Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fraktálový trénink chůze u starších dospělých

9. září 2026 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Fraktálový trénink chůze u starších dospělých: Důsledky pro motorickou kontrolu a neuroplasticitu

Účelem studie je prozkoumat vliv chůze s vnějšími vizuálními podněty na adaptace mozku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugalsko, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické stavy;
  • Postižení nebo onemocnění dolních končetin;
  • Není schopen poskytnout informovaný souhlas;
  • Neschopnost chodit bez pomoci nepřetržitě 10 minut;
  • Skóre pod 24 v Mini-Mental State Examination (MMSE);
  • mít v minulosti pády v předchozích šesti měsících;
  • Mít implantované zařízení (např. kardiostimulátory);
  • Nedoporučuje se používat transkraniální magnetickou stimulaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízení
Jiný: Řízení
Chůze na běžeckém pásu
Experimentální: Fraktál
Jiný: Fraktál
Chůze na běžeckém pásu při synchronizaci kroků s fraktálními vnějšími vizuálními podněty
Experimentální: Izochronní
Jiný: Izochronní
Chůze na běžeckém pásu při synchronizaci kroků s izochronními vnějšími vizuálními podněty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exponent fraktálního škálování (α) se mění od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Exponent fraktálního škálování kvantifikuje složitost fyziologického signálu a detekuje přítomnost statistické persistence v dané časové řadě. Tento parametr se vypočítává pomocí analýzy Detrended Fluctuation Analysis (DFA) z každé časové řady (doba kroku a délka kroku).
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikospinální excitabilita (CSE) se mění od výchozí hodnoty (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
CSE je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS). Tento parametr poskytuje informaci o úrovni excitability kortikospinálního traktu.
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Krátkodobá intrakortikální inhibice (SICI) se mění od výchozí hodnoty (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
SICI je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS). Tento parametr poskytuje informace týkající se úrovně inhibice motorické kůry.
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Intrakortikální facilitace (ICF) se mění od výchozí hodnoty (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
ICF je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS). Tento parametr poskytuje informace týkající se úrovně facilitace motorické kůry.
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Změny rozsahu pohybu kotníků, kolen a kyčelních kloubů od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin, tak mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Rozsah pohybu kloubu se měří pomocí systému zachycení pohybu a kvantifikuje vychýlení kloubu během úkolu chůze ve stupních (º).
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Maximální hodnota kotníkových, kolenních a kyčelních kloubů se mění od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin a mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Maximální hodnota kloubu se měří pomocí systému zachycení pohybu a kvantifikuje maximální ohnutí kloubu během úkolu chůze ve stupních (º). Toto měření bude použito pro výpočet kloubního rozsahu pohybu (výsledek 2).
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Minimální hodnoty změn kotníků, kolenních a kyčelních kloubů od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin, tak i mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Minimální hodnota kloubu se měří pomocí systému zachycení pohybu a kvantifikuje minimální ohnutí kloubu během úkolu chůze ve stupních (º). Toto měření bude použito pro výpočet kloubního rozsahu pohybu (výsledek 2).
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Úhly kotníkových, kolenních a kyčelních kloubů během počátečních změn kontaktu od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin, tak mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Úhel kloubu během počátečního kontaktu se měří pomocí systému zachycení pohybu a kvantifikuje úhel příslušného kloubu v okamžiku, kdy se pata dotkne země během cyklu chůze (úder patou) ve stupních (º).
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Úhly kotníkových, kolenních a kyčelních kloubů během maximálních změn zemské reakční síly od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi během cyklu chůze
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Variační koeficient (CV) se mění od výchozí hodnoty (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
CV je běžná lineární míra, která převádí množství variability v signálu a vypočítává se prostřednictvím standardní odchylky normalizované na průměr z každé časové řady (doba kroku a délka kroku).
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Elektromyografická kokontrakce se mění od základní linie (PRE na POS, PRE na FUP, POS na FUP) jak v rámci fraktálních, izochronních a kontrolních skupin i mezi nimi.
Časové okno: PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)
Ko-kontrakce je současná aktivace svalů agonisty a antagonisty během úkolu. Tento parametr je důležitým mechanismem centrálního nervového systému k regulaci stability kloubu a zajištění přesnosti pohybu.
PRE (základní), POS (4 týdny po), FUP (8 týdnů po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FRACTRAIN-1378/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení