- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06486090
Efektivita a hodnocení procesu programu prevence úrazů #Utviklingsklar
9. prosince 2025 aktualizováno: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Většina zranění mezi norskou mládeží se vyskytuje ve sportu.
Účelem projektu je provést vyhodnocení účinku a procesu intervence #Utviklingsklar, klubové preventivní intervence v mládežnické házené a fotbalu.
Ústředním bodem hodnocení je, zda intervence ovlivňuje výskyt nových a opakujících se zranění prostřednictvím změněných trenérských postupů (zahřívání prevence zranění, silový trénink a management hráčů s bolestí a zraněními).
Během jedné sezóny se účastníci z 30 klubů mládežnické házené a fotbalu zúčastní dvou skupinově randomizovaných studií.
Trenéři a vedoucí klubů implementují #Utviklingsklar a vytvářejí plány a postupy pro prevenci zranění.
Kontrolní kluby trénují jako obvykle.
Hráči hlásí zranění.
Další házenkářský a fotbalový klub je doplněn pozorováním a rozhovory v kvalitativní části hodnocení procesu.
Projekt poskytuje poznatky o tom, jak jsou zranění a zdraví ¾ norské mládeže, která se účastní organizovaného sportu, ovlivněna intervencemi zaměřenými na klubové a trenérské praktiky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2954
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Hordaland Fotballkrets
-
Oslo, Norsko
- Håndballregion Øst
-
Oslo, Norsko
- Oslo Fotballkrets
-
Strømmen, Norsko
- Akershus Fotballkrets
-
Trondheim, Norsko
- Håndballregion Nord
-
Trondheim, Norsko
- Trøndelag Fotballkrets
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Kluby se mohou zúčastnit, pokud se mohou zúčastnit s jedním vedoucím klubu, 2-6 týmy a minimálně jedním trenérem z každého ze zúčastněných týmů
Kritéria vyloučení:
- Hráči do 12 let
- Trenéři do 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: #Utviklingsklar
Intervence se skládá z 1) e-learningového kurzu, 2) workshopu k vytvoření plánů a postupů pro prevenci úrazů, 3) mezisezónního setkání
|
Intervence se skládá z 1) e-learningového kurzu, 2) workshopu k vytvoření plánů a postupů pro prevenci úrazů, 3) mezisezónního setkání
|
|
Žádný zásah: Řízení
Cvičte jako obvykle, což může zahrnovat další tréninkové postupy zaměřené na prevenci zranění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Center Dotazník o zdravotních problémech (OSTRC-H2)
Časové okno: Průměr dvoutýdenních zpráv za 1 sportovní sezónu (odhadem 32 týdnů)
|
Týdenní skóre závažnosti zranění (0 nejlepších – 100 nejhorších)
|
Průměr dvoutýdenních zpráv za 1 sportovní sezónu (odhadem 32 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náhlá a postupně vzniklá zranění
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
|
Týdenní skóre závažnosti zranění během zápasové sezóny pro náhlá a postupně vznikající zranění
|
1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
|
|
Umístění zranění
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
|
Týdenní skóre závažnosti zranění během soutěžní sezóny pro zranění dolní končetiny, kotníku/nohy, kolena, ramene (házená), stehna (fotbal), kyčle/třísla (fotbal), lumbosakrální oblasti (fotbal) a hlavy (fotbal)
|
1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
|
|
Umístění zranění u náhlých úrazů
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
|
týdenní skóre závažnosti zranění během sezóny zápasů pro náhlá zranění dolní končetiny, kotníku/nohy, kolena, ramene (házená), stehna (fotbal), kyčle/třísla (fotbal) a lumbosakrální oblasti (fotbal)
|
1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
|
|
Poranění lokalita postupně vznikající úrazy
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
|
Týdenní skóre závažnosti zranění během sezóny zápasů pro postupně se rozvíjející zranění dolní končetiny, kotníku/nohy, kolene, ramene (házená), stehna (fotbal), kyčle/třísla (fotbal) a lumbosakrální oblasti (fotbal)
|
1 sportovní sezóna (odhadováno na 32 týdnů)
|
|
Zátěž poranění
Časové okno: 1 sportovní sezóna (odhadovaná na 32 týdnů)
|
Definováno jako součet skóre závažnosti zranění dělený součtem expozice (na 1000 hodin), kde součty jsou vztaženy k týmu a k sezóně zápasů.
Jednotkou analýzy pro zátěž je tedy tým a ne hráč.
|
1 sportovní sezóna (odhadovaná na 32 týdnů)
|
|
Dotazník preventivního chování u sportovních úrazů (skóre konstruktu 0 nejhorší – 1 nejlepší)
Časové okno: Základní hodnoty, v polovině sezóny a po sezóně (přibližně 32 týdnů)
|
Agregované konstruktové skóre pro determinanty 1) vnímání rizika, 2) záměr, 3) očekávání výsledků, 4) akční sebeúčinnost, 5) udržovací sebeúčinnost, 6) zvládací sebeúčinnost, 7) obnovovací sebeúčinnost, 8) akční plány, 9) zvládací plány a 10) klubová sociální podpora
|
Základní hodnoty, v polovině sezóny a po sezóně (přibližně 32 týdnů)
|
|
Koučovací postupy zaměřené na prevenci zranění
Časové okno: Výchozí hodnota a po sezóně (přibližně 32 týdnů)
|
Výsledky preventivního koučinku proti zraněním zahrnují:
|
Výchozí hodnota a po sezóně (přibližně 32 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Věrnost - kontrolní seznam dokončení dílny
Časové okno: Na workshopu (cca 1-2 týdny před sportovní sezónou)
|
Na workshopu (cca 1-2 týdny před sportovní sezónou)
|
|
Věrnost - Kontrolní seznam setkání v polovině sezóny
Časové okno: Midseason (asi 16 týdnů)
|
Midseason (asi 16 týdnů)
|
|
Dávka - kontrolní seznam účasti na dílně
Časové okno: Na workshopu (cca 1-2 týdny před sportovní sezónou)
|
Na workshopu (cca 1-2 týdny před sportovní sezónou)
|
|
Dávka - Kontrolní seznam setkání v polovině sezóny
Časové okno: Midseason (asi 16 týdnů)
|
Midseason (asi 16 týdnů)
|
|
Dávka - dokončení e-learningu
Časové okno: Před workshopem (přibližně 1-2 týdny před sportovní sezónou)
|
Před workshopem (přibližně 1-2 týdny před sportovní sezónou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 329-130324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .