Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og procesevaluering af det skadesforebyggende program #Utviklingsklar

9. december 2025 opdateret af: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Størstedelen af ​​skaderne blandt norske unge sker inden for sport. Formålet med projektet er at gennemføre en effekt- og procesevaluering af indsatsen #Utviklingsklar, en skadesforebyggende klubbaseret indsats i ungdomshåndbold og fodbold. Centralt i evalueringen er, om interventionen påvirker forekomsten af ​​nye og tilbagevendende skader gennem ændret trænerpraksis (skadesforebyggende opvarmning, styrketræning og håndtering af spillere med smerter og skader). Over en sæson vil deltagere fra 30 klubber i henholdsvis ungdomshåndbold og fodbold deltage i to klynge-randomiserede undersøgelser. Trænere og klubledere implementerer #Utviklingsklar og laver planer og praksis for forebyggelse af skader. Kontrolklubberne træner som normalt. Spillere melder om skader. En ekstra håndbold- og fodboldklub følges op med observation og interviews i en kvalitativ del af procesevalueringen. Projektet giver viden om, hvordan skader og helbred hos ¾ af norske unge, der deltager i organiseret idræt, påvirkes af indsatser rettet mod klub- og trænerpraksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2954

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hege Grindem, PhD
  • Telefonnummer: +4795106154
  • E-mail: hegeg@nih.no

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Hordaland Fotballkrets
      • Oslo, Norge
        • Håndballregion Øst
      • Oslo, Norge
        • Oslo Fotballkrets
      • Strømmen, Norge
        • Akershus Fotballkrets
      • Trondheim, Norge
        • Håndballregion Nord
      • Trondheim, Norge
        • Trøndelag Fotballkrets

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klubber er berettiget til deltagelse, hvis de er i stand til at deltage med en klubleder, 2-6 hold, og minimum en træner fra hvert af de deltagende hold

Ekskluderingskriterier:

  • Spillere under 12 år
  • Trænere under 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: #Utviklingsklar
Interventionen består af 1) et e-læringskursus, 2) en workshop for at skabe planer og praksis for skadesforebyggelse, 3) et midtsæsonmøde
Adfærdsmæssigt: #Utviklingsklar
Interventionen består af 1) et e-læringskursus, 2) en workshop for at skabe planer og praksis for skadesforebyggelse, 3) et midtsæsonmøde
Ingen indgriben: Styring
Øv som sædvanligt, hvilket kan omfatte anden skadesforebyggende coachingpraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oslo Sports Trauma Research Center Spørgeskema om sundhedsproblemer (OSTRC-H2)
Tidsramme: Gennemsnit af rapporter hver anden uge over 1 sportssæson (estimeret til 32 uger)
Ugentlig skadesscore (0 bedste - 100 værste)
Gennemsnit af rapporter hver anden uge over 1 sportssæson (estimeret til 32 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pludselige og gradvise skader
Tidsramme: 1 sportsæson (anås til 32 uger)
Ugentlig skadeseveritetsvurdering i løbet af kampssæsonen for pludselige og gradvise skader
1 sportsæson (anås til 32 uger)
Skadested
Tidsramme: 1 sportsæson (anslået til 32 uger)
Ugentlig skadesvurderingsscore for sæsonkampe for skader på underben, ankel/fod, knæ, skulder (håndbold), lår (fodbold), hofte/lysk (fodbold), lumbosakral (fodbold) og hoved (fodbold)
1 sportsæson (anslået til 32 uger)
Skadessted for pludseligt opståede skader
Tidsramme: 1 sportsæson (anslået til 32 uger)
ugentlig skadesvurderingsscore for alvorlighed i løbet af sæsonen for pludseligt indtrædende skader i underben, ankel/fod, knæ, skulder (håndbold), lår (fodbold), hofte/lysk (fodbold) og lumbosacral (fodbold)
1 sportsæson (anslået til 32 uger)
Skadested gradvis opståede skader
Tidsramme: 1 sportsæson (anslået til 32 uger)
Ugentlig skades alvorlighedsscore i løbet af sæsonen for gradvis opståede skader i underben, ankel/fod, knæ, skulder (håndbold), lår (fodbold), hofte/lysk (fodbold) og lumbosakral (fodbold)
1 sportsæson (anslået til 32 uger)
Skadebyrde
Tidsramme: 1 sportsæson (estimeret til 32 uger)
Defineret som summen af skadesvurderingsscore divideret med summen af eksponering (pr. 1000 timer), hvor summerne er over hold og over sæsonen. Analyseenheden for byrde er således hold og ikke spiller.
1 sportsæson (estimeret til 32 uger)
Sports Injury Preventive Behavior Questionnaire (konstruktionsscore 0 værst - 1 bedst)
Tidsramme: Baseline, midt i sæsonen og efter sæsonen (cirka 32 uger)
De aggregerede konstruktscores for determinanterne 1) risikoforståelse, 2) intention, 3) resultatforventninger, 4) handlingseffektivitet, 5) opretholdelseseffektivitet, 6) håndteringseffektivitet, 7) genvindingseffektivitet, 8) handlingsplaner 9) håndteringsplaner og 10) klubsocial støtte
Baseline, midt i sæsonen og efter sæsonen (cirka 32 uger)
Skadesforebyggende træningspraksis
Tidsramme: Baseline og efter sæson (cirka 32 uger)

Resultaterne af den skadesforebyggende trænerpraksis består af:

  1. Ændringen i omfanget, hvor hold gennemfører opvarmning som beskrevet i interventionen fra baseline til sæsonafslutning.
  2. Ændringen i omfanget, hvor hold gennemfører styrketræning som beskrevet i interventionen fra baseline til sæsonafslutning.
  3. Ændringen i omfanget, hvor spillere med smerter eller skader modtager vejledning om medicinsk behandling fra baseline til sæsonafslutning.
  4. Ændringen i omfanget, hvor træning og kampdeltagelse faciliteres for spillere med smerter eller skader fra baseline til sæsonafslutning.
Baseline og efter sæson (cirka 32 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Fidelity - tjekliste for værkstedsafslutning
Tidsramme: På workshop (ca. 1-2 uger før sportssæson)
På workshop (ca. 1-2 uger før sportssæson)
Fidelity - Tjekliste for midtsæsonmøder
Tidsramme: Mellemsæson (ca. 16 uger)
Mellemsæson (ca. 16 uger)
Dosis - tjekliste til værkstedsdeltagelse
Tidsramme: På workshop (ca. 1-2 uger før sportssæson)
På workshop (ca. 1-2 uger før sportssæson)
Dosis - Tjekliste for midtsæsonmøde
Tidsramme: Mellemsæson (ca. 16 uger)
Mellemsæson (ca. 16 uger)
Dosis - gennemførelse af e-læring
Tidsramme: Før workshop (cirka 1-2 uger før sportsæsonen)
Før workshop (cirka 1-2 uger før sportsæsonen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Norwegian School of Sport Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Linkoeping University
University of Bath
The Norwegian Olympic and Paralympic Committee and Confederation of Sports
The Norwegian Football Federation
The Norwegian Handball Federation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 329-130324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger