Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní gramotnost, fyzické a kognitivní funkce, chování související se zdravím a kvalita života u CHOPN

24. června 2026 aktualizováno: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University

Zkoumání zdravotní gramotnosti, fyzických a kognitivních funkcí, chování souvisejícího se zdravím a kvality života u chronické obstrukční plicní nemoci a zdravých jedinců

Zdravotní gramotnost je důležitá pro kontrolu progrese onemocnění a pro zdravý život s nemocí. Vysoká zdravotní gramotnost je spojena s vyšší kognitivní výkonností a nižší kvalitou života související se zdravím. U chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) jsou pozorována fyzická, psychická a sociální poškození. Studie zkoumající vztah mezi zdravotní gramotností a funkční kapacitou, kvalitou života, fyzickou aktivitou, kognitivními funkcemi, chováním souvisejícím se zdravím a aktivitami každodenního života u jedinců s CHOPN jsou omezené. Cílem této studie proto bylo porovnat jedince s CHOPN se zdravými jedinci z hlediska zdravotní gramotnosti, funkční kapacity, kvality života, fyzické aktivity, kognitivních funkcí, chování souvisejícího se zdravím a činností každodenního života a prozkoumat vztah mezi zdravotní gramotností a funkční kapacitou, kvalitou života, fyzickou aktivitou, kognitivními funkcemi, chováním souvisejícím se zdravím a aktivitami každodenního života u jedinců s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s CHOPN a zdravými kontrolami

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny CHOPN:

  • Být starší 40 let,
  • s diagnózou CHOPN a klinicky stabilní,
  • Být schopen spolupracovat na testech, které mají být provedeny,
  • nemá žádné kardiovaskulární onemocnění, ortopedické nebo neurologické problémy, které by mohly ovlivnit testy,
  • Ochota zúčastnit se studie.

Vylučovací kritéria pro skupinu CHOPN:

  • Být v období akutní exacerbace,
  • Máte-li jakékoli kardiovaskulární onemocnění, ortopedické nebo neurologické problémy, které mohou ovlivnit testy,
  • Neochota zúčastnit se studie.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

  • Být ochoten zúčastnit se studie a být starší 40 let
  • Nemít žádnou známou nemoc

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • Neschopnost spolupracovat na testech, které mají být provedeny
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
COPD
Jedinci se stabilní CHOPN
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Zdraví jedinci
Zdravé kontroly
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 1. den
Hodnocení funkční kapacity pomocí 6minutového testu chůze s vlastním tempem.
1. den
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1. den
K hodnocení zdravotní gramotnosti bude sloužit Test funkční zdravotní gramotnosti u dospělých. TOFHLA se hodnotí na stupnici od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na vyšší zdravotní gramotnost.
1. den
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1. den
Budou provedeny dotazníky Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine. Skóre 59 nebo méně je definováno jako indikátor nízké zdravotní gramotnosti a skóre 60 nebo více znamená adekvátní zdravotní gramotnost.
1. den
Kognitivní funkce
Časové okno: 1. den
K hodnocení kognitivních funkcí bude použito Montrealské kognitivní hodnocení. Skóre Montrealského kognitivního hodnocení se pohybuje mezi 0 a 30. Skóre 26 nebo více se považuje za normální.
1. den
Chování související se zdravím
Časové okno: 1. den
K posouzení chování souvisejícího se zdravím bude provedena škála II chování souvisejícího se zdravím. Škála chování souvisejícího se zdravím II měří různá chování související se zdravím a je navržena tak, aby vyhodnotila frekvenci nebo rozsah zapojení do tohoto chování. Vyšší skóre škály ukazuje na častější nebo zdravější chování v závislosti na konkrétním měřeném chování.
1. den
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 1. den
Bude proveden minutový test sedni a vstoj. Počet opakování bude zaznamenán.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Bude zaznamenána nucená vitální kapacita.
1. den
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Zaznamená se objem usilovného výdechu za jednu sekundu.
1. den
poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Zaznamená se poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity.
1. den
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Bude zaznamenán maximální výdechový průtok.
1. den
Nucený střední exspirační průtok (FEF25-75)
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Bude zaznamenán nucený střední exspirační průtok (FEF25-75).
1. den
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1. den
Pohybová aktivita bude hodnocena dotazníkem International Physical Activity Questionnaire. Dotazník hodnotí fyzickou aktivitu v různých oblastech, včetně volného času, domácích a zahradnických činností, pracovních činností a činností souvisejících s dopravou. Skóre se počítá na základě trvání (minuty) a frekvence (dny) těchto aktivit za posledních sedm dní. Vyšší skóre na IPAQ značí vyšší úroveň fyzické aktivity.
1. den
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1. den
K hodnocení kvality života bude použit dotazník kvality života St. George. Vyšší skóre odráží horší zdravotní stav.
1. den
Činnosti denního života
Časové okno: 1. den
Aktivity každodenního života budou hodnoceny pomocí Leicester Cough Questionnaire. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 (maximální dopad) do 7 (minimální dopad). Pro každou doménu (fyzickou, psychologickou a sociální) se vypočítá průměrné skóre, jehož výsledkem je skóre v rozmezí od 1 do 7 na doménu a celkové skóre mezi 3 a 21. Vyšší skóre znamená menší dopad.
1. den
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1. den
Krátký formulář-36 bude použit pro hodnocení kvality života. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBA24/414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení