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Alfabetizzazione sanitaria, funzione fisica e cognitiva, comportamenti legati alla salute e qualità della vita nella BPCO

24 giugno 2026 aggiornato da: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University

Uno studio sull’alfabetizzazione sanitaria, sulla funzione fisica e cognitiva, sui comportamenti legati alla salute e sulla qualità della vita nella malattia polmonare ostruttiva cronica e negli individui sani

L’alfabetizzazione sanitaria è importante per controllare la progressione della malattia e vivere una vita sana con la malattia. Un’elevata alfabetizzazione sanitaria è associata a prestazioni cognitive più elevate e a una minore qualità della vita correlata alla salute. Nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) si riscontrano danni fisici, psicologici e sociali. Gli studi che indagano la relazione tra alfabetizzazione sanitaria e capacità funzionale, qualità della vita, attività fisica, funzione cognitiva, comportamento correlato alla salute e attività della vita quotidiana in individui con BPCO sono limitati. Pertanto, lo scopo di questo studio era di confrontare individui con BPCO con individui sani in termini di alfabetizzazione sanitaria, capacità funzionale, qualità della vita, attività fisica, funzione cognitiva, comportamento correlato alla salute e attività della vita quotidiana e di indagare la relazione tra alfabetizzazione sanitaria e capacità funzionale, qualità della vita, attività fisica, funzione cognitiva, comportamento correlato alla salute e attività della vita quotidiana in individui con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Sub-investigatore:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Sub-investigatore:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con BPCO e controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo BPCO:

  • Avendo più di 40 anni,
  • Con diagnosi di BPCO e clinicamente stabile,
  • Essere in grado di collaborare alle prove da eseguire,
  • Non avere malattie cardiovascolari, problemi ortopedici o neurologici che possano influenzare i test,
  • Essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione per il gruppo BPCO:

  • Essere in un periodo di esacerbazione acuta,
  • Avere qualsiasi malattia cardiovascolare, problemi ortopedici o neurologici che possano influenzare i test,
  • Non essere disposto a partecipare allo studio.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

  • Essere disposti a partecipare allo studio e avere più di 40 anni
  • Non avere alcuna malattia conosciuta

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  • Non poter collaborare alle prove da eseguire
  • Non essere disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
BPCO
Individui con BPCO stabile
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Individui sani
Controlli salutari
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 1° giorno
Valutazione della capacità funzionale mediante test del cammino di 6 minuti a ritmo autonomo.
1° giorno
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1° giorno
Il test sull'alfabetizzazione sanitaria funzionale negli adulti verrà utilizzato per valutare l'alfabetizzazione sanitaria. Il TOFHLA viene valutato su una scala da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria.
1° giorno
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1° giorno
Verranno eseguiti i questionari Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine. Un punteggio pari o inferiore a 59 indica una scarsa alfabetizzazione sanitaria, mentre un punteggio pari o superiore a 60 indica un’alfabetizzazione sanitaria adeguata.
1° giorno
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1° giorno
La valutazione cognitiva di Montreal verrà utilizzata per valutare la funzione cognitiva. I punteggi della valutazione cognitiva di Montreal vanno da 0 a 30. Un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
1° giorno
Comportamento correlato alla salute
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguita la Scala II del comportamento correlato alla salute per valutare il comportamento correlato alla salute. La scala II del comportamento correlato alla salute misura vari comportamenti legati alla salute ed è progettata per valutare la frequenza o l'entità del coinvolgimento in questi comportamenti. I punteggi più alti della scala indicano comportamenti più frequenti o più sani, a seconda del comportamento specifico misurato.
1° giorno
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito un test sit to stand di un minuto. Il numero di ripetizioni verrà registrato.
1° giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrata la capacità vitale forzata.
1° giorno
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrato il volume espiratorio forzato in un secondo.
1° giorno
rapporto volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrato il rapporto volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata.
1° giorno
Flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrato il picco del flusso espiratorio.
1° giorno
Flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75)
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrato il flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75).
1° giorno
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1° giorno
L'attività fisica sarà valutata con il questionario International Physical Activity Questionnaire. Il questionario valuta l’attività fisica in diversi ambiti, compreso il tempo libero, le attività domestiche e di giardinaggio, le attività lavorative e le attività legate ai trasporti. I punteggi vengono calcolati in base alla durata (minuti) e alla frequenza (giorni) di queste attività negli ultimi sette giorni. Punteggi più alti sull’IPAQ indicano un livello più elevato di attività fisica.
1° giorno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1° giorno
Il questionario sulla qualità della vita di St. George verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. I punteggi più alti riflettono uno stato di salute peggiore.
1° giorno
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 1° giorno
Le attività della vita quotidiana saranno valutate utilizzando il Leicester Cough Questionnaire. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 1 (impatto massimo) a 7 (impatto minimo). Viene calcolato un punteggio medio per ciascun dominio (fisico, psicologico e sociale), risultando in punteggi che vanno da 1 a 7 per dominio e un punteggio totale compreso tra 3 e 21. Un punteggio più alto indica un impatto minore.
1° giorno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1° giorno
Il Modulo breve-36 verrà applicato per valutare la qualità della vita. Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBA24/414

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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