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Wirksamkeit und Prozessbewertung des Verletzungspräventionsprogramms #Utviklingsklar

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Die meisten Verletzungen norwegischer Jugendlicher ereignen sich im Sport. Ziel des Projekts ist die Durchführung einer Wirkungs- und Prozessbewertung der Intervention #Utviklingsklar, einer verletzungspräventiven vereinsbasierten Intervention im Jugendhandball und -fußball. Von zentraler Bedeutung für die Bewertung ist, ob die Intervention das Auftreten neuer und wiederkehrender Verletzungen durch veränderte Trainerpraktiken (Aufwärmen zur Verletzungsprävention, Krafttraining und Management von Spielern mit Schmerzen und Verletzungen) beeinflusst. Über eine Saison hinweg werden Teilnehmer aus jeweils 30 Vereinen im Jugendhandball und Fußball an zwei Cluster-randomisierten Studien teilnehmen. Trainer und Vereinsleiter setzen #Utviklingsklar um und erstellen Pläne und Praktiken zur Verletzungsprävention. Die Kontrollvereine trainieren wie gewohnt. Spieler melden Verletzungen. Ein weiterer Handball- und Fußballverein wird in einem qualitativen Teil der Prozessevaluation durch Beobachtungen und Interviews begleitet. Das Projekt liefert Erkenntnisse darüber, wie Verletzungen und Gesundheit bei drei Vierteln der norwegischen Jugendlichen, die an organisierten Sportarten teilnehmen, durch Interventionen beeinflusst werden, die auf Vereins- und Trainerpraktiken abzielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2954

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hege Grindem, PhD
  • Telefonnummer: +4795106154
  • E-Mail: hegeg@nih.no

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Hordaland Fotballkrets
      • Oslo, Norwegen
        • Håndballregion Øst
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo Fotballkrets
      • Strømmen, Norwegen
        • Akershus Fotballkrets
      • Trondheim, Norwegen
        • Håndballregion Nord
      • Trondheim, Norwegen
        • Trøndelag Fotballkrets

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Vereine sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mit einem Vereinsleiter, 2–6 Teams und mindestens einem Trainer aus jedem der teilnehmenden Teams teilnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Spieler unter 12 Jahren
  • Trainer unter 16 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: #Utviklingsklar
Die Intervention besteht aus 1) einem E-Learning-Kurs, 2) einem Workshop zur Erstellung von Plänen und Praktiken zur Verletzungsprävention, 3) einem Treffen zur Saisonmitte
Verhalten: #Utviklingsklar
Die Intervention besteht aus 1) einem E-Learning-Kurs, 2) einem Workshop zur Erstellung von Plänen und Praktiken zur Verletzungsprävention, 3) einem Treffen zur Saisonmitte
Kein Eingriff: Kontrolle
Üben Sie wie gewohnt, einschließlich anderer verletzungspräventiver Coaching-Praktiken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen des Oslo Sports Trauma Research Center zu Gesundheitsproblemen (OSTRC-H2)
Zeitfenster: Durchschnitt der zweiwöchentlichen Berichte über eine Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Wöchentlicher Schweregrad der Verletzung (0 am besten – 100 am schlechtesten)
Durchschnitt der zweiwöchentlichen Berichte über eine Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plötzliche und allmählich auftretende Verletzungen
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Wöchentlicher Verletzungsschweregrad-Score während der Spielsaison für plötzlich und allmählich auftretende Verletzungen
1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Verletzungsort
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Wöchentlicher Verletzungsschweregrad während der Spielsaison für Unterschenkel-, Knöchel-/Fuß-, Knie-, Schulter- (Handball), Oberschenkel- (Fußball), Hüfte-/Leiste- (Fußball), Lumbosakral- (Fußball) und Kopfverletzungen (Fußball)
1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Verletzungsort bei plötzlich auftretenden Verletzungen
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
wöchentlicher Verletzungsschweregrad während der Spielsaison für plötzlich auftretende Verletzungen des Unterschenkels, Knöchels/Fußes, Knies, der Schulter (Handball), des Oberschenkels (Fußball), der Hüfte/Leiste (Fußball) und der Lendenwirbelsäule (Fußball)
1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Verletzungsort allmählich auftretende Verletzungen
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Wöchentlicher Verletzungsschweregrad während der Spielsaison für allmählich auftretende Verletzungen des Unterschenkels, Knöchels/Fußes, Knies, der Schulter (Handball), des Oberschenkels (Fußball), der Hüfte/Leiste (Fußball) und der Lendenwirbelsäule (Fußball)
1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Verletzungsbelastung
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Definiert als die Summe der Verletzungsschwere-Scores geteilt durch die Summe der Exposition (pro 1000 Stunden), wobei die Summen sowohl für das Team als auch über die Spielsaison berechnet werden. Die Analyseneinheit für die Belastung ist somit das Team und nicht der Spieler.
1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
Sportverletzungs-Präventionsverhalten-Fragebogen (Konstruktwerte 0 schlechteste - 1 beste)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Saison und nach der Saison (etwa 32 Wochen)
Die aggregierten Konstruktwerte für die Determinanten 1) Risikowahrnehmung, 2) Intention, 3) Ergebniserwartungen, 4) Handlungsselbstwirksamkeit, 5) Aufrechterhaltungsselbstwirksamkeit, 6) Bewältigungsselbstwirksamkeit, 7) Wiederherstellungsselbstwirksamkeit, 8) Handlungspläne, 9) Bewältigungspläne und 10) soziale Unterstützung im Verein
Baseline, Mitte der Saison und nach der Saison (etwa 32 Wochen)
Verletzungspräventive Coaching-Praktiken
Zeitfenster: Baseline und nach der Saison (etwa 32 Wochen)

Die Ergebnisse der verletzungspräventiven Coaching-Praxis bestehen aus:

  1. Die Veränderung des Ausmaßes, in dem Teams das im Interventionsplan beschriebene Aufwärmprogramm von der Baseline bis zum Saisonende durchführen.
  2. Die Veränderung des Ausmaßes, in dem Teams das im Interventionsplan beschriebene Krafttraining von der Baseline bis zum Saisonende durchführen.
  3. Die Veränderung des Ausmaßes, in dem Spieler mit Schmerzen oder Verletzungen von der Baseline bis zum Saisonende Anleitung zur medizinischen Versorgung erhalten.
  4. Die Veränderung des Ausmaßes, in dem die Teilnahme am Training und an Spielen für Spieler mit Schmerzen oder Verletzungen von der Baseline bis zum Saisonende ermöglicht wird.
Baseline und nach der Saison (etwa 32 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fidelity – Checkliste für den Workshop-Abschluss
Zeitfenster: Beim Workshop (ca. 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
Beim Workshop (ca. 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
Fidelity – Checkliste für Meetings in der Zwischensaison
Zeitfenster: Zwischensaison (ca. 16 Wochen)
Zwischensaison (ca. 16 Wochen)
Dosis – Checkliste für die Teilnahme am Workshop
Zeitfenster: Beim Workshop (ca. 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
Beim Workshop (ca. 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
Dosis – Checkliste für Meetings in der Zwischensaison
Zeitfenster: Zwischensaison (ca. 16 Wochen)
Zwischensaison (ca. 16 Wochen)
Dosis - Abschluss des E-Learnings
Zeitfenster: Vor dem Workshop (etwa 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
Vor dem Workshop (etwa 1-2 Wochen vor der Sportsaison)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Norwegian School of Sport Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Linkoeping University
University of Bath
The Norwegian Olympic and Paralympic Committee and Confederation of Sports
The Norwegian Football Federation
The Norwegian Handball Federation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 329-130324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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