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Addestramento dell'andatura basato su frattali negli anziani

9 settembre 2026 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Addestramento dell'andatura basato sui frattali negli anziani: implicazioni sul controllo motorio e sulla neuroplasticità

Lo scopo dello studio è indagare l'influenza del camminare con segnali visivi esterni sugli adattamenti del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portogallo, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Condizioni neurologiche;
  • Disabilità o malattie degli arti inferiori;
  • Non in grado di fornire il consenso informato;
  • Incapace di camminare senza assistenza per 10 minuti consecutivi;
  • Punteggio inferiore a 24 nel Mini-Mental State Examination (MMSE);
  • Avere una storia di cadute nei sei mesi precedenti;
  • Avere un dispositivo impiantato (ad esempio, pacemaker);
  • Farmaci sconsigliati per l'applicazione della stimolazione magnetica transcranica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Controllo
Altro: Controllo
Camminare su un tapis roulant
Sperimentale: Frattale
Altro: Frattale
Camminare su un tapis roulant sincronizzando i passi con segnali visivi esterni frattali
Sperimentale: Isocrono
Altro: Isocrono
Camminare su un tapis roulant sincronizzando i passi con segnali visivi esterni isocroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esponente del ridimensionamento frattale (α) cambia dalla linea di base (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
L'esponente del ridimensionamento frattale quantifica la complessità di un segnale fisiologico e rileva la presenza di persistenza statistica in una determinata serie temporale. Questo parametro viene calcolato utilizzando l'analisi delle fluttuazioni detrended (DFA) da ciascuna serie temporale (tempo e lunghezza del passo).
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'eccitabilità corticospinale (CSE) cambia rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi Frattale, Isocrono e di Controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Il CSE è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS). Questo parametro fornisce informazioni riguardanti il ​​livello di eccitabilità del tratto corticospinale.
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
L'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) cambia rispetto al basale (da PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Il SICI è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS). Questo parametro fornisce informazioni sul livello di inibizione della corteccia motoria.
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
La facilitazione intracorticale (ICF) cambia rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
L'ICF è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS). Questo parametro fornisce informazioni riguardo il livello di facilitazione della corteccia motoria.
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Variazioni dell'intervallo di movimento delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Il range di movimento articolare viene misurato attraverso un sistema di motion capture e quantifica l'escursione dell'articolazione durante l'attività di deambulazione in gradi (º).
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Variazioni dei valori massimi delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca rispetto al basale (da PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Il valore massimo articolare viene misurato attraverso un sistema di motion capture e quantifica la massima flessione articolare durante l'attività di deambulazione in gradi (º). Questa misura verrà utilizzata per calcolare l'ampiezza del movimento articolare (risultato 2).
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Variazioni minime dei valori delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca rispetto al basale (da PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Il valore minimo articolare viene misurato attraverso un sistema di motion capture e quantifica la flessione articolare minima durante l'attività di deambulazione in gradi (º). Questa misura verrà utilizzata per calcolare l'ampiezza del movimento articolare (risultato 2).
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Angoli delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca durante i cambiamenti di contatto iniziale dalla linea di base (PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
L'angolo articolare durante il contatto iniziale viene misurato attraverso un sistema di motion capture e quantifica l'angolo della rispettiva articolazione nel momento in cui il tallone tocca il suolo durante un ciclo del passo (appoggio del tallone) in gradi (º).
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Angoli delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca durante i picchi di variazione della forza di reazione al suolo rispetto alla linea di base (da PRE a POS, da PRE a FUP, da POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo durante un ciclo del passo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Il coefficiente di variazione (CV) cambia rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
Il CV è una misura lineare comune che traduce la quantità di variabilità all'interno del segnale e viene calcolata attraverso la deviazione standard normalizzata sulla media di ciascuna serie temporale (tempo e lunghezza del passo).
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
La co-contrazione dell'elettromiografia cambia rispetto al basale (PRE a POS, PRE a FUP, POS a FUP) sia all'interno che tra i gruppi frattale, isocrono e di controllo.
Lasso di tempo: PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)
La co-contrazione è l'attivazione simultanea dei muscoli agonisti e antagonisti durante un'attività. Questo parametro è un meccanismo importante del sistema nervoso centrale per regolare la stabilità articolare e fornire precisione di movimento.
PRE (baseline), POS (4 settimane dopo), FUP (8 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FRACTRAIN-1378/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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