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Efficacia e valutazione del processo del programma di prevenzione degli infortuni #Utviklingsklar

9 dicembre 2025 aggiornato da: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
La maggior parte degli infortuni tra i giovani norvegesi si verifica nello sport. Lo scopo del progetto è condurre una valutazione degli effetti e del processo dell'intervento #Utviklingsklar, un intervento di prevenzione degli infortuni basato sui club nella pallamano e nel calcio giovanile. Fondamentale per la valutazione è se l’intervento influenza il verificarsi di infortuni nuovi e ricorrenti attraverso il cambiamento delle pratiche di allenamento (riscaldamento per la prevenzione degli infortuni, allenamento della forza e gestione dei giocatori con dolore e infortuni). Nel corso di una stagione, i partecipanti provenienti da 30 club rispettivamente di pallamano e calcio giovanile parteciperanno a due studi randomizzati in cluster. Allenatori e dirigenti di club implementano #Utviklingsklar e creano piani e pratiche per la prevenzione degli infortuni. I club di controllo si allenano normalmente. I giocatori denunciano infortuni. Un'ulteriore squadra di pallamano e di calcio viene seguita con osservazioni e interviste in una parte qualitativa della valutazione del processo. Il progetto fornisce conoscenze su come gli infortuni e la salute dei ¾ dei giovani norvegesi che partecipano a sport organizzati sono influenzati da interventi mirati alle pratiche di club e allenatori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2954

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hege Grindem, PhD
  • Numero di telefono: +4795106154
  • Email: hegeg@nih.no

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Hordaland Fotballkrets
      • Oslo, Norvegia
        • Håndballregion Øst
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo Fotballkrets
      • Strømmen, Norvegia
        • Akershus Fotballkrets
      • Trondheim, Norvegia
        • Håndballregion Nord
      • Trondheim, Norvegia
        • Trøndelag Fotballkrets

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-I club possono partecipare se sono in grado di partecipare con un leader del club, 2-6 squadre e almeno un allenatore per ciascuna delle squadre partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Giocatori di età inferiore a 12 anni
  • Allenatori sotto i 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: #Utviklingsklar
L'intervento consiste in 1) un corso e-learning, 2) un workshop per creare piani e pratiche per la prevenzione degli infortuni, 3) un incontro di metà stagione
Comportamentale: #Utviklingsklar
L'intervento consiste in 1) un corso e-learning, 2) un workshop per creare piani e pratiche per la prevenzione degli infortuni, 3) un incontro di metà stagione
Nessun intervento: Controllo
Esercitati come al solito, che può includere altre pratiche di coaching per la prevenzione degli infortuni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario del Centro di ricerca sul trauma sportivo di Oslo sui problemi di salute (OSTRC-H2)
Lasso di tempo: Media dei rapporti bisettimanali nell'arco di 1 stagione sportiva (stimata in 32 settimane)
Punteggio settimanale della gravità degli infortuni (0 migliore - 100 peggiore)
Media dei rapporti bisettimanali nell'arco di 1 stagione sportiva (stimata in 32 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni a insorgenza improvvisa e graduale
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata 32 settimane)
Punteggio settimanale della gravità degli infortuni durante la stagione agonistica per infortuni a insorgenza improvvisa e graduale
1 stagione sportiva (stimata 32 settimane)
Posizione della lesione
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata a 32 settimane)
Punteggio settimanale della gravità degli infortuni durante la stagione agonistica per gli infortuni a: gamba inferiore, caviglia/piede, ginocchio, spalla (pallamano), coscia (calcio), anca/inguine (calcio), lombosacrale (calcio) e testa (calcio)
1 stagione sportiva (stimata a 32 settimane)
Posizione dell'infortunio per lesioni ad insorgenza improvvisa
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata 32 settimane)
punteggio settimanale della gravità degli infortuni durante la stagione agonistica per infortuni a insorgenza improvvisa a: parte inferiore della gamba, caviglia/piede, ginocchio, spalla (pallamano), coscia (calcio), anca/inguine (calcio) e lombosacrale (calcio)
1 stagione sportiva (stimata 32 settimane)
Lesioni a insorgenza graduale nella sede del trauma
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata in 32 settimane)
Punteggio di gravità degli infortuni settimanale durante la stagione agonistica per infortuni a insorgenza graduale a: gamba inferiore, caviglia/piede, ginocchio, spalla (pallamano), coscia (calcio), anca/inguine (calcio) e lombosacrale (calcio)
1 stagione sportiva (stimata in 32 settimane)
Carico di lesioni
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata a 32 settimane)
Definito come la somma del punteggio di gravità delle lesioni divisa per la somma dell'esposizione (per 1000 ore), dove le somme sono calcolate per squadra e per stagione agonistica. L'unità di analisi per il carico è quindi la squadra e non il singolo giocatore.
1 stagione sportiva (stimata a 32 settimane)
Questionario sul Comportamento Preventivo degli Infortuni Sportivi (punteggi del costrutto 0 peggiore - 1 migliore)
Lasso di tempo: Baseline, a metà stagione e post stagione (circa 32 settimane)
I punteggi aggregati dei costrutti per i determinanti 1) percezione del rischio, 2) intenzione, 3) aspettative di risultato, 4) autoefficacia dell'azione, 5) autoefficacia del mantenimento, 6) autoefficacia di coping, 7) autoefficacia del recupero, 8) piani d'azione, 9) piani di coping e 10) supporto sociale del club
Baseline, a metà stagione e post stagione (circa 32 settimane)
Pratiche di allenamento preventive contro gli infortuni
Lasso di tempo: Baseline e post stagione (circa 32 settimane)

I risultati della pratica di allenamento preventiva degli infortuni consistono in:

  1. Il cambiamento nell'estensione in cui le squadre completano il riscaldamento come descritto nell'intervento dalla linea di base alla fine della stagione.
  2. Il cambiamento nell'estensione in cui le squadre completano l'allenamento di forza come descritto nell'intervento dalla linea di base alla fine della stagione.
  3. Il cambiamento nell'estensione in cui i giocatori con dolori o infortuni ricevono indicazioni sulle cure mediche dalla linea di base alla fine della stagione.
  4. Il cambiamento nell'estensione in cui la partecipazione ad allenamenti e partite è facilitata per i giocatori con dolori o infortuni dalla linea di base alla fine della stagione.
Baseline e post stagione (circa 32 settimane)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Fedeltà: checklist per il completamento del workshop
Lasso di tempo: Al workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
Al workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
Fedeltà: elenco di controllo della riunione di mezza stagione
Lasso di tempo: Mezza stagione (circa 16 settimane)
Mezza stagione (circa 16 settimane)
Dose: lista di controllo per la partecipazione al workshop
Lasso di tempo: Al workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
Al workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
Dose: lista di controllo della riunione di mezza stagione
Lasso di tempo: Mezza stagione (circa 16 settimane)
Mezza stagione (circa 16 settimane)
Dose - completamento dell'e-learning
Lasso di tempo: Prima del workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
Prima del workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Norwegian School of Sport Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Linkoeping University
University of Bath
The Norwegian Olympic and Paralympic Committee and Confederation of Sports
The Norwegian Football Federation
The Norwegian Handball Federation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 329-130324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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