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Gesundheitskompetenz, körperliche und kognitive Funktion, gesundheitsbezogenes Verhalten und Lebensqualität bei COPD

24. Juni 2026 aktualisiert von: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University

Eine Untersuchung der Gesundheitskompetenz, der körperlichen und kognitiven Funktionen, des gesundheitsbezogenen Verhaltens und der Lebensqualität bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen und gesunden Personen

Gesundheitskompetenz ist wichtig, um das Fortschreiten der Krankheit zu kontrollieren und ein gesundes Leben trotz Krankheit zu führen. Eine hohe Gesundheitskompetenz ist mit einer höheren kognitiven Leistungsfähigkeit und einer geringeren gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden. Bei der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) kommt es zu körperlichen, psychischen und sozialen Beeinträchtigungen. Studien, die den Zusammenhang zwischen Gesundheitskompetenz und Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, kognitiver Funktion, gesundheitsbezogenem Verhalten und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit COPD untersuchen, sind begrenzt. Ziel dieser Studie war es daher, Personen mit COPD mit gesunden Personen hinsichtlich Gesundheitskompetenz, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, kognitiver Funktion, gesundheitsbezogenem Verhalten und Aktivitäten des täglichen Lebens zu vergleichen und den Zusammenhang zu untersuchen zwischen Gesundheitskompetenz und Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, kognitiver Funktion, gesundheitsbezogenem Verhalten und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit COPD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Unterermittler:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Unterermittler:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit COPD und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien für die COPD-Gruppe:

  • Da ich über 40 Jahre alt bin,
  • Bei Ihnen wurde COPD diagnostiziert und Sie sind klinisch stabil.
  • Bei den durchzuführenden Tests mitwirken können,
  • Keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen, orthopädischen oder neurologischen Probleme haben, die die Tests beeinträchtigen könnten,
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien für die COPD-Gruppe:

  • Sich in einer akuten Exazerbationsphase befinden,
  • Wenn Sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, orthopädischen oder neurologischen Problemen leiden, die die Tests beeinträchtigen könnten,
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Sie sind bereit, an der Studie teilzunehmen und über 40 Jahre alt
  • Keine bekannte Krankheit

Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Nicht in der Lage sein, bei den durchzuführenden Tests mitzuarbeiten
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
COPD
Personen mit stabiler COPD
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Gesunde Menschen
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1. Tag
Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests im Selbststudium.
1. Tag
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1. Tag
Der Test der funktionellen Gesundheitskompetenz bei Erwachsenen wird zur Bewertung der Gesundheitskompetenz herangezogen. Der TOFHLA wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet und höhere Werte weisen auf eine höhere Gesundheitskompetenz hin.
1. Tag
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1. Tag
Es werden Fragebögen zur schnellen Schätzung der medizinischen Kompetenz Erwachsener durchgeführt. Ein Wert von 59 oder weniger deutet auf eine geringe Gesundheitskompetenz hin, ein Wert von 60 oder mehr weist auf eine ausreichende Gesundheitskompetenz hin.
1. Tag
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1. Tag
Das Montreal Cognitive Assessment wird zur Bewertung der kognitiven Funktion verwendet. Die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment liegen zwischen 0 und 30. Als normal gilt ein Wert von 26 oder mehr.
1. Tag
Gesundheitsbezogenes Verhalten
Zeitfenster: 1. Tag
Zur Beurteilung des gesundheitsbezogenen Verhaltens wird die Skala II für gesundheitsbezogenes Verhalten durchgeführt. Die Skala II für gesundheitsbezogenes Verhalten misst verschiedene gesundheitsbezogene Verhaltensweisen und soll die Häufigkeit oder das Ausmaß der Beteiligung an diesen Verhaltensweisen beurteilen. Höhere Werte auf der Skala weisen auf häufigeres oder gesünderes Verhalten hin, je nachdem, welches spezifische Verhalten gemessen wird.
1. Tag
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein einminütiger Sitz-Steh-Test durchgeführt. Die Anzahl der Wiederholungen wird protokolliert.
1. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Die erzwungene Vitalkapazität wird aufgezeichnet.
1. Tag
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde wird aufgezeichnet.
1. Tag
Verhältnis forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde/forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Das Verhältnis von erzwungenem Exspirationsvolumen in einer Sekunde/erzwungener Vitalkapazität wird aufgezeichnet.
1. Tag
Maximaler exspiratorischer Fluss
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Der maximale exspiratorische Fluss wird aufgezeichnet.
1. Tag
Forcierter Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75)
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Der erzwungene Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75) wird aufgezeichnet.
1. Tag
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1. Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Fragebogen zum internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität bewertet. Der Fragebogen bewertet körperliche Aktivität in verschiedenen Bereichen, darunter Freizeit, häusliche und Gartenaktivitäten, arbeitsbezogene Aktivitäten und verkehrsbezogene Aktivitäten. Die Bewertungen werden auf Grundlage der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) dieser Aktivitäten in den letzten sieben Tagen berechnet. Höhere IPAQ-Werte deuten auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
1. Tag
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1. Tag
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Fragebogen zur Lebensqualität in St. George verwendet. Höhere Werte spiegeln einen schlechteren Gesundheitszustand wider.
1. Tag
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1. Tag
Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand des Leicester-Hustenfragebogens bewertet. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 (maximale Auswirkung) bis 7 (minimale Auswirkung) bewertet. Für jeden Bereich (physisch, psychisch und sozial) wird ein Durchschnittswert berechnet, der zu Werten zwischen 1 und 7 pro Bereich und einem Gesamtwert zwischen 3 und 21 führt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere Auswirkung hin.
1. Tag
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1. Tag
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird das Kurzformular 36 verwendet. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Studienleiter: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBA24/414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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