Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu oparty na fraktalach u osób starszych

9 września 2026 zaktualizowane przez: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Trening chodu oparty na fraktalach u osób starszych: implikacje dla kontroli motorycznej i neuroplastyczności

Celem badania jest zbadanie wpływu chodzenia z zewnętrznymi bodźcami wzrokowymi na adaptacje mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugalia, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Stany neurologiczne;
  • Niepełnosprawność lub choroba kończyn dolnych;
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody;
  • Niemożność chodzenia bez pomocy bez przerwy przez 10 minut;
  • Wynik poniżej 24 w badaniu stanu mini-mentalnego (MMSE);
  • Mieć historię upadków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • mieć wszczepione urządzenie (np. rozrusznik serca);
  • Leki odradzane przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrola
Inny: Kontrola
Chodzenie na bieżni
Eksperymentalny: Fraktal
Inny: Fraktal
Chodzenie na bieżni podczas synchronizacji kroków z fraktalnymi zewnętrznymi sygnałami wizualnymi
Eksperymentalny: Izochroniczny
Inny: Izochroniczny
Chodzenie na bieżni z synchronizacją kroków z izochronicznymi zewnętrznymi sygnałami wizualnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykładnik skalowania fraktalnego (α) zmienia się od wartości bazowej (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Wykładnik skalowania fraktalnego określa ilościowo złożoność sygnału fizjologicznego i wykrywa obecność statystycznej trwałości w danym szeregu czasowym. Parametr ten jest obliczany za pomocą analizy detrendowanej fluktuacji (DFA) z każdej serii czasowej (czas i długość kroku).
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudliwość korowo-rdzeniowa (CSE) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
CSE to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Parametr ten dostarcza informacji o poziomie pobudliwości drogi korowo-rdzeniowej.
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Krótkoterminowe hamowanie wewnątrzkorowe (SICI) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
SICI to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Parametr ten dostarcza informacji o poziomie zahamowania kory ruchowej.
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Facylitacja wewnątrzkorowa (ICF) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
ICF to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Parametr ten dostarcza informacji o stopniu usprawnienia kory ruchowej.
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Zmiany zakresu ruchu stawów skokowych, kolanowych i biodrowych w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Zakres ruchu stawu mierzony jest za pomocą systemu przechwytywania ruchu i określa wychylenie stawu podczas zadania chodu w stopniach (°).
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Maksymalne zmiany wartości stawów skokowych, kolanowych i biodrowych w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Maksymalna wartość stawu jest mierzona za pomocą systemu przechwytywania ruchu i określa ilościowo maksymalne zgięcie stawu podczas zadania chodu w stopniach (°). Miara ta posłuży do obliczenia zakresu ruchu stawu (wynik 2).
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Zmiany minimalnej wartości stawów skokowych, kolanowych i biodrowych w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Minimalna wartość stawu jest mierzona za pomocą systemu przechwytywania ruchu i określa ilościowo minimalne zgięcie stawu podczas zadania chodu w stopniach (°). Miara ta posłuży do obliczenia zakresu ruchu stawu (wynik 2).
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Kąty stawów skokowych, kolanowych i biodrowych podczas początkowych zmian kontaktu od linii podstawowej (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Kąt stawu podczas pierwszego kontaktu mierzony jest za pomocą systemu przechwytywania ruchu i określa kąt odpowiedniego stawu w momencie, gdy pięta dotyka podłoża podczas cyklu chodu (uderzenie piętą) w stopniach (°).
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Kąty stawów skokowych, kolanowych i biodrowych podczas szczytowych zmian siły reakcji podłoża w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP), zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Zmiany współczynnika zmienności (CV) w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
CV to powszechna miara liniowa, która przekłada wielkość zmienności w sygnale i jest obliczana poprzez odchylenie standardowe znormalizowane do średniej z każdego szeregu czasowego (czas i długość kroku).
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Zmiany współskurczu w elektromiografii w stosunku do wartości wyjściowych (PRE do POS, PRE do FUP, POS do FUP) zarówno w obrębie grup fraktalnych, izochronicznych i kontrolnych, jak i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)
Współskurcz to jednoczesna aktywacja mięśni agonistycznych i antagonistycznych podczas wykonywania zadania. Parametr ten jest ważnym mechanizmem ośrodkowego układu nerwowego regulującym stabilność stawów i zapewniającym dokładność ruchu.
PRE (wartość wyjściowa), POS (4 tygodnie później), FUP (8 tygodni później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FRACTRAIN-1378/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami