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PERCORSO DEL PAZIENTE DISPNEICO IN EMERGENZA IN FRANCIA (Fr-PArADIse)

18 luglio 2024 aggiornato da: Pr. Nicolas GIRERD
Questo studio osservazionale retrospettivo multicentrico si concentra su pazienti trattati per dispnea acuta da équipe mediche di emergenza. L’obiettivo primario è identificare i fattori associati al rischio di mortalità e riospedalizzazione in questi pazienti. Questa valutazione sarà condotta sia nel complesso che all'interno di specifici sottogruppi di interesse, inclusi genere (uomini/donne), categorie di età, modalità di ricovero e comorbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
89700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
          • Omide TAHERI
        • Investigatore principale:
          • Omide TAHERI, MD
        • Investigatore principale:
          • Johan COSSUS, MD
      • Dijon, Francia
        • CHU de Dijon
        • Contatto:
          • Patrick RAY, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Patrick RAY, MD, PhD
      • Lyon, Francia
        • Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
        • Investigatore principale:
          • Karim TAZAROURTE, MD, PhD
        • Contatto:
          • Stephanie BOSNE, MD
        • Investigatore principale:
          • Stéphanie BOSNE, MD
      • Nancy, Francia
        • CHRU of Nancy
        • Investigatore principale:
          • Nicolas GIRERD, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tahar CHOUIHED, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti trattati in pronto soccorso per dispnea acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne dai 18 anni in su.
  • Pazienti con dispnea acuta gestiti da un team di emergenza medica presso i centri sperimentatori tra il 2010 e il 2021.

Criteri di esclusione:

- Arresto cardiorespiratorio prima della gestione del pronto soccorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità post-ospedalizzazione e riospedalizzazione per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera
Endpoint composito di mortalità post-ospedalizzazione per tutte le cause e riospedalizzazione
Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di riammissioni (per tutte le cause e specifiche, compreso il ricovero per dispnea acuta).
Lasso di tempo: 1 mese e 1 anno dopo il ricovero per dispnea acuta al pronto soccorso
1 mese e 1 anno dopo il ricovero per dispnea acuta al pronto soccorso
Mortalità post ricovero
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato in base a: criterio composito di riospedalizzazione e/o decesso in seguito al ricovero al pronto soccorso (a breve e lungo termine). con esito 5.
Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Riospedalizzazione post ricovero
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato da: criterio composito di riospedalizzazione e/o decesso in seguito al ricovero al pronto soccorso (a breve e lungo termine) con esito con esito 4.
Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Errata diagnosi eziologica della dispnea in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: definito come discrepanza tra la diagnosi alla dimissione dal pronto soccorso e la diagnosi finale nella lettera di dimissione dall'ospedale
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Mortalità per tutte le cause e mortalità specifica (cardiovascolare e non cardiovascolare).
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato in base a: endpoint composito di mortalità per tutte le cause e mortalità specifica (cardiovascolare e non cardiovascolare) con esito 8
Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera
Mortalità post-ricovero in emergenza
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato secondo: criterio composito di mortalità e riospedalizzazione post-ricovero per dispnea acuta in pronto soccorso a lungo termine con esito 9
Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Riospedalizzazione post-ricovero d’urgenza
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato in base a: criterio composito di mortalità e riospedalizzazione post-ricovero per dispnea acuta nel pronto soccorso rispetto agli esiti a lungo termine 8
Entro 20 anni dalla dimissione ospedaliera
Durata della permanenza nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: Durata della permanenza nel pronto soccorso
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Errata diagnosi eziologica della dispnea in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: Diagnosi eziologica errata di dispnea nel pronto soccorso
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: Mortalità intraospedaliera
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Valutato da: Durata della degenza ospedaliera
Durante la degenza ospedaliera, massimo 21 giorni
Mortalità e riospedalizzazione post-ricovero di emergenza (per dispnea).
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera
Valutato da: mortalità e riospedalizzazione post-ricovero di emergenza (per dispnea).
Entro 5 anni dalla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pr. Nicolas GIRERD

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Investigatore principale: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022PI21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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