Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i ocena procesu programu zapobiegania urazom #Utviklingsklar

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Większość kontuzji wśród norweskiej młodzieży ma miejsce podczas uprawiania sportu. Celem projektu jest przeprowadzenie oceny efektu i procesu interwencji #Utviklingsklar, klubowej interwencji zapobiegającej kontuzjom w młodzieżowej piłce ręcznej i piłce nożnej. Kluczowe dla oceny jest to, czy interwencja wpływa na występowanie nowych i nawracających kontuzji poprzez zmianę praktyk trenerskich (rozgrzewka zapobiegająca kontuzjom, trening siłowy oraz leczenie zawodników z bólem i kontuzjami). W ciągu jednego sezonu uczestnicy z 30 klubów zajmujących się odpowiednio młodzieżową piłką ręczną i piłką nożną wezmą udział w dwóch badaniach randomizowanych do klastrów. Trenerzy i liderzy klubów wdrażają #Utviklingsklar oraz tworzą plany i praktyki zapobiegania kontuzjom. Kluby kontrolne trenują normalnie. Gracze zgłaszają kontuzje. W przypadku dodatkowego klubu piłki ręcznej i piłki nożnej następuje obserwacja i wywiady stanowiące jakościową część oceny procesu. Projekt dostarcza wiedzy na temat wpływu interwencji ukierunkowanych na praktyki klubowe i trenerskie na kontuzje i zdrowie ¾ norweskiej młodzieży uprawiającej zorganizowane sporty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2954

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hege Grindem, PhD
  • Numer telefonu: +4795106154
  • E-mail: hegeg@nih.no

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Hordaland Fotballkrets
      • Oslo, Norwegia
        • Håndballregion Øst
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo Fotballkrets
      • Strømmen, Norwegia
        • Akershus Fotballkrets
      • Trondheim, Norwegia
        • Håndballregion Nord
      • Trondheim, Norwegia
        • Trøndelag Fotballkrets

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kluby kwalifikują się do udziału, jeśli są w stanie wziąć w nim udział z jednym liderem klubu, 2-6 drużynami i co najmniej jednym trenerem z każdej z uczestniczących drużyn

Kryteria wyłączenia:

  • Gracze poniżej 12. roku życia
  • Trenerzy do lat 16

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: #Utviklingsklar
Interwencja składa się z 1) kursu e-learningowego, 2) warsztatów mających na celu stworzenie planów i praktyk zapobiegania kontuzjom, 3) spotkania w środku sezonu
Behawioralne: #Utviklingsklar
Interwencja składa się z 1) kursu e-learningowego, 2) warsztatów mających na celu stworzenie planów i praktyk zapobiegania kontuzjom, 3) spotkania w środku sezonu
Brak interwencji: Kontrola
Ćwicz jak zwykle, co może obejmować inne praktyki coachingowe zapobiegające kontuzjom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Centrum Badań nad Trauma Sportową w Oslo dotyczący problemów zdrowotnych (OSTRC-H2)
Ramy czasowe: Średnia dwutygodniowych raportów z 1 sezonu sportowego (szacowana na 32 tygodnie)
Tygodniowy wynik ciężkości obrażeń (0 najlepszych - 100 najgorszych)
Średnia dwutygodniowych raportów z 1 sezonu sportowego (szacowana na 32 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagłe i stopniowe urazy
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
Tygodniowy wskaźnik ciężkości urazów w trakcie sezonu meczowego dla urazów o nagłym i stopniowym początku
1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
Lokalizacja urazu
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
Tygodniowy wskaźnik ciężkości urazów w trakcie sezonu meczowego dla urazów: podudzia, kostki/stopy, kolana, barku (piłka ręczna), uda (piłka nożna), biodra/pachwiny (piłka nożna), lędźwiowo-krzyżowego (piłka nożna) oraz głowy (piłka nożna)
1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
Lokalizacja urazu w przypadku urazów o nagłym początku
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
tygodniowy wskaźnik ciężkości urazów w sezonie meczowym dla urazów o nagłym początku: podudzia, kostki/stopy, kolana, barku (piłka ręczna), uda (piłka nożna), biodra/pachwiny (piłka nożna) oraz lędźwiowo-krzyżowego odcinka kręgosłupa (piłka nożna)
1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
Lokalizacja urazu urazy o stopniowym początku
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacunkowo 32 tygodnie)
Tygodniowy wskaźnik ciężkości urazów w trakcie sezonu meczowego dla urazów o stopniowym początku: podudzia, stawu skokowego/stopy, kolana, barku (piłka ręczna), uda (piłka nożna), biodra/pachwiny (piłka nożna) oraz odcinka lędźwiowo-krzyżowego (piłka nożna)
1 sezon sportowy (szacunkowo 32 tygodnie)
Ciężar urazów
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
Zdefiniowane jako suma punktów ciężkości urazów podzielona przez sumę ekspozycji (na 1000 godzin), gdzie sumy dotyczą drużyny i całego sezonu meczowego.
Jednostką analizy dla obciążenia jest zatem drużyna, a nie zawodnik.
1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
Kwestionariusz Zachowań Zapobiegających Urazom Sportowym (wyniki konstruktu 0 najgorszy - 1 najlepszy)
Ramy czasowe: Linia bazowa, środek sezonu i po sezonie (około 32 tygodnie)
Zagregowane wyniki konstruktów dla determinantów 1) postrzeganie ryzyka, 2) intencja, 3) oczekiwania dotyczące wyników, 4) skuteczność działania, 5) skuteczność utrzymania, 6) skuteczność radzenia sobie, 7) skuteczność odzyskiwania, 8) plany działania, 9) plany radzenia sobie i 10) wsparcie społeczne klubu
Linia bazowa, środek sezonu i po sezonie (około 32 tygodnie)
Praktyki szkoleniowe zapobiegające urazom
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po sezonie (około 32 tygodni)

Wyniki praktyki szkoleniowej zapobiegającej urazom obejmują:

  1. Zmianę w zakresie, w jakim drużyny przeprowadzają rozgrzewkę zgodnie z opisem interwencji od punktu wyjścia do końca sezonu.
  2. Zmianę w zakresie, w jakim drużyny wykonują trening siłowy zgodnie z opisem interwencji od punktu wyjścia do końca sezonu.
  3. Zmianę w zakresie, w jakim zawodnicy z bólem lub urazami otrzymują wskazówki dotyczące opieki medycznej od punktu wyjścia do końca sezonu.
  4. Zmianę w zakresie, w jakim ułatwia się udział w treningach i meczach zawodnikom z bólem lub urazami od punktu wyjścia do końca sezonu.
Linia wyjściowa i po sezonie (około 32 tygodni)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Fidelity – lista kontrolna ukończenia warsztatu
Ramy czasowe: Na warsztatach (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
Na warsztatach (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
Fidelity — lista kontrolna spotkań w środku sezonu
Ramy czasowe: Środek sezonu (około 16 tygodni)
Środek sezonu (około 16 tygodni)
Dawka - lista kontrolna obecności na warsztatach
Ramy czasowe: Na warsztatach (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
Na warsztatach (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
Dawka – lista kontrolna spotkań w środku sezonu
Ramy czasowe: Środek sezonu (około 16 tygodni)
Środek sezonu (około 16 tygodni)
Dawka - ukończenie e-learningu
Ramy czasowe: Przed warsztatem (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
Przed warsztatem (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Norwegian School of Sport Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Linkoeping University
University of Bath
The Norwegian Olympic and Paralympic Committee and Confederation of Sports
The Norwegian Football Federation
The Norwegian Handball Federation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 329-130324

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami