Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedskompetence, fysisk og kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og livskvalitet ved KOL

24. juni 2026 opdateret af: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University

En undersøgelse af sundhedskompetencer, fysisk og kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og livskvalitet hos kronisk obstruktiv lungesygdom og raske individer

Sundhedskompetence er vigtig for at kontrollere sygdomsprogression og leve et sundt liv med sygdom. Høj sundhedskompetence er forbundet med højere kognitiv ydeevne og lavere sundhedsrelateret livskvalitet. Fysiske, psykiske og sociale svækkelser ses ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem sundhedskompetence og funktionel kapacitet, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og dagligdagsaktiviteter hos personer med KOL er begrænsede. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne individer med KOL med raske individer med hensyn til sundhedskompetence, funktionel kapacitet, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og dagligdagsaktiviteter og at undersøge sammenhængen. mellem sundhedskompetence og funktionsevne, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og dagligdagsaktiviteter hos personer med KOL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Underforsker:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Underforsker:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med KOL og sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier for KOL-gruppen:

  • At være over 40 år gammel,
  • Diagnosticeret med KOL og er klinisk stabil,
  • At kunne samarbejde med de test, der skal udføres,
  • Ikke at have nogen kardiovaskulær sygdom, ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke testene,
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for KOL-gruppen:

  • At være i en akut eksacerbationsperiode,
  • Har du hjerte-kar-sygdomme, ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke testene,
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • At være villig til at deltage i undersøgelsen og være over 40 år
  • Har ikke nogen kendt sygdom

Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • Ikke at kunne samarbejde med de test, der skal udføres
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
KOL
Personer med stabil KOL
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Sunde individer
Sund kontrol
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 1. dag
Funktionel kapacitetsvurdering ved hjælp af selv-tempo 6-minutters gangtest.
1. dag
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 1. dag
Test af funktionel sundhedskompetence hos voksne vil blive brugt til at evaluere sundhedskompetencer. TOFHLA scores på en skala fra 0 til 100, og højere score indikerer højere sundhedskompetence.
1. dag
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 1. dag
Spørgeskemaerne for hurtig estimat for voksne læsefærdigheder i medicin vil blive udført. En score på 59 eller derunder er defineret som en indikation af lav sundhedskompetence, og en score på 60 eller mere indikerer tilstrækkelig sundhedskompetence.
1. dag
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1. dag
Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at evaluere kognitiv funktion. Montreal Cognitive Assessment-scorerne varierer mellem 0 og 30. En score på 26 eller derover anses for at være normal.
1. dag
Sundhedsrelateret adfærd
Tidsramme: 1. dag
Sundhedsrelateret adfærdsskala II vil blive udført for at vurdere sundhedsrelateret adfærd. Sundhedsrelateret adfærdsskala II måler forskellige sundhedsrelateret adfærd og er designet til at vurdere hyppigheden eller omfanget af engagement i denne adfærd. Højere score på skalaen indikerer hyppigere eller sundere adfærd, afhængigt af den specifikke adfærd, der måles.
1. dag
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 1. dag
Et minuts sidde-til-stå-test vil blive udført. Antallet af gentagelser vil blive registreret.
1. dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Tvungen vital kapacitet vil blive registreret.
1. dag
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Forceret udåndingsvolumen på et sekund vil blive registreret.
1. dag
forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vitalkapacitetsforhold
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vitalkapacitetsforhold vil blive registreret.
1. dag
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Peak ekspiratorisk flow vil blive registreret.
1. dag
Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75)
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75) vil blive registreret.
1. dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1. dag
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire-spørgeskema. Spørgeskemaet vurderer fysisk aktivitet på tværs af forskellige domæner, herunder fritid, husholdnings- og haveaktiviteter, arbejdsrelaterede aktiviteter og transportrelaterede aktiviteter. Resultaterne beregnes ud fra varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af disse aktiviteter i løbet af de seneste syv dage. Højere score på IPAQ indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
1. dag
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
St. George livskvalitetsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Højere score afspejler dårligere helbredstilstand.
1. dag
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 1. dag
Aktiviteter i dagligdagen vil blive evalueret ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 (maksimal effekt) til 7 (minimal effekt). En gennemsnitlig score beregnes for hvert domæne (fysisk, psykologisk og social), hvilket resulterer i scorer fra 1 til 7 pr. domæne og en samlet score mellem 3 og 21. En højere score indikerer mindre effekt.
1. dag
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
Short Form-36 vil blive anvendt til vurdering af livskvalitet. Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Studieleder: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBA24/414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger