Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PATHWAY of Dyspnoic Patient in Emergency in France (Fr-PArADIse)

18. července 2024 aktualizováno: Pr. Nicolas GIRERD
Tato observační retrospektivní multicentrická studie se zaměřuje na pacienty léčené pro akutní dušnost týmy záchranné služby. Primárním cílem je identifikovat faktory spojené s rizikem mortality a rehospitalizací u těchto pacientů. Toto hodnocení bude provedeno jak celkově, tak v rámci specifických zájmových podskupin, včetně pohlaví (muži/ženy), věkových kategorií, způsobu přijetí a komorbidit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
89700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Omide TAHERI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omide TAHERI, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johan COSSUS, MD
      • Dijon, Francie
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
          • Patrick RAY, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick RAY, MD, PhD
      • Lyon, Francie
        • Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karim TAZAROURTE, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Stephanie BOSNE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphanie BOSNE, MD
      • Nancy, Francie
        • CHRU of Nancy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas GIRERD, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tahar CHOUIHED, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti léčení na pohotovosti pro akutní dušnost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 let a starší.
  • Pacienti s akutní dušností v letech 2010 až 2021 spravovali tým lékařské pohotovosti ve výzkumných centrech.

Kritéria vyloučení:

- Kardiorespirační zástava před vedením pohotovostního oddělení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohospitalizační úmrtnost a rehospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Do 5 let po propuštění z nemocnice
Složený cílový ukazatel pohospitalizační mortality a rehospitalizace ze všech příčin
Do 5 let po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zpětných přijetí (všechny a specifické - včetně hospitalizace pro akutní dušnost).
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok po přijetí pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu
1 měsíc a 1 rok po přijetí pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu
Úmrtnost po přijetí
Časové okno: Do 20 let po propuštění z nemocnice
Hodnotí se: Složené kritérium rehospitalizace a/nebo úmrtí po příjmu na pohotovost (krátkodobé i dlouhodobé). s výsledkem 5.
Do 20 let po propuštění z nemocnice
Rehospitalizace po přijetí
Časové okno: Do 20 let po propuštění z nemocnice
Hodnotí se: Složené kritérium rehospitalizace a/nebo úmrtí po příjmu na pohotovost (krátkodobé i dlouhodobé) s výsledkem s výsledkem 4.
Do 20 let po propuštění z nemocnice
Chybná etiologická diagnostika dušnosti na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Hodnotí: definováno jako nesoulad mezi diagnózou při propuštění z pohotovosti a konečnou diagnózou v propouštěcím dopise z nemocnice
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Mortalita ze všech příčin a specifická mortalita (kardiovaskulární a nekardiovaskulární).
Časové okno: Do 5 let po propuštění z nemocnice
Posouzeno podle: Složený cílový ukazatel mortality ze všech příčin a specifické mortality (kardiovaskulární a nekardiovaskulární) s výsledkem 8
Do 5 let po propuštění z nemocnice
Mimořádná popřijetí úmrtnosti
Časové okno: Do 20 let po propuštění z nemocnice
Hodnotilo: Složené kritérium úmrtnosti a rehospitalizace po přijetí pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu dlouhodobě s výsledkem 9
Do 20 let po propuštění z nemocnice
Nouzová popříjmová rehospitalizace
Časové okno: Do 20 let po propuštění z nemocnice
Hodnotilo: Složené kritérium úmrtnosti a rehospitalizace po přijetí pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu v dlouhodobém výhledu 8
Do 20 let po propuštění z nemocnice
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Hodnotil: Délka pobytu na oddělení urgentního příjmu
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Chybná etiologická diagnostika dušnosti na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Posoudil: Chybná etiologická diagnostika dušnosti na oddělení urgentního příjmu
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Hodnotil: Nemocniční úmrtnost
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Hodnotilo: Délka hospitalizace
V rámci hospitalizace maximálně 21 dní
Úmrtnost po urgentním příjmu (pro dušnost) a rehospitalizace
Časové okno: Do 5 let po propuštění z nemocnice
Hodnotil: Po urgentním příjmu (pro dušnost) mortalita a rehospitalizace
Do 5 let po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pr. Nicolas GIRERD

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022PI21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení