Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejen for dyspnøpatient i nødstilfælde i Frankrig (Fr-PArADIse)

18. juli 2024 opdateret af: Pr. Nicolas GIRERD
Denne observationelle retrospektive multicenterundersøgelse fokuserer på patienter, der behandles for akut dyspnø af akutmedicinske teams. Det primære formål er at identificere faktorer forbundet med risikoen for dødelighed og genindlæggelse hos disse patienter. Denne evaluering vil blive gennemført både overordnet og inden for specifikke undergrupper af interesse, herunder køn (mænd/kvinder), alderskategorier, indlæggelsesmåde og komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Omide TAHERI
        • Ledende efterforsker:
          • Omide TAHERI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Johan COSSUS, MD
      • Dijon, Frankrig
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
          • Patrick RAY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick RAY, MD, PhD
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices civils de Lyon, Groupement Hospitalier Édouard-Herriot
        • Ledende efterforsker:
          • Karim TAZAROURTE, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Stephanie BOSNE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie BOSNE, MD
      • Nancy, Frankrig
        • CHRU of Nancy
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas GIRERD, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tahar CHOUIHED, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter behandlet i akutmodtagelsen for akut dyspnø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinder på 18 år og ældre.
  • Patienter med akut dyspnø styret af et medicinsk akutteam på investigatorcentrene mellem 2010 og 2021.

Ekskluderingskriterier:

- Hjerteåndedrætsstop før akutafdelingens ledelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle årsager efter indlæggelsesdødelighed og genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 5 år efter udskrivelse
Sammensat endepunkt af dødsfald efter indlæggelse af alle årsager og genindlæggelse
Inden for 5 år efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af genindlæggelser (alle årsager og specifikke - herunder indlæggelse for akut dyspnø).
Tidsramme: 1 måned og 1 år efter indlæggelse for akut dyspnø i akutmodtagelsen
1 måned og 1 år efter indlæggelse for akut dyspnø i akutmodtagelsen
Dødelighed efter indlæggelse
Tidsramme: Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
Vurderet ud fra: Sammensat kriterium om genindlæggelse og/eller død efter akutmodtagelse (kort og langvarig). med resultat 5.
Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse efter indlæggelse
Tidsramme: Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
Vurderet ved: Sammensat kriterium for genindlæggelse og/eller død efter akutmodtagelse (kort og langvarig) med udfald med udfald 4.
Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
Fejlagtig ætiologisk diagnose af dyspnø i akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Vurderet ved: defineret som en uoverensstemmelse mellem diagnosen ved udskrivning fra akutmodtagelsen og den endelige diagnose i sygehusudskrivningsbrevet
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Mortalitet af alle årsager og specifik dødelighed (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær).
Tidsramme: Inden for 5 år efter udskrivelse
Vurderet af: Sammensat endepunkt af dødelighed af alle årsager og specifik dødelighed (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær) med resultat 8
Inden for 5 år efter udskrivelse
Akut dødelighed efter indlæggelse
Tidsramme: Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
Vurderet af: Sammensat kriterium for dødelighed og genindlæggelse efter indlæggelse for akut dyspnø i akutmodtagelsen på længere sigt med udfald 9
Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
Akut genindlæggelse efter indlæggelse
Tidsramme: Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
Vurderet af: Sammensat kriterium for dødelighed og genindlæggelse efter indlæggelse for akut dyspnø i akutmodtagelsen over det langsigtede resultat 8
Inden for 20 år efter hospitalsudskrivning
Varighed af ophold på akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Vurderet af: Varighed af ophold i akutmodtagelsen
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Fejlagtig ætiologisk diagnose af dyspnø i akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Vurderet af: Fejlagtig ætiologisk diagnose af dyspnø i akutmodtagelsen
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Vurderet af: In-hospital mortalitet
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Vurderet af: Indlæggelsens længde
Inden for hospitalsophold, højst 21 dage
Efter akut indlæggelse (For dyspnø) dødelighed og genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 5 år efter udskrivelse
Vurderet af: Efter akut indlæggelse (Ved dyspnø) dødelighed og genindlæggelse
Inden for 5 år efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pr. Nicolas GIRERD

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Ledende efterforsker: Nicolas GIRERD, MD, PhD, CHRU de Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022PI21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger