s bolestí a zraněními). Během jedné sezóny se účastníci z 30 klubů mládežnické házené a fotbalu zúčastní dvou skupinově randomizovaných studií. Trenéři a vedoucí klubů implementují #Utviklingsklar a vytvářejí plány a postupy pro prevenci zranění. Kontrolní kluby trénují jako obvykle. Hráči hlásí zranění. Další házenkářský a fotbalový klub je doplněn pozorováním a rozhovory v kvalitativní části hodnocení procesu. Projekt poskytuje poznatky o tom, jak jsou zranění a zdraví ¾ norské mládeže, která se účastní organizovaného sportu, ovlivněna intervencemi zaměřenými na klubové a trenérské praktiky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2954

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hege Grindem, PhD
  • Telefonní číslo: +4795106154
  • E-mail: hegeg@nih.no

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Hordaland Fotballkrets
      • Oslo, Norsko
        • Håndballregion Øst
      • Oslo, Norsko
        • Oslo Fotballkrets
      • Strømmen, Norsko
        • Akershus Fotballkrets
      • Trondheim, Norsko
        • Håndballregion Nord
      • Trondheim, Norsko
        • Trøndelag Fotballkrets

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Kluby se mohou zúčastnit, pokud se mohou zúčastnit s jedním vedoucím klubu, 2-6 týmy a minimálně jedním trenérem z každého ze zúčastněných týmů

Kritéria vyloučení:

  • Hráči do 12 let
  • Trenéři do 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: #Utviklingsklar
Intervence se skládá z 1) e-learningového kurzu, 2) workshopu k vytvoření plánů a postupů pro prevenci úrazů, 3) mezisezónního setkání
Behaviorální: #Utviklingsklar
Intervence se skládá z 1) e-learningového kurzu, 2) workshopu k vytvoření plánů a postupů pro prevenci úrazů, 3) mezisezónního setkání
Žádný zásah: Řízení
Cvičte jako obvykle, což může zahrnovat další tréninkové postupy zaměřené na prevenci zranění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oslo Sports Trauma Research Center Dotazník o zdravotních problémech (OSTRC-H2)
Časové okno: Průměr dvoutýdenních zpráv za 1 sportovní sezónu (odhadem 32 týdnů)
Týdenní skóre závažnosti zranění (0 nejlepších – 100 nejhorších)
Průměr dvoutýdenních zpráv za 1 sportovní sezónu (odhadem 32 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhlá a postupně vzniklá zranění
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
Týdenní skóre závažnosti zranění během zápasové sezóny pro náhlá a postupně vznikající zranění
1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
Umístění zranění
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
Týdenní skóre závažnosti zranění během soutěžní sezóny pro zranění dolní končetiny, kotníku/nohy, kolena, ramene (házená), stehna (fotbal), kyčle/třísla (fotbal), lumbosakrální oblasti (fotbal) a hlavy (fotbal)
1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
Umístění zranění u náhlých úrazů
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
týdenní skóre závažnosti zranění během sezóny zápasů pro náhlá zranění dolní končetiny, kotníku/nohy, kolena, ramene (házená), stehna (fotbal), kyčle/třísla (fotbal) a lumbosakrální oblasti (fotbal)
1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
Poranění lokalita postupně vznikající úrazy
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
Týdenní skóre závažnosti zranění během sezóny zápasů pro postupně se rozvíjející zranění dolní končetiny, kotníku/nohy, kolene, ramene (házená), stehna (fotbal), kyčle/třísla (fotbal) a lumbosakrální oblasti (fotbal)
1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
Zátěž poranění
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadovaná na 32 týdnů)
Definováno jako součet skóre závažnosti zranění dělený součtem expozice (na 1000 hodin), kde součty jsou vztaženy k týmu a k sezóně zápasů. Jednotkou analýzy pro zátěž je tedy tým a ne hráč.
1 sportovní sezóna (odhadovaná na 32 týdnů)
Dotazník preventivního chování u sportovních úrazů (skóre konstruktu 0 nejhorší – 1 nejlepší)
Časové okno: Základní hodnoty, v polovině sezóny a po sezóně (přibližně 32 týdnů)
Agregované konstruktové skóre pro determinanty 1) vnímání rizika, 2) záměr, 3) očekávání výsledků, 4) akční sebeúčinnost, 5) udržovací sebeúčinnost, 6) zvládací sebeúčinnost, 7) obnovovací sebeúčinnost, 8) akční plány, 9) zvládací plány a 10) klubová sociální podpora
Základní hodnoty, v polovině sezóny a po sezóně (přibližně 32 týdnů)
Koučovací postupy zaměřené na prevenci zranění
Časové okno: Výchozí hodnota a po sezóně (přibližně 32 týdnů)

Výsledky preventivního koučinku proti zraněním zahrnují:

  1. Změnu v míře, do jaké týmy provádějí rozcvičku podle popisu intervence od výchozího stavu do konce sezóny.
  2. Změnu v míře, do jaké týmy provádějí silový trénink podle popisu intervence od výchozího stavu do konce sezóny.
  3. Změnu v míře, do jaké hráči s bolestí nebo zraněními dostávají pokyny k lékařské péči od výchozího stavu do konce sezóny.
  4. Změnu v míře, do jaké je trénink a účast na zápasech usnadněna hráčům s bolestí nebo zraněními od výchozího stavu do konce sezóny.
Výchozí hodnota a po sezóně (přibližně 32 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Věrnost - kontrolní seznam dokončení dílny
Časové okno: Na workshopu (cca 1-2 týdny před sportovní sezónou)
Na workshopu (cca 1-2 týdny před sportovní sezónou)
Věrnost - Kontrolní seznam setkání v polovině sezóny
Časové okno: Midseason (asi 16 týdnů)
Midseason (asi 16 týdnů)
Dávka - kontrolní seznam účasti na dílně
Časové okno: Na workshopu (cca 1-2 týdny před sportovní sezónou)
Na workshopu (cca 1-2 týdny před sportovní sezónou)
Dávka - Kontrolní seznam setkání v polovině sezóny
Časové okno: Midseason (asi 16 týdnů)
Midseason (asi 16 týdnů)
Dávka - dokončení e-learningu
Časové okno: Před workshopem (přibližně 1-2 týdny před sportovní sezónou)
Před workshopem (přibližně 1-2 týdny před sportovní sezónou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian School of Sport Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Linkoeping University
University of Bath
The Norwegian Olympic and Paralympic Committee and Confederation of Sports
The Norwegian Football Federation
The Norwegian Handball Federation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 329-130324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení