Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktal-baseret gangtræning hos ældre voksne

9. september 2026 opdateret af: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Fraktal-baseret gangtræning hos ældre voksne: konsekvenser for motorisk kontrol og neuroplasticitet

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af ​​at gå med eksterne visuelle signaler på hjernens tilpasninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske tilstande;
  • Nedre ekstremitetshandicap eller sygdom;
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke;
  • Ude af stand til at gå uden hjælp i 10 minutter uafbrudt;
  • Score under 24 i Mini-Mental State Examination (MMSE);
  • Har en historie med fald i de foregående seks måneder;
  • Har en implanteret enhed (f.eks. pacemakere);
  • Medicin frarådes anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Styring
Andet: Styring
At gå på et løbebånd
Eksperimentel: Fraktal
Andet: Fraktal
At gå i et løbebånd, mens de synkroniserer deres skridt med fraktale eksterne visuelle signaler
Eksperimentel: Isokron
Andet: Isokron
At gå på et løbebånd, mens de synkroniserer deres skridt med isokrone eksterne visuelle signaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktal skaleringseksponent (α) ændres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Fraktalskaleringseksponenten kvantificerer kompleksiteten af ​​et fysiologisk signal og detekterer tilstedeværelsen af ​​statistisk persistens i en given tidsserie. Denne parameter beregnes ved hjælp af Detrended Fluctuation Analysis (DFA) fra hver tidsserie (skridttid og skridtlængde).
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corticospinal excitabilitet (CSE) ændrer sig fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
CSE er en parameter, der udvindes gennem anvendelsen af ​​Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Denne parameter giver information om niveauet af excitabilitet i corticospinalkanalen.
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Short-Interval Intracortical Inhibition (SICI) ændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
SICI er en parameter udvundet ved anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS). Denne parameter giver information om niveauet af hæmning af den motoriske cortex.
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Intracortical Facilitation (ICF) ændres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
ICF er en parameter, der udvindes gennem anvendelsen af ​​Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Denne parameter giver information om graden af ​​facilitering af den motoriske cortex.
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ankel-, knæ- og hofteleds rækkevidde af bevægelsesændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ledets bevægelsesområde måles gennem et motion capture-system og kvantificerer leddets ekskursion under gangopgaven i grader (º).
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ankel-, knæ- og hofteleds maksimale værdiændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ledets maksimale værdi måles gennem et motion capture-system og kvantificerer den maksimale ledfleksion under gangopgaven i grader (º). Dette mål vil blive brugt til at beregne leddets bevægelsesområde (udfald 2).
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ankel-, knæ- og hofteled minimumsværdiændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ledminimumsværdi måles gennem et motion capture-system og kvantificerer den minimale ledfleksion under gangopgaven i grader (º). Dette mål vil blive brugt til at beregne leddets bevægelsesområde (udfald 2).
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ankel-, knæ- og hofteledsvinkler under indledende kontaktændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ledvinklen under indledende kontakt måles gennem et motion capture-system og kvantificerer vinklen af ​​det respektive led i det øjeblik, hælen rører jorden under en gangcyklus (hælslag) i grader (º).
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Ankel-, knæ- og hofteledsvinkler under maksimal jordreaktionskraftændringer fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper under en gangcyklus
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Variationskoefficient (CV) ændres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
CV er et almindeligt lineært mål, der oversætter mængden af ​​variabilitet i signalet og beregnes gennem standardafvigelsen normaliseret til middelværdien fra hver tidsserie (skridttid og skridtlængde).
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Elektromyografi co-kontraktion ændres fra baseline (PRE til POS, PRE til FUP, POS til FUP) både inden for og mellem fraktal-, isokron- og kontrolgrupper.
Tidsramme: PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)
Co-kontraktion er den samtidige aktivering af agonist- og antagonistmusklerne under en opgave. Denne parameter Det er en vigtig mekanisme i centralnervesystemet til at regulere ledstabilitet og give bevægelsesnøjagtighed.
PRE (baseline), POS (4 uger efter), FUP (8 uger efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FRACTRAIN-1378/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger