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Fraktalbasiertes Gangtraining bei älteren Erwachsenen

9. September 2026 aktualisiert von: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Fraktalbasiertes Gangtraining bei älteren Erwachsenen: Auswirkungen auf die motorische Kontrolle und Neuroplastizität

Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Gehens mit externen visuellen Hinweisen auf die Anpassung des Gehirns zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankungen;
  • Behinderungen oder Krankheiten der unteren Gliedmaßen;
  • Keine Einwilligung nach Aufklärung möglich;
  • Unfähig, 10 Minuten ununterbrochen ohne Hilfe zu gehen;
  • Ergebnis unter 24 im Mini-Mental State Examination (MMSE);
  • in den letzten sechs Monaten in der Vergangenheit gestürzt sind;
  • Sie haben ein implantiertes Gerät (z. B. Herzschrittmacher);
  • Von der Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation wird medikamentös abgeraten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Gehen auf einem Laufband
Experimental: Fraktal
Sonstiges: Fraktal
Beim Gehen auf einem Laufband synchronisieren sie ihre Schritte mit fraktalen externen visuellen Hinweisen
Experimental: Isochron
Sonstiges: Isochron
Gehen auf einem Laufband und synchronisieren dabei ihre Schritte mit isochronen externen visuellen Hinweisen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der fraktale Skalierungsexponent (α) ändert sich von der Grundlinie (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Der fraktale Skalierungsexponent quantifiziert die Komplexität eines physiologischen Signals und erkennt das Vorhandensein statistischer Persistenz in einer bestimmten Zeitreihe. Dieser Parameter wird mithilfe der Detrended Fluctuation Analysis (DFA) aus jeder Zeitreihe (Schrittzeit und Schrittlänge) berechnet.
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kortikospinale Erregbarkeit (CSE) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
CSE ist ein Parameter, der durch die Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) gewonnen wird. Dieser Parameter gibt Auskunft über den Grad der Erregbarkeit des Kortikospinaltrakts.
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Die kurzfristige intrakortikale Hemmung (SICI) ändert sich vom Ausgangswert (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
SICI ist ein Parameter, der durch die Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) gewonnen wird. Dieser Parameter gibt Auskunft über den Grad der Hemmung des motorischen Kortex.
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Die intrakortikale Fazilitation (ICF) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
ICF ist ein Parameter, der durch die Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) gewonnen wird. Dieser Parameter gibt Auskunft über den Grad der Erleichterung des motorischen Kortex.
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Änderungen des Bewegungsbereichs der Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke gegenüber der Grundlinie (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen den fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen während eines Gangzyklus
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Der Bewegungsbereich des Gelenks wird durch ein Bewegungserfassungssystem gemessen und die Auslenkung des Gelenks während der Gangaufgabe in Grad (º) quantifiziert.
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Der Maximalwert der Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke ändert sich vom Ausgangswert (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen den fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen während eines Gangzyklus
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Der maximale Gelenkwert wird über ein Bewegungserfassungssystem gemessen und quantifiziert die maximale Gelenkbeugung während der Gangaufgabe in Grad (º). Dieses Maß wird zur Berechnung des Gelenkbewegungsbereichs verwendet (Ergebnis 2).
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Die Mindestwerte der Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke ändern sich vom Ausgangswert (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen den fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen während eines Gangzyklus
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Der minimale Gelenkwert wird über ein Bewegungserfassungssystem gemessen und quantifiziert die minimale Gelenkbeugung während der Gangaufgabe in Grad (º). Dieses Maß wird zur Berechnung des Gelenkbewegungsbereichs verwendet (Ergebnis 2).
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Die Winkel der Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke während des anfänglichen Kontakts ändern sich von der Grundlinie (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen den fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen während eines Gangzyklus
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Der Gelenkwinkel beim Erstkontakt wird über ein Bewegungserfassungssystem gemessen und quantifiziert den Winkel des jeweiligen Gelenks in dem Moment, in dem die Ferse während eines Gangzyklus (Fersenauftritt) den Boden berührt, in Grad (º).
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Winkel der Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke während Spitzenänderungen der Bodenreaktionskraft von der Grundlinie (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen den fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen während eines Gangzyklus
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Der Variationskoeffizient (CV) ändert sich vom Ausgangswert (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
CV ist ein gängiges lineares Maß, das das Ausmaß der Variabilität innerhalb des Signals umwandelt und anhand der Standardabweichung berechnet wird, die auf den Mittelwert jeder Zeitreihe (Schrittzeit und Schrittlänge) normiert ist.
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Die Kokontraktion der Elektromyographie ändert sich gegenüber dem Ausgangswert (PRE zu POS, PRE zu FUP, POS zu FUP) sowohl innerhalb als auch zwischen fraktalen, isochronen und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)
Unter Kokontraktion versteht man die gleichzeitige Aktivierung der Agonisten- und Antagonistenmuskeln während einer Aufgabe. Dieser Parameter ist ein wichtiger Mechanismus des Zentralnervensystems zur Regulierung der Gelenkstabilität und zur Gewährleistung der Bewegungsgenauigkeit.
PRE (Grundlinie), POS (4 Wochen danach), FUP (8 Wochen danach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FRACTRAIN-1378/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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