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Weg eines Patienten mit Dyspnoe im Notfall in Frankreich (Fr-PArADIse)

18. Juli 2024 aktualisiert von: Pr. Nicolas GIRERD
Diese retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie konzentriert sich auf Patienten, die von Notfallteams wegen akuter Dyspnoe behandelt werden. Das Hauptziel besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die mit dem Mortalitäts- und Rehospitalisierungsrisiko dieser Patienten verbunden sind. Diese Bewertung wird sowohl insgesamt als auch innerhalb spezifischer Interessengruppen durchgeführt, einschließlich Geschlecht (Männer/Frauen), Alterskategorien, Aufnahmeart und Komorbiditäten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
89700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Omide TAHERI
        • Hauptermittler:
          • Omide TAHERI, MD
        • Hauptermittler:
          • Johan COSSUS, MD
      • Dijon, Frankreich
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
          • Patrick RAY, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Patrick RAY, MD, PhD
      • Lyon, Frankreich
        • Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
        • Hauptermittler:
          • Karim TAZAROURTE, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Stephanie BOSNE, MD
        • Hauptermittler:
          • Stéphanie BOSNE, MD
      • Nancy, Frankreich
        • CHRU of Nancy
        • Hauptermittler:
          • Nicolas GIRERD, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tahar CHOUIHED, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die in der Notaufnahme wegen akuter Dyspnoe behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren.
  • Patienten mit akuter Dyspnoe, die zwischen 2010 und 2021 von einem medizinischen Notfallteam in den Prüfzentren behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

- Herz-Kreislauf-Stillstand vor der Leitung der Notaufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität nach Krankenhausaufenthalt und Rehospitalisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität nach Krankenhausaufenthalt und Rehospitalisierung
Innerhalb von 5 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Wiedereinweisungen (allgemein und spezifisch – einschließlich Krankenhausaufenthalt wegen akuter Dyspnoe).
Zeitfenster: 1 Monat und 1 Jahr nach Aufnahme wegen akuter Dyspnoe in der Notaufnahme
1 Monat und 1 Jahr nach Aufnahme wegen akuter Dyspnoe in der Notaufnahme
Sterblichkeit nach Aufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertet nach: Zusammengesetztes Kriterium aus Rehospitalisierung und/oder Tod nach Aufnahme in die Notaufnahme (kurz- und langfristig). mit Ergebnis 5.
Innerhalb von 20 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Rehospitalisierung nach der Aufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertet nach: Zusammengesetztes Kriterium aus Rehospitalisierung und/oder Tod nach Aufnahme in die Notaufnahme (kurz- und langfristig) mit Ergebnis mit Ergebnis 4.
Innerhalb von 20 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Falsche ätiologische Diagnose einer Dyspnoe in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Bewertet durch: definiert als eine Diskrepanz zwischen der Diagnose bei der Entlassung aus der Notaufnahme und der endgültigen Diagnose im Entlassungsbrief des Krankenhauses
Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Gesamtmortalität und spezifische Mortalität (kardiovaskulär und nicht kardiovaskulär).
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertet nach: Zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität und spezifischer Mortalität (kardiovaskulär und nicht kardiovaskulär) mit Ergebnis 8
Innerhalb von 5 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Notfallsterblichkeit nach der Aufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertet nach: Zusammengesetztes Kriterium aus Mortalität und Rehospitalisierung nach Aufnahme wegen akuter Dyspnoe in die Notaufnahme über einen langen Zeitraum mit Ergebnis 9
Innerhalb von 20 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Notfall-Rehospitalisierung nach der Aufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertet nach: Zusammengesetztes Kriterium aus Mortalität und Rehospitalisierung nach Aufnahme wegen akuter Dyspnoe in die Notaufnahme über das Langzeitergebnis 8
Innerhalb von 20 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Bewertet nach: Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Falsche ätiologische Diagnose einer Dyspnoe in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Bewertet durch: Falsche ätiologische Diagnose von Dyspnoe in der Notaufnahme
Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Bewertet anhand: Sterblichkeit im Krankenhaus
Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Bewertet nach: Dauer des Krankenhausaufenthalts
Innerhalb des Krankenhausaufenthalts maximal 21 Tage
Mortalität und Rehospitalisierung nach der Notaufnahme (bei Dyspnoe).
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertet durch: Mortalität und Rehospitalisierung nach der Notaufnahme (bei Dyspnoe).
Innerhalb von 5 Jahren nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pr. Nicolas GIRERD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Hauptermittler: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022PI21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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